Identyfikacja potencjalnych biomarkerów odpowiedzi na immunoterapię peptydową w przypadku alergii na ambrozję
6 października 2011 zaktualizowane przez: Circassia Limited
Opcjonalne badanie badawcze mające na celu identyfikację potencjalnych biomarkerów odpowiedzi na immunoterapię peptydową w przypadku alergii na ambrozję u osób już włączonych do badania klinicznego TR002
Celem badania jest identyfikacja zmian potencjalnych biomarkerów po immunoterapii peptydowej, które mogą następnie zostać opracowane jako biomarkery korelujące ze skutecznością kliniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1N2
- Cetero Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączono do badania TR002, ale jeszcze nie rozpoczęto dawkowania
Kryteria wyłączenia:
- Nic; w tym badaniu nie mają zastosowania żadne kryteria dodatkowe poza kryteriami wykluczenia TR002
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Iniekcja śródskórna 1x8 podań w odstępie 2 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Ambrozja ToleroMune 4
|
Podanie śródskórne 1x8 podań w odstępie 2 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Schemat ambrozji ToleroMune 3
|
Podanie śródskórne 1x8 podań w odstępie 2 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Schemat ambrozji ToleroMune 2
|
Podanie śródskórne 1x8 podań w odstępie 2 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Schemat ambrozji ToleroMune 1
|
Podanie śródskórne 1x8 podań w odstępie 2 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja potencjalnych biomarkerów osocza odpowiedzi na immunoterapię peptydową
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu dawkowania
|
Próbki krwi pochodzące z badania zostaną przekazane do analiz proteomicznych mających na celu identyfikację jednego lub więcej białek osocza, których stężenie w trakcie badania zmienia się w zależności od stosowanego leczenia.
Wynik zostanie określony na podstawie pomiarów z próbek pobranych w okresie rozpoczynającym się przed zabiegiem i kończącym się 6 miesięcy po zabiegu
|
6 miesięcy po rozpoczęciu dawkowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR002A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .