このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

3 つの異なる心肺蘇生法 (CPR) トレーニング方法 (BLSPilot)

2019年5月1日 更新者:Unity Health Toronto

医療専門家の CPR トレーニングのための簡素化された方法の利点: 無作為化対照研究

この研究の目的は、医学生と看護学生に基本的な救命スキルを教える 3 つの方法を比較することです。 標準的な方法では、生徒に胸を押す方法と、通常のモニターを使用して心拍リズムを分析する方法を教えます。 新しいアプローチは同じスキルを教えますが、視覚と言葉の両方でリマインダーを提供する特別な心臓モニターを使用します. 3 番目のアプローチは、教育に対する標準的なアプローチと新しいアプローチの両方を組み合わせたものです。 私たちの研究は、これらのスキルを教えるためのより良い方法を見つけ出し、生徒の成績を評価する標準的な方法を作成したいと考えています. このスタディでは、学生がマネキンの胸部を一定時間内にどれだけ深く、どれだけ速く押すかを測定します。 その他の目標には、学生が心臓モニターを使用して電気ショックを与え、心臓のリズムを分析する方法、1 分間に何回呼吸をするか、マネキンから手を離す時間、全体的にどのくらいうまくいったと思うかなどを測定することが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

院外心停止 (OCA) の生存率は、オンタリオ州とカナダ全体で高度な心臓救命処置 (ACLS) と救急医療サービス (EMS) の拡大が最近進歩したにもかかわらず、低いままです (約 5%)。 院内心停止の生存率は高くなりますが、最終的に生存して退院するのは 20% 未満です。 心停止からの生存の最も重要な決定要因の 1 つは、早期かつ効果的な胸骨圧迫の開始であると思われます。 しかし、最初の対応者によって提供される心肺蘇生法 (CPR) と基本的な生命維持 (BLS) の質は、しばしば貧弱です。 CPR は、病院内と病院外の両方の設定で、一貫性がなく、不完全で、過度の遅延が発生しているように見えます。 心停止の転帰を改善するための努力の中で、焦点は最近、CPR のトレーニング方法に移っています。 最適な BLS (胸骨圧迫、人工換気、利用可能な場合は自動体外式除細動器の使用を含む) をうまく実行し、教え、高いスキルレベルを維持することは困難です。 ほとんどの BLS トレーニング プログラムは、実地指導、印刷物、および総合的な評価を評価に使用していますが、これまでのところ、提供される CPR/BLS の質に影響を与えることは示されていません。 BLS のガイドラインは 2005 年以降大幅に変更されており、素人や救急医療の主な提供者を対象とした教育プログラムの有効性は不明です。 BLS スキルの教育、訓練、評価、および保持におけるこれらの制限の潜在的な結果は、訓練を受けた一般救助者と専門の介護者の両方によって CPR が不十分に実行され続けていることです。

市販の除細動器に組み込まれた新技術は、BLS スキルのトレーニングと評価に役立つ可能性があります。 これらのデバイスを使用すると、胸部圧迫の深さ、速度、および換気頻度を測定できます。これは、画面上のアイコンによって介護者に提供される継続的なリアルタイムのフィードバックによって提供されます。最高のパフォーマンス。 電子情報は、追加の視覚的フィードバックを提供するために使用できる、その後のオフライン分析のために除細動器に保存されます。 おそらく最も重要なことは、これらのツールが CPR パフォーマンスのさまざまな側面を統合することにより、蘇生努力の質の定量的尺度を提供することです。

今日まで、そのようなツールが新しい 2005 年心停止ガイドラインを使用した CPR スキルのトレーニングとテストの両方を促進するかどうかを評価した臨床研究はありません。 この質問に答えるために、研究者は、3 つの異なる教育戦略にランダム化された医学生と看護学生 (「一般救助者」と見なされる) を含む臨床試験を実施することを提案します。 この母集団の利点は、比較的アクセスしやすく、さらに、背景、教育、動機、および個人的な期待が類似している均質な母集団を提供することです。 彼らはまた、そのうちに院内心停止にさらされ、それに反応する個人の大部分を代表しています。 アライドヘルスメンバーの概念がまだ形成段階にある医学生と看護学生を使用することで、研究者は、彼らがお互いに、お互いについて、そしてお互いに仕事をする機会を提供したいと考えています.

対照群は、ILCOR 2005 ガイドラインに従って BLS の標準的な指導を受けます。これには、適切な胸骨圧迫の速度、深さ、「ハンズオフ」時間を最小限に抑えた胸部反動、適切な換気、および標準的な除細動器 (Zoll M シリーズ) の使用が含まれます。 )。 最初の介入グループは、新しい除細動器 (Zoll R シリーズ) の使用によって補足されたトレーニングを受けます。この除細動器は、CPR パフォーマンスを最適化するための視覚的プロンプトと音声プロンプトの両方を備えたリアルタイムの継続的なフィードバックと、詳細の追加のオフライン レビューを可能にします。胸骨圧迫(速度と深さを含む)、「ハンズオフ」時間(胸骨圧迫を行わない時間)、および治療の順序。 2 番目の介入グループは、新しい除細動器 (Zoll R シリーズ) のトレーニングを受けますが、標準的な除細動器 (Zoll M シリーズ) でテストされます。

240 人の同意した学生が、標準トレーニング (「コントロール」) グループ、または高度なフィードバック機能を使用したトレーニングとテスト (「介入グループ 1」)、または高度なフィードバック機能を使用したトレーニングにランダムに割り当てられますが、標準的な除細動器 (「介入グループ 2」)、2 名ずつのグループ。2 時間のトレーニング期間の後、すべての参加者は約 5 分間テストされます。 コントロールおよび介入グループの学生は、R シリーズ、R シリーズ、および M シリーズまたは M シリーズの除細動器の 3 つのグループに無作為に割り当てられ、トレーニング セッションと同様のシナリオを使用してテストされます。

主な結果は、総 CPR 割合 (シナリオ中に胸骨圧迫を行った時間の割合) です。 副次的な結果は、1 分あたりの CPR 割合、1 分あたりの平均圧迫回数、記録された合計ハンズオフ時間、平均圧迫深度、および心拍出量の概算としての平均統合「アイコン充満」です。 統合された精神運動能力、ハンズオフ時間の理由、リズム分析の観点からのAEDの適切な使用と不適切な使用、ショックの提供、および研究参加者のパフォーマンスの自己評価に関する全体的なパフォーマンスも測定されます。 3 か月後、学生は同じテスト シナリオを使用して再テストを受け、スキル保持力を評価します。 再テストの前に、それ以上の BLS トレーニングは行われません。

これは、CPR/BLS の指導、学習、および評価におけるこれらの新しい技術の有用性を客観的かつ管理された方法で評価する最初の研究となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

298

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の医学生または看護学生

除外基準:

  • 同意書にサインしたがらない、または
  • フォローアップのために3か月以内に戻ることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CPR トレーニングおよびテスト中のフィードバック
「フィードバック」除細動器 (ZOLL R シリーズ) は、教育、即時テスト、および 12 週間 (保持) テストで使用されます。 胸骨に加速度計パッドが取り付けられたシミュレーション マネキンを使用して、CPR パフォーマンス データを収集します。 被験者は、加速度計パッドの上で圧迫を行うように指示され、CPR パフォーマンスを最適化するために音声と視覚のフィードバックを使用して従うように教えられます。 トレーニング後、加速度計によって収集された生データは、デモンストレーションおよびトレーニング ツールとして使用され、理想的な CPR パフォーマンスと次善の CPR パフォーマンスの違いを視覚的に示すことにより、被験者のパフォーマンスを修正します。 テストは「フィードバック」除細動器を使用して実施されます。
このグループの学生は、2005 AHA/ILCOR ガイドラインに従って、マネキンの胸骨に配置され、ユーザーに見える加速度計パッドが取り付けられた ZOLL R Series™ 除細動器を使用して、BLS スキルのトレーニングを受けます。 参加者は、加速度計と除細動器によって提供されるオーディオとビジュアルのフィードバックを使用して従うように教えられ、CPR パフォーマンス (深さ、速度、最小限の「ハンドオフ」時間) を最適化します。 シミュレートされた心停止シナリオの後、加速度計と除細動器から収集された生データを含むデータ カードがラップトップにダウンロードされ、デモンストレーションおよびトレーニング ツールとして使用されます。
このグループの生徒は、5 分間の基本的な vfib 停止シナリオと R シリーズの除細動器を使用してテストされ、加速度計パッドの上で圧迫を行うように指示されます。 六角形のアイコンは表示されますが、テスト中にその使用に関するプロンプトは表示されません。
他の名前:
  • シミュレーション テスト中のフィードバック
アクティブコンパレータ:CPRトレーニング中のフィードバックはテストではありません
「フィードバック」除細動器が教育に使用され、標準の「フィードバックなし」除細動器が即時および 12 週間 (保持) テストで使用され、トレーニング中に学生が学んだ技術が「フィードバック」なしのデバイスに転送可能かどうかを評価します。 CPR パフォーマンス データを収集するために、加速度計パッドが取り付けられたシミュレーション マネキンが使用されます。 被験者は、マネキンの胸の上部を圧迫するように指示されます。
このグループの学生は、2005 AHA/ILCOR ガイドラインに従って、マネキンの胸骨に配置され、ユーザーに見える加速度計パッドが取り付けられた ZOLL R Series™ 除細動器を使用して、BLS スキルのトレーニングを受けます。 参加者は、加速度計と除細動器によって提供されるオーディオとビジュアルのフィードバックを使用して従うように教えられ、CPR パフォーマンス (深さ、速度、最小限の「ハンドオフ」時間) を最適化します。 シミュレートされた心停止シナリオの後、加速度計と除細動器から収集された生データを含むデータ カードがラップトップにダウンロードされ、デモンストレーションおよびトレーニング ツールとして使用されます。
プラセボコンパレーター:フィードバックグループなし
標準の「フィードバックなし」除細動器 (ZOLL M シリーズ) は、教育、即時テスト、および 12 週間 (保持) テストに使用されます。 CPR パフォーマンス データを収集するために、加速度計パッドが取り付けられたシミュレーション マネキンが使用されます。 被験者は、マネキンの胸の上部を圧迫するように指示されます。 テスト中、被験者はパフォーマンスに関するデータが記録されることを通知されますが、これがどのように行われるかは通知されません。
標準の「フィードバックなし」除細動器 (ZOLL M シリーズ) は、教育、即時テスト、および 12 週間 (保持) テストに使用されます。 CPR パフォーマンス データを収集するために、加速度計パッドが取り付けられたシミュレーション マネキンが使用されます。 被験者は、マネキンの胸の上部を圧迫するように指示されます。 テスト中、被験者はパフォーマンスに関するデータが記録されることを通知されますが、これがどのように行われるかは通知されません。
他の名前:
  • シミュレーション CPR トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺蘇生の深さ
時間枠:ベースライン
ミリ単位で測定された胸骨圧迫の深さ
ベースライン
CPRレート
時間枠:ベースライン
胸骨圧迫の 1 分あたりの速度
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気
時間枠:ベースライン
5 分間のテスト シーケンスでの 1 分あたりの換気回数と 5 分間の全体数
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Paul Dorian, MD, FRCPC、Unity Health Toronto
  • 主任研究者:Natalie Wong, MD, FRCPC、Unity Health Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月1日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有の予定はありません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する