Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tre olika träningsmetoder för hjärt-lungräddning (HLR). (BLSPilot)

1 maj 2019 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Fördelarna med en förenklad metod för HLR-utbildning av läkare: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna studie är att jämföra tre metoder för att lära läkar- och sjuksköterskestudenter grundläggande livräddningsfärdigheter. Standardmetoden kommer att lära eleverna hur man trycker på bröstet och analyserar hjärtrytmen med hjälp av en vanlig monitor. Den nyare metoden kommer att lära ut samma färdigheter men använda en speciell hjärtmonitor som ger både visuella och verbala påminnelser. Det tredje tillvägagångssättet kommer att kombinera både standard och nyare tillvägagångssätt för undervisning. Vår studie skulle vilja ta reda på ett bättre sätt att lära ut dessa färdigheter och skapa ett standardsätt för att betygsätta hur väl eleverna presterar. Denna studie kommer att mäta hur djupt och hur snabbt eleverna trycker på dockans bröst under en viss tid. Andra mål är att mäta hur väl eleverna använder hjärtmonitorn för att leverera stötar och analysera hjärtrytmen, hur många andetag de ger per minut, hur länge deras händer är borta från dockan och hur bra de tycker att de presterade totalt sett.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Överlevnadsgraden för hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OCA) är fortfarande låg (cirka 5%), trots de senaste framstegen inom avancerad hjärtlivsstöd (ACLS) och utbyggnad av akutsjukvård (EMS) över Ontario och Kanada. Även om överlevnadsgraden för hjärtstillestånd på sjukhus är högre, överlever mindre än 20 % till slut till utskrivning. En av de viktigaste bestämningsfaktorerna för överlevnad efter hjärtstopp verkar vara initiering av tidiga och effektiva bröstkompressioner. Ändå är kvaliteten på hjärt-lungräddning (HLR) och grundläggande livstöd (BLS) som ges av första responders ofta dålig. HLR tycks levereras inkonsekvent, ofullständigt och med onödiga förseningar både på sjukhus och utanför sjukhus. I ett försök att förbättra hjärtstilleståndsresultaten har fokus nyligen flyttats till metoder för träning i HLR. Optimal BLS (som inbegriper bröstkompressioner, konstgjord ventilation och användning av en automatisk extern defibrillator där sådan finns) är svår att prestera bra, lära ut och behålla på en hög kompetensnivå. De flesta BLS-utbildningsprogram använder praktiska instruktioner, tryckt material och global bedömning för utvärdering, som hittills inte har visat sig påverka kvaliteten på den tillhandahållna HLR/BLS. Riktlinjerna för BLS har förändrats avsevärt sedan 2005, och effektiviteten av undervisningsprogram som riktar sig till lekmän eller primära leverantörer av akutvård är okänd. Ett potentiellt resultat av dessa begränsningar i undervisning, träning, utvärdering och bibehållande av BLS-färdigheter är att HLR fortsätter att utföras dåligt både av utbildade lekmannaräddare och professionella vårdgivare.

Ny teknik införlivad i kommersiellt tillgängliga defibrillatorer kan hjälpa till vid träning och utvärdering av BLS-färdigheter. Dessa enheter tillåter mätning av bröstkompressionsdjup och -frekvens och ventilationsfrekvens med kontinuerlig realtidsfeedback som ges till vårdgivaren med hjälp av en ikon på skärmen, vilket är ett enkelt visuellt mått på integrerad HLR-effektivitet, såväl som verbala uppmaningar för att uppmuntra bästa prestanda. Elektronisk information lagras i defibrillatorn för efterföljande offlineanalys som kan användas för att ge ytterligare visuell feedback. Kanske viktigast av allt, dessa verktyg ger ett kvantitativt mått på kvaliteten på återupplivningsinsatsen genom att integrera de olika aspekterna av HLR-prestanda.

Hittills har ingen klinisk studie bedömt om sådana verktyg skulle underlätta både träning och testning av HLR-färdigheter med hjälp av de nya riktlinjerna för hjärtstopp från 2005. För att svara på denna fråga föreslår utredarna att genomföra en klinisk prövning som involverar läkar- och sjuksköterskestudenter (som betraktas som "lekmannaräddare"), randomiserad till tre olika undervisningsstrategier. Fördelen med denna population är att de är relativt lättillgängliga och dessutom ger en homogen population med likheter i bakgrund, utbildning, motivation och personliga förväntningar. De representerar också en stor andel individer som med tiden kommer att utsättas för och reagera på hjärtstopp på sjukhus. Genom att använda läkar- och sjuksköterskestudenter som fortfarande är i form av sina idéer om allierade hälsomedlemmar, hoppas utredarna ge en möjlighet för dem att arbeta med, om och från varandra.

Kontrollgruppen kommer att få standardinlärning av BLS enligt ILCOR 2005 riktlinjer, inklusive lämplig bröstkompressionshastighet, djup och bröstrekyl med minimering av "hands-off"-tid, lämplig ventilation och användning av en standard defibrillator (Zoll M-serien) ). Den första interventionsgruppen kommer att få utbildning kompletterad med användningen av en ny defibrillator (Zoll R-serien) som möjliggör kontinuerlig återkoppling i realtid med både visuella och ljuduppmaningar för att optimera HLR-prestanda, samt ytterligare off-line granskning av detaljer om bröstkompressioner (inklusive frekvens och djup), "hands-off"-tid (tid som ägnas åt att inte göra bröstkompressioner) och terapisekvensering. Den andra interventionsgruppen kommer att få träning med den nya defibrillatorn (Zoll R-serien) men kommer att testas med standarddefibrillatorn (Zoll M-serien).

Tvåhundrafyrtio samtyckande studenter kommer att slumpmässigt tilldelas standardträningsgruppen ("kontroll") eller till träning och testning med de avancerade återkopplingsfunktionerna ("interventionsgrupp 1") eller till träning med hjälp av avancerade återkopplingsfunktioner men testade med hjälp av standarddefibrillatorn ("interventionsgrupp 2"), i grupper om 2. Efter en två timmars träningsperiod kommer alla deltagare att testas i cirka 5 minuter. Elever i kontroll- och interventionsgrupperna kommer att randomiseras till tre grupper: R-serien, R-serien och M-serien eller M-seriens defibrillatorer och testas med ett scenario som liknar träningspasset.

Det primära resultatet är total HLR-fraktion (procentandel av tiden som gör bröstkompressioner under scenariot). Sekundära utfall är HLR-fraktion per minut, genomsnittlig frekvens av kompressioner per minut, total registrerad handoff-tid, genomsnittligt djup av kompressioner och den genomsnittliga integrerade "ikonfullheten" som en approximation av hjärtminutvolymen. Övergripande prestation när det gäller integrerade psykomotoriska färdigheter, orsaker till hands-off tid, lämplig kontra olämplig användning av AED när det gäller rytmanalys, chockleverans och studiedeltagares självbedömning av prestation kommer också att mätas. Efter en 3-månadersperiod kommer eleverna att testas på nytt med samma testscenario för att bedöma om de behåller färdigheter. Ingen ytterligare BLS-utbildning kommer att ges före omtestning.

Detta kommer att vara den första studien som objektivt och på ett kontrollerat sätt utvärderar användbarheten av dessa nya teknologier i undervisning, lärande och utvärdering av HLR/BLS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

298

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkar- eller sjuksköterskestudenter >= 18 år

Exklusions kriterier:

  • ovillig att underteckna samtycke, eller
  • kan inte återvända om 3 månader för uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Feedback under HLR-träning och testning
En "feedback" defibrillator (ZOLL R-serien) kommer att användas vid undervisning, omedelbar testning och 12 veckors (retention) testning. En simuleringsdocka med en ansluten accelerometerdyna på bröstbenet kommer att användas för att samla in HLR-prestandadata. Försökspersonerna kommer att bli tillsagda att utföra kompressioner ovanpå accelerometerplattan och kommer att läras att använda och följa ljud- och visuell feedback för att optimera deras HLR-prestanda. Efter träning kommer rådata som samlas in av accelerometern att användas som ett demonstrations- och träningsverktyg för att korrigera försökspersonernas prestation genom att visuellt demonstrera skillnaden mellan ideal och suboptimal HLR-prestanda. Testning kommer att utföras med hjälp av en "feedback" defibrillator.
Eleverna i denna grupp kommer att få träning i BLS-färdigheter enligt 2005 års AHA/ILCOR-riktlinjer, med hjälp av ZOLL R Series™-defibrillatorn med en bifogad accelerometerdyna som kommer att placeras på bröstbenet på dockan och är synlig för användaren. Deltagarna kommer att läras att använda och följa den ljud- och visuella feedback från accelerometern och defibrillatorn för att optimera deras HLR-prestanda (djup, hastighet och minimal "hands-off"-tid). Efter det simulerade hjärtstilleståndsscenariot kommer ett datakort som innehåller rådata som samlats in från accelerometern och defibrillatorn att laddas ner till en bärbar dator och användas som ett demonstrations- och träningsverktyg.
Elever i den här gruppen kommer att testas med ett fem minuters grundläggande vfib-stoppscenario och en defibrillator i R-serien och uppmanas att utföra kompressioner ovanpå accelerometerdynan. Den sexkantiga ikonen kommer att vara synlig men ingen uppmaning om dess användning kommer att levereras under testningen.
Andra namn:
  • Återkoppling under simuleringstestning
Aktiv komparator: Feedback under HLR-träning Testar inte
En "feedback" defibrillator kommer att användas för undervisning, med en standard no "feedback" defibrillator som används vid omedelbar och 12 veckors (retention) testning för att bedöma om de tekniker som eleverna lärt sig under träningen är överförbara till enheter utan "feedback". För att samla in HLR-prestandadata, kommer en simuleringsdocka med en bifogad accelerometerdyna gömd i bröstet att användas. Försökspersonerna kommer att bli tillsagda att utföra kompressioner ovanpå dockans bröst.
Eleverna i denna grupp kommer att få träning i BLS-färdigheter enligt 2005 års AHA/ILCOR-riktlinjer, med hjälp av ZOLL R Series™-defibrillatorn med en bifogad accelerometerdyna som kommer att placeras på bröstbenet på dockan och är synlig för användaren. Deltagarna kommer att läras att använda och följa den ljud- och visuella feedback från accelerometern och defibrillatorn för att optimera deras HLR-prestanda (djup, hastighet och minimal "hands-off"-tid). Efter det simulerade hjärtstilleståndsscenariot kommer ett datakort som innehåller rådata som samlats in från accelerometern och defibrillatorn att laddas ner till en bärbar dator och användas som ett demonstrations- och träningsverktyg.
Placebo-jämförare: Ingen feedbackgrupp
En standard defibrillator utan "feedback" (ZOLL M-serien) kommer att användas för undervisning, omedelbar testning och 12 veckors (retention) testning. För att samla in HLR-prestandadata, kommer en simuleringsdocka med en bifogad accelerometerdyna gömd i bröstet att användas. Försökspersonerna kommer att bli tillsagda att utföra kompressioner ovanpå dockans bröst. Under testet kommer försökspersonerna att informeras om att data om deras prestation kommer att registreras men de kommer inte att få veta hur detta kommer att ske.
En standard defibrillator utan "feedback" (ZOLL M-serien) kommer att användas för undervisning, omedelbar testning och 12 veckors (retention) testning. För att samla in HLR-prestandadata, kommer en simuleringsdocka med en bifogad accelerometerdyna gömd i bröstet att användas. Försökspersonerna kommer att bli tillsagda att utföra kompressioner ovanpå dockans bröst. Under testet kommer försökspersonerna att informeras om att data om deras prestation kommer att registreras men de kommer inte att få veta hur detta kommer att ske.
Andra namn:
  • simulering av HLR-träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HLR-djup
Tidsram: baslinje
Bröstkompressionernas djup mätt i millimeter
baslinje
HLR-frekvens
Tidsram: baslinje
hastighet av bröstkompression per minut
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationer
Tidsram: baslinje
ventilationer per minut under 5 minuters testsekvens och totalt antal under 5 minuter
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Dorian, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
  • Huvudutredare: Natalie Wong, MD, FRCPC, Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen delning är planerad

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärt-lungräddning

3
Prenumerera