Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af potentielle biomarkører for respons på peptidimmunterapi mod ambrosie-allergi

6. oktober 2011 opdateret af: Circassia Limited

En valgfri forskningsundersøgelse til identifikation af potentielle biomarkører for respons på peptidimmunterapi mod ambrosie-allergi hos forsøgspersoner, der allerede er indskrevet i klinisk undersøgelse TR002

Formålet med undersøgelsen er at identificere ændringer i potentielle biomarkører efter peptidimmunterapi, som efterfølgende kan udvikles som biomarkører, der korrelerer med klinisk effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
        • Cetero Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt studie TR002, men er endnu ikke påbegyndt dosering

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen; ingen kriterier ud over TR002 udelukkelseskriterier er gældende for denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Biologisk: Placebo
Intradermal injektion 1x8 administrationer med 2 ugers mellemrum
Eksperimentel: ToleroMune Ragweed 4
Biologisk: ToleroMune Ragweed
Intradermal administration 1x8 administrationer med 2 ugers mellemrum
Eksperimentel: ToleroMune Ragweed regimen 3
Biologisk: ToleroMune Ragweed
Intradermal administration 1x8 administrationer med 2 ugers mellemrum
Eksperimentel: ToleroMune Ragweed regimen 2
Biologisk: ToleroMune Ragweed
Intradermal administration 1x8 administrationer med 2 ugers mellemrum
Eksperimentel: ToleroMune Ragweed regimen 1
Biologisk: ToleroMune Ragweed
Intradermal administration 1x8 administrationer med 2 ugers mellemrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af potentielle plasmabiomarkører for respons på peptidimmunterapi
Tidsramme: 6 måneder efter start af dosering
Blodprøver afledt af undersøgelsen vil blive indsendt til proteomiske analyser med henblik på identifikation af et eller flere plasmaproteiner, hvis koncentration i løbet af undersøgelsen varierer i forhold til den administrerede behandling. Resultatet vil blive bestemt på basis af målinger fra prøver indsamlet over en periode, der begynder før behandling og slutter 6 måneder efter behandling.
6 måneder efter start af dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Circassia Limited

Samarbejdspartnere

Cetero Research, San Antonio
Adiga Life Sciences, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2011

Først opslået (Skøn)

26. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR002A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ToleroMune Ragweed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner