Identifizierung potenzieller Biomarker für die Reaktion auf eine Peptid-Immuntherapie bei Ambrosia-Allergie
6. Oktober 2011 aktualisiert von: Circassia Limited
Eine optionale Forschungsstudie zur Identifizierung potenzieller Biomarker für die Reaktion auf eine Peptid-Immuntherapie bei Ambrosia-Allergie bei Probanden, die bereits in die klinische Studie TR002 aufgenommen wurden
Ziel der Studie ist es, Veränderungen potenzieller Biomarker nach einer Peptidimmuntherapie zu identifizieren, die anschließend als Biomarker entwickelt werden können, die mit der klinischen Wirksamkeit korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1N2
- Cetero Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in die Studie TR002, aber noch nicht mit der Dosierung begonnen
Ausschlusskriterien:
- Keiner; Für diese Studie gelten keine zusätzlichen Kriterien als die TR002-Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Intradermale Injektion 1x8 Verabreichungen im Abstand von 2 Wochen
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Experimental: ToleroMune Ragweed 4
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Intradermale Verabreichung 1x8 Verabreichungen im Abstand von 2 Wochen
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Experimental: ToleroMune Ambrosia-Kur 3
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Intradermale Verabreichung 1x8 Verabreichungen im Abstand von 2 Wochen
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Experimental: ToleroMune Ambrosia-Kur 2
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Intradermale Verabreichung 1x8 Verabreichungen im Abstand von 2 Wochen
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Experimental: ToleroMune Ambrosia-Kur 1
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Intradermale Verabreichung 1x8 Verabreichungen im Abstand von 2 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung potenzieller Plasma-Biomarker für die Reaktion auf eine Peptid-Immuntherapie
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Dosierung
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Aus der Studie gewonnene Blutproben werden für Proteomanalysen eingereicht, die auf die Identifizierung eines oder mehrerer Plasmaproteine abzielen, deren Konzentration im Verlauf der Studie je nach verabreichter Behandlung schwankt.
Das Ergebnis wird auf der Grundlage von Messungen von Proben bestimmt, die über einen Zeitraum von vor der Behandlung bis sechs Monate nach der Behandlung gesammelt wurden
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6 Monate nach Beginn der Dosierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TR002A
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