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Tres métodos diferentes de entrenamiento en reanimación cardiopulmonar (RCP) (BLSPilot)

1 de mayo de 2019 actualizado por: Unity Health Toronto

Los beneficios de un método simplificado para la capacitación en RCP de profesionales médicos: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es comparar tres métodos de enseñanza de habilidades básicas para salvar vidas a estudiantes de medicina y enfermería. El método estándar enseñará a los estudiantes cómo empujar el pecho y analizar el ritmo cardíaco usando un monitor regular. El enfoque más nuevo enseñará las mismas habilidades pero usará un monitor cardíaco especial que brinda recordatorios visuales y verbales. El tercer enfoque combinará los enfoques de enseñanza estándar y más nuevos. A nuestro estudio le gustaría encontrar la mejor manera de enseñar estas habilidades y crear una forma estándar de calificar el desempeño de los estudiantes. Este estudio medirá qué tan profundo y qué tan rápido empujan los estudiantes sobre el pecho del maniquí en una cierta cantidad de tiempo. Otros objetivos incluyen medir qué tan bien los estudiantes usan el monitor cardíaco para administrar descargas y analizar el ritmo cardíaco, cuántas respiraciones por minuto dan, cuánto tiempo están sus manos fuera del maniquí y qué tan bien creen que se desempeñaron en general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las tasas de supervivencia para el paro cardíaco extrahospitalario (OCA) siguen siendo bajas (aproximadamente 5 %), a pesar de los avances recientes en el soporte vital cardíaco avanzado (ACLS) y la expansión de los servicios médicos de emergencia (EMS) en Ontario y Canadá. Aunque las tasas de supervivencia para el paro cardíaco intrahospitalario son más altas, menos del 20% finalmente sobrevive hasta el alta. Uno de los determinantes más importantes de la supervivencia de un paro cardíaco parece ser el inicio de compresiones torácicas tempranas y efectivas. Sin embargo, la calidad de la reanimación cardiopulmonar (RCP) y el soporte vital básico (BLS) que brindan los socorristas suele ser deficiente. La RCP parece administrarse de manera inconsistente, incompleta y con retrasos indebidos tanto en el ámbito hospitalario como extrahospitalario. En un esfuerzo por mejorar los resultados del paro cardíaco, el enfoque se ha desplazado recientemente a los métodos de capacitación en RCP. El BLS óptimo (que incluye compresiones torácicas, ventilación artificial y el uso de un desfibrilador externo automático cuando esté disponible) es difícil de realizar bien, de enseñar y de retener en un alto nivel de habilidad. La mayoría de los programas de capacitación de BLS utilizan instrucción práctica, materiales impresos y evaluación global para la evaluación, que hasta la fecha no ha demostrado tener un impacto en la calidad de la RCP/BLS proporcionada. Las pautas para BLS han cambiado sustancialmente desde 2005, y se desconoce la eficacia de los programas de enseñanza dirigidos a legos o proveedores primarios de atención de emergencia. Un resultado potencial de estas limitaciones en la enseñanza, capacitación, evaluación y retención de las habilidades de BLS es que la RCP continúa siendo mal realizada tanto por reanimadores legos capacitados como por cuidadores profesionales.

Las nuevas tecnologías incorporadas en los desfibriladores disponibles comercialmente pueden ayudar en el entrenamiento y la evaluación de las habilidades de BLS. Estos dispositivos permiten la medición de la profundidad y frecuencia de las compresiones torácicas y la frecuencia de la ventilación con retroalimentación continua en tiempo real proporcionada al cuidador por medio de un icono en pantalla, que es una medida visual simple de la eficacia de la RCP integrada, así como indicaciones verbales para animar mejor actuacion. La información electrónica se almacena en el desfibrilador para su posterior análisis fuera de línea que se puede utilizar para proporcionar información visual adicional. Quizás lo más importante es que estas herramientas brindan una medida cuantitativa de la calidad del esfuerzo de reanimación al integrar los diversos aspectos del desempeño de la RCP.

Hasta la fecha, ningún estudio clínico ha evaluado si tales herramientas facilitarían tanto el entrenamiento como la prueba de las habilidades de RCP utilizando las nuevas pautas de paro cardíaco de 2005. Para responder a esta pregunta, los investigadores proponen realizar un ensayo clínico en el que participen estudiantes de medicina y enfermería (considerados "rescatistas legos"), aleatorizados a tres estrategias de enseñanza diferentes. La ventaja de esta población es que son relativamente fáciles de acceder y, además, proporcionan una población homogénea con similitudes en antecedentes, educación, motivación y expectativas personales. También representan una gran proporción de personas que, con el tiempo, estarán expuestas y responderán a paros cardíacos intrahospitalarios. Mediante el uso de estudiantes de medicina y enfermería que aún se encuentran en las etapas formativas de sus conceptos de miembros aliados de la salud, los investigadores esperan brindarles la oportunidad de trabajar con, sobre y de cada uno.

El grupo de control recibirá enseñanza estándar de BLS de acuerdo con las Directrices de ILCOR 2005, incluida la tasa de compresión torácica, la profundidad y el retroceso del tórax apropiados con la minimización del tiempo de "no intervención", la ventilación adecuada y el uso de un desfibrilador estándar (Zoll M series ). El primer grupo de intervención recibirá capacitación complementada con el uso de un desfibrilador novedoso (Zoll R Series) que permite una retroalimentación continua en tiempo real con indicaciones visuales y de audio para optimizar el rendimiento de la RCP, así como una revisión adicional fuera de línea de los detalles de compresiones torácicas (incluida la frecuencia y la profundidad), el tiempo de "no intervención" (tiempo que se pasa sin hacer compresiones torácicas) y la secuencia de la terapia. El segundo grupo de intervención recibirá capacitación con el nuevo desfibrilador (Zoll R Series), pero se probará con el desfibrilador estándar (Zoll M series).

Doscientos cuarenta estudiantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento estándar ("control"), o al entrenamiento y evaluación usando las funciones de retroalimentación avanzadas ("grupo de intervención 1"), o al entrenamiento usando las funciones de retroalimentación avanzadas pero evaluados usando el desfibrilador estándar ("grupo de intervención 2"), en grupos de 2. Después de un período de entrenamiento de dos horas, todos los participantes serán evaluados durante aproximadamente 5 minutos. Los estudiantes en los grupos de control e intervención serán asignados aleatoriamente a tres grupos: desfibriladores de la serie R, serie R y serie M o serie M y evaluados utilizando un escenario similar a la sesión de capacitación.

El resultado primario es la fracción de RCP total (porcentaje de tiempo que se realizan compresiones torácicas durante el escenario). Los resultados secundarios son la fracción de RCP por minuto, la tasa promedio de compresiones por minuto, el tiempo total de no intervención registrado, la profundidad promedio de las compresiones y la "plenitud del ícono" integrada promedio como una aproximación del gasto cardíaco. También se medirá el desempeño general en términos de habilidades psicomotoras integradas, razones para el tiempo de no intervención, uso apropiado versus inapropiado del DEA en términos de análisis de ritmo, administración de descargas y autoevaluación del desempeño de los participantes del estudio. Después de un período de 3 meses, los estudiantes serán evaluados nuevamente utilizando el mismo escenario de prueba para evaluar la retención de habilidades. No se dará más entrenamiento de BLS antes de volver a realizar la prueba.

Este será el primer estudio que evalúe de forma objetiva y controlada la utilidad de estas nuevas tecnologías en la enseñanza, aprendizaje y evaluación de la RCP/BLS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

298

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de medicina o enfermería mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • no está dispuesto a firmar el consentimiento, o
  • incapaz de regresar en 3 meses para el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comentarios durante el entrenamiento y las pruebas de RCP
Se utilizará un desfibrilador de "retroalimentación" (serie ZOLL R) en la enseñanza, la prueba inmediata y la prueba de 12 semanas (retención). Se utilizará un maniquí de simulación con una almohadilla de acelerómetro adjunta en su esternón para recopilar datos de rendimiento de RCP. Se les indicará a los sujetos que realicen compresiones sobre la almohadilla del acelerómetro y se les enseñará a usar y seguir los comentarios de audio y visuales para optimizar su rendimiento de RCP. Después del entrenamiento, los datos sin procesar recopilados por el acelerómetro se utilizarán como una herramienta de demostración y entrenamiento para corregir el desempeño de los sujetos demostrando visualmente la diferencia entre el desempeño ideal y subóptimo de la RCP. Las pruebas se llevarán a cabo con el uso de un desfibrilador de "retroalimentación".
Los estudiantes de este grupo recibirán capacitación en habilidades BLS de acuerdo con las pautas de AHA/ILCOR de 2005, usando el desfibrilador ZOLL R Series™ con una almohadilla de acelerómetro adjunta que se colocará en el esternón del maniquí y será visible para el usuario. A los participantes se les enseñará a usar y seguir los comentarios de audio y visuales proporcionados por el acelerómetro y el desfibrilador para optimizar su rendimiento de RCP (profundidad, frecuencia y tiempo mínimo de "no intervención"). Después del escenario de paro cardíaco simulado, una tarjeta de datos que contiene los datos sin procesar recopilados del acelerómetro y el desfibrilador se descargará en una computadora portátil y se utilizará como herramienta de demostración y capacitación.
A los estudiantes de este grupo se les evaluará utilizando un escenario básico de detención de fibrilación auricular de cinco minutos y un desfibrilador de la serie R y se les indicará que realicen compresiones en la parte superior de la almohadilla del acelerómetro. El icono hexagonal estará visible, pero no se indicará su uso durante la prueba.
Otros nombres:
  • Comentarios durante las pruebas de simulación
Comparador activo: Retroalimentación durante el entrenamiento de RCP sin pruebas
Se usará un desfibrilador de "retroalimentación" para la enseñanza, con un desfibrilador estándar sin "retroalimentación" que se usará en las pruebas inmediatas y de 12 semanas (retención) para evaluar si las técnicas aprendidas por los estudiantes durante el entrenamiento son transferibles a dispositivos sin "retroalimentación". Para recopilar datos de rendimiento de RCP, se utilizará un maniquí de simulación con una almohadilla de acelerómetro adjunta oculta a la vista dentro de su pecho. Se les indicará a los sujetos que realicen compresiones sobre el pecho del maniquí.
Los estudiantes de este grupo recibirán capacitación en habilidades BLS de acuerdo con las pautas de AHA/ILCOR de 2005, usando el desfibrilador ZOLL R Series™ con una almohadilla de acelerómetro adjunta que se colocará en el esternón del maniquí y será visible para el usuario. A los participantes se les enseñará a usar y seguir los comentarios de audio y visuales proporcionados por el acelerómetro y el desfibrilador para optimizar su rendimiento de RCP (profundidad, frecuencia y tiempo mínimo de "no intervención"). Después del escenario de paro cardíaco simulado, una tarjeta de datos que contiene los datos sin procesar recopilados del acelerómetro y el desfibrilador se descargará en una computadora portátil y se utilizará como herramienta de demostración y capacitación.
Comparador de placebos: Sin grupo de comentarios
Se utilizará un desfibrilador estándar sin "retroalimentación" (serie M de ZOLL) para enseñanza, pruebas inmediatas y pruebas de 12 semanas (retención). Para recopilar datos de rendimiento de RCP, se utilizará un maniquí de simulación con una almohadilla de acelerómetro adjunta oculta a la vista dentro de su pecho. Se les indicará a los sujetos que realicen compresiones sobre el pecho del maniquí. Durante la prueba, se informará a los sujetos que se registrarán datos sobre su desempeño, pero no se les explicará cómo ocurrirá esto.
Se utilizará un desfibrilador estándar sin "retroalimentación" (serie M de ZOLL) para enseñanza, pruebas inmediatas y pruebas de 12 semanas (retención). Para recopilar datos de rendimiento de RCP, se utilizará un maniquí de simulación con una almohadilla de acelerómetro adjunta oculta a la vista dentro de su pecho. Se les indicará a los sujetos que realicen compresiones sobre el pecho del maniquí. Durante la prueba, se informará a los sujetos que se registrarán datos sobre su desempeño, pero no se les explicará cómo ocurrirá esto.
Otros nombres:
  • simulación de formación en RCP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de RCP
Periodo de tiempo: base
Profundidad de las compresiones torácicas medida en milímetros
base
Tasa de RCP
Periodo de tiempo: base
frecuencia de compresiones torácicas por minuto
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventilaciones
Periodo de tiempo: base
ventilaciones por minuto durante una secuencia de prueba de 5 minutos y número total durante 5 minutos
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dorian, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
  • Investigador principal: Natalie Wong, MD, FRCPC, Unity Health Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PLP 6534

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se planea compartir

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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