Identificatie van potentiële biomarkers van respons op peptide-immunotherapie voor ambrosia-allergie
6 oktober 2011 bijgewerkt door: Circassia Limited
Een optionele onderzoeksstudie om potentiële biomarkers van respons op peptide-immunotherapie voor ambrosia-allergie te identificeren bij proefpersonen die al zijn ingeschreven in klinische studie TR002
Het doel van de studie is om veranderingen in potentiële biomarkers na peptide-immunotherapie te identificeren, die vervolgens kunnen worden ontwikkeld als biomarkers die correleren met klinische werkzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
- Cetero Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in studie TR002 maar nog niet begonnen met doseren
Uitsluitingscriteria:
- Geen; er zijn geen andere criteria dan TR002-uitsluitingscriteria van toepassing op dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Intradermale injectie 1x8 toedieningen, 2 weken uit elkaar
|
|
Experimenteel: ToleroMune-ambrosia 4
|
Intradermale toediening 1x8 toedieningen, 2 weken na elkaar
|
|
Experimenteel: ToleroMune Ragweed-regime 3
|
Intradermale toediening 1x8 toedieningen, 2 weken na elkaar
|
|
Experimenteel: ToleroMune Ragweed-regime 2
|
Intradermale toediening 1x8 toedieningen, 2 weken na elkaar
|
|
Experimenteel: ToleroMune Ragweed-regime 1
|
Intradermale toediening 1x8 toedieningen, 2 weken na elkaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van potentiële plasma-biomarkers van respons op peptide-immunotherapie
Tijdsspanne: 6 maanden na start van de dosering
|
Bloedmonsters afkomstig van de studie zullen worden ingediend voor proteomics-analyses die gericht zijn op de identificatie van een of meer plasma-eiwitten waarvan de concentratie in de loop van de studie varieert in relatie tot de toegediende behandeling.
Het resultaat wordt bepaald op basis van metingen van monsters die zijn verzameld gedurende een periode die begint vóór de behandeling en eindigt 6 maanden na de behandeling.
|
6 maanden na start van de dosering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TR002A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .