Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tre forskjellige treningsmetoder for hjerte-lunge-redning (HLR). (BLSPilot)

1. mai 2019 oppdatert av: Unity Health Toronto

Fordelene med en forenklet metode for HLR-opplæring av medisinske fagpersoner: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å sammenligne tre metoder for å lære medisinske og sykepleiestudenter grunnleggende livreddende ferdigheter. Standardmetoden vil lære elevene hvordan de skal presse på brystet og analysere hjerterytmen ved hjelp av en vanlig monitor. Den nyere tilnærmingen vil lære de samme ferdighetene, men bruke en spesiell hjertemonitor som gir både visuelle og verbale påminnelser. Den tredje tilnærmingen vil kombinere både standard og nyere tilnærminger til undervisning. Vår studie ønsker å finne ut den bedre måten å undervise i disse ferdighetene og å lage en standard måte å vurdere hvor godt elevene presterer. Denne studien skal måle hvor dypt og hvor fort elevene presser på brystet til dukken i løpet av en viss tid. Andre mål inkluderer å måle hvor godt elevene bruker hjertemonitoren til å levere sjokk og analysere hjerterytmen, hvor mange pust i minuttet de gir, hvor lenge hendene er borte fra dukken og hvor godt de synes de presterte totalt sett.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overlevelsesraten for hjertestans utenom sykehus (OCA) forblir lav (omtrent 5%), til tross for nylige fremskritt innen avansert hjertelivsstøtte (ACLS) og utvidelse av akuttmedisinske tjenester (EMS) over Ontario og Canada. Selv om overlevelsesraten for hjertestans på sykehus er høyere, overlever mindre enn 20 % til utskrivning. En av de viktigste determinantene for overlevelse etter hjertestans ser ut til å være initiering av tidlige og effektive brystkompresjoner. Likevel er kvaliteten på hjerte-lunge-redning (HLR) og grunnleggende livsstøtte (BLS) levert av førstehjelpere ofte dårlig. HLR ser ut til å bli gitt inkonsekvent, ufullstendig og med unødige forsinkelser både i sykehus og utenfor sykehus. I et forsøk på å forbedre utfallene for hjertestans, har fokus nylig flyttet til metoder for trening i HLR. Optimal BLS (som involverer brystkompresjoner, kunstig ventilasjon og bruk av en automatisk ekstern defibrillator der det er tilgjengelig) er vanskelig å prestere godt, lære bort og holde på et høyt ferdighetsnivå. De fleste BLS-treningsprogrammer bruker praktisk instruksjon, trykt materiale og global vurdering for evaluering, som til dags dato ikke har vist seg å påvirke kvaliteten på HLR/BLS som tilbys. Retningslinjer for BLS har endret seg betydelig siden 2005, og effektiviteten av undervisningsopplegg rettet mot lekfolk eller primærleverandører av akutthjelp er ukjent. Et potensielt resultat av disse begrensningene i undervisning, opplæring, evaluering og oppbevaring av BLS-ferdigheter er at HLR fortsetter å bli dårlig utført både av trente lekfolk og profesjonelle omsorgspersoner.

Ny teknologi innlemmet i kommersielt tilgjengelige defibrillatorer kan hjelpe til med opplæring og evaluering av BLS-ferdigheter. Disse enhetene tillater måling av brystkompresjonsdybde og -frekvens og ventilasjonsfrekvens med kontinuerlig sanntidstilbakemelding gitt til omsorgspersonen ved hjelp av et ikon på skjermen, som er et enkelt visuelt mål på integrert HLR-effektivitet, samt verbale oppfordringer for å oppmuntre Best ytelse. Elektronisk informasjon lagres i defibrillatoren for påfølgende off-line analyse som kan brukes til å gi ytterligere visuell tilbakemelding. Kanskje det viktigste er at disse verktøyene gir et kvantitativt mål på kvaliteten på gjenopplivingsarbeidet ved å integrere de ulike aspektene ved HLR-ytelse.

Til dags dato har ingen kliniske studier vurdert om slike verktøy vil lette både trening og testing av HLR-ferdigheter ved å bruke de nye retningslinjene for hjertestans fra 2005. For å svare på dette spørsmålet foreslår etterforskerne å gjennomføre en klinisk utprøving som involverer medisinske og sykepleierstudenter (betraktet som "legeredningsmenn"), randomisert til tre forskjellige undervisningsstrategier. Fordelen med denne populasjonen er at de er relativt lett tilgjengelige og i tillegg gir en homogen populasjon med likheter i bakgrunn, utdanning, motivasjon og personlige forventninger. De representerer også en stor andel individer som over tid vil bli utsatt for og vil reagere på hjertestans på sykehus. Ved å bruke medisinske og sykepleiestudenter som fortsatt er i utviklingsfasen av deres konsepter om allierte helsemedlemmer, håper etterforskerne å gi dem en mulighet til å jobbe med, om og fra hverandre.

Kontrollgruppen vil motta standard undervisning i BLS i henhold til ILCOR 2005-retningslinjene, inkludert passende brystkompresjonshastighet, dybde og brystrekyl med minimering av "hands-off"-tid, passende ventilasjon og bruk av en standard defibrillator (Zoll M-serien) ). Den første intervensjonsgruppen vil motta opplæring supplert med bruk av en ny defibrillator (Zoll R-serien) som gir mulighet for kontinuerlig tilbakemelding i sanntid med både visuelle og lydmeldinger for å optimere HLR-ytelsen, samt ytterligere off-line gjennomgang av detaljer om brystkompresjoner (inkludert hastighet og dybde), "hands-off"-tid (tid brukt på ikke å utføre brystkompresjoner) og terapisekvensering. Den andre intervensjonsgruppen vil få opplæring med den nye defibrillatoren (Zoll R-serien), men vil bli testet med standard defibrillatoren (Zoll M-serien).

To hundre og førti samtykkende studenter vil bli tilfeldig tilordnet standard trenings- ("kontroll")-gruppen, eller til trening og testing ved bruk av avanserte tilbakemeldingsfunksjoner ("intervensjonsgruppe 1"), eller til trening med avanserte tilbakemeldingsfunksjoner, men testet med standard defibrillatoren ("intervensjonsgruppe 2"), i grupper på 2. Etter en to timers treningsperiode vil alle deltakerne bli testet i ca. 5 minutter. Elever i kontroll- og intervensjonsgruppene vil bli randomisert til tre grupper: R-serien, R-serien og M-serien eller M-serien defibrillatorer og testet ved hjelp av et scenario som ligner på treningsøkten.

Det primære resultatet er total HLR-fraksjon (prosentandel av tiden med brystkompresjoner under scenariet). Sekundære utfall er HLR-fraksjon per minutt, gjennomsnittlig frekvens av kompresjoner per minutt, total registrert hands-off tid, gjennomsnittlig dybde av kompresjoner og gjennomsnittlig integrert "ikonfullhet" som en tilnærming av hjertevolum. Samlet ytelse i form av integrerte psykomotoriske ferdigheter, årsaker til hands-off tid, hensiktsmessig versus upassende bruk av AED når det gjelder rytmeanalyse, sjokklevering og studiedeltakers egenvurdering av ytelse vil også bli målt. Etter en 3 måneders periode vil studentene bli testet på nytt ved å bruke det samme testscenarioet for å vurdere for oppbevaring av ferdigheter. Ingen ytterligere BLS-trening vil bli gitt før retesting.

Dette vil være den første studien som objektivt og kontrollert evaluerer nytten av disse nye teknologiene i undervisning, læring og evaluering av HLR/BLS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

298

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinske eller sykepleierstudenter i alderen >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til å signere samtykke, eller
  • kan ikke komme tilbake om 3 måneder for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbakemelding under HLR-opplæring og testing
En "feedback" defibrillator (ZOLL R-serien) vil bli brukt ved undervisning, umiddelbar testing og 12 ukers (retensjon) testing. En simuleringsdukke med en festet akselerometerpute på brystbenet vil bli brukt til å samle inn HLR-ytelsesdata. Forsøkspersoner vil bli bedt om å utføre kompresjoner på toppen av akselerometerputen og vil bli lært opp til å bruke og følge lyd- og visuell tilbakemelding for å optimalisere HLR-ytelsen. Etter trening vil rådataene som samles inn av akselerometeret brukes som et demonstrasjons- og treningsverktøy, for å korrigere forsøkspersonenes ytelse ved å visuelt demonstrere forskjellen mellom ideell og suboptimal HLR-ytelse. Testing vil bli utført med bruk av "feedback" defibrillator.
Studenter i denne gruppen vil få opplæring i BLS-ferdigheter i henhold til 2005 AHA/ILCOR-retningslinjene, ved å bruke ZOLL R Series™-defibrillatoren med en vedlagt akselerometerpute som plasseres på brystbenet til dukken og er synlig for brukeren. Deltakerne vil bli lært opp til å bruke og følge lyd- og visuelle tilbakemeldinger fra akselerometeret og defibrillatoren for å optimalisere HLR-ytelsen (dybde, frekvens og minimal "hands-off"-tid). Etter det simulerte hjertestansscenarioet vil et datakort som inneholder rådata som er samlet inn fra akselerometeret og defibrillatoren, lastes ned til en bærbar PC og brukes som et demonstrasjons- og treningsverktøy.
Studenter i denne gruppen vil bli testet ved å bruke et fem minutters grunnleggende vfib-stoppscenario og en defibrillator i R-serien og få beskjed om å utføre kompresjoner på toppen av akselerometerputen. Det sekskantede ikonet vil være synlig, men ingen melding om bruken vil bli levert under testing.
Andre navn:
  • Tilbakemelding under simuleringstesting
Aktiv komparator: Tilbakemelding under HLR-trening Tester ikke
En «feedback» defibrillator vil bli brukt til undervisning, med en standard no «feedback» defibrillator som brukes ved umiddelbar og 12 ukers (retensjon) testing for å vurdere om teknikkene elevene har lært under treningen er overførbare til enheter uten «feedback». For å samle inn HLR-ytelsesdata, vil en simuleringsdukke med en vedlagt akselerometerpute skjult i brystet bli brukt. Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre kompresjoner på toppen av dukkens bryst.
Studenter i denne gruppen vil få opplæring i BLS-ferdigheter i henhold til 2005 AHA/ILCOR-retningslinjene, ved å bruke ZOLL R Series™-defibrillatoren med en vedlagt akselerometerpute som plasseres på brystbenet til dukken og er synlig for brukeren. Deltakerne vil bli lært opp til å bruke og følge lyd- og visuelle tilbakemeldinger fra akselerometeret og defibrillatoren for å optimalisere HLR-ytelsen (dybde, frekvens og minimal "hands-off"-tid). Etter det simulerte hjertestansscenarioet vil et datakort som inneholder rådata som er samlet inn fra akselerometeret og defibrillatoren, lastes ned til en bærbar PC og brukes som et demonstrasjons- og treningsverktøy.
Placebo komparator: Ingen tilbakemeldingsgruppe
En standard defibrillator uten "feedback" (ZOLL M-serien) vil bli brukt til undervisning, umiddelbar testing og 12 ukers (retensjon) testing. For å samle inn HLR-ytelsesdata, vil en simuleringsdukke med en vedlagt akselerometerpute skjult i brystet bli brukt. Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre kompresjoner på toppen av dukkens bryst. Under testen vil forsøkspersonene bli informert om at data om deres prestasjoner vil bli registrert, men de vil ikke bli fortalt hvordan dette vil skje.
En standard defibrillator uten "feedback" (ZOLL M-serien) vil bli brukt til undervisning, umiddelbar testing og 12 ukers (retensjon) testing. For å samle inn HLR-ytelsesdata, vil en simuleringsdukke med en vedlagt akselerometerpute skjult i brystet bli brukt. Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre kompresjoner på toppen av dukkens bryst. Under testen vil forsøkspersonene bli informert om at data om deres prestasjoner vil bli registrert, men de vil ikke bli fortalt hvordan dette vil skje.
Andre navn:
  • simulering av HLR-trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLR-dybde
Tidsramme: grunnlinje
Dybde på brystkompresjoner målt i millimeter
grunnlinje
HLR rate
Tidsramme: grunnlinje
hastighet på brystkompresjon per minutt
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjoner
Tidsramme: grunnlinje
ventilasjoner per minutt over 5 minutters testsekvens og totalt antall i 5 minutter
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Dorian, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
  • Hovedetterforsker: Natalie Wong, MD, FRCPC, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling er planlagt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere