Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drie verschillende trainingsmethoden voor cardiopulmonale reanimatie (CPR). (BLSPilot)

1 mei 2019 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

De voordelen van een vereenvoudigde methode voor reanimatietraining van medische professionals: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om drie methoden te vergelijken om medische en verpleegkundige studenten basisvaardigheden voor levensreddend onderwijs bij te brengen. De standaardmethode leert studenten hoe ze op de borst moeten drukken en hoe ze het hartritme kunnen analyseren met behulp van een gewone monitor. De nieuwere aanpak leert dezelfde vaardigheden, maar gebruikt een speciale hartmonitor die zowel visuele als verbale herinneringen geeft. De derde benadering combineert zowel de standaard als de nieuwere benaderingen van lesgeven. Ons onderzoek wil graag uitzoeken hoe deze vaardigheden beter kunnen worden aangeleerd en een standaardmanier creëren om te beoordelen hoe goed leerlingen presteren. In dit onderzoek wordt gemeten hoe diep en hoe snel de studenten in een bepaalde tijd op de borst van de pop duwen. Andere doelen zijn onder meer meten hoe goed de leerlingen de hartmonitor gebruiken om schokken toe te dienen en het hartritme te analyseren, hoeveel ademhalingen per minuut ze geven, hoe lang hun handen van de pop af zijn en hoe goed ze denken dat ze in het algemeen hebben gepresteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De overlevingspercentages voor hartstilstand buiten het ziekenhuis (OCA) blijven laag (ongeveer 5%), ondanks recente vorderingen op het gebied van geavanceerde cardiale levensondersteuning (ACLS) en uitbreiding van medische hulpdiensten (EMS) in Ontario en Canada. Hoewel de overlevingskansen voor een hartstilstand in het ziekenhuis hoger zijn, overleeft uiteindelijk minder dan 20% het ontslag. Een van de belangrijkste bepalende factoren voor overleving na een hartstilstand lijkt het begin van vroege en effectieve borstcompressies te zijn. Toch is de kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie (CPR) en Basic Life Support (BLS) geleverd door eerstehulpverleners vaak slecht. Reanimatie lijkt inconsistent, onvolledig en met onnodige vertraging te worden toegediend, zowel binnen als buiten het ziekenhuis. In een poging om de uitkomsten van hartstilstand te verbeteren, is de aandacht onlangs verschoven naar methoden voor training in reanimatie. Optimale BLS (met borstcompressies, kunstmatige beademing en het gebruik van een automatische externe defibrillator indien beschikbaar) is moeilijk goed uit te voeren, aan te leren en op een hoog vaardigheidsniveau te houden. De meeste BLS-trainingsprogramma's maken gebruik van praktische instructies, gedrukt materiaal en globale beoordeling voor evaluatie, waarvan tot op heden niet is aangetoond dat ze invloed hebben op de kwaliteit van de verstrekte reanimatie/BLS. Richtlijnen voor BLS zijn sinds 2005 aanzienlijk veranderd en de effectiviteit van de lesprogramma's gericht op leken of eerstelijnsaanbieders van spoedeisende zorg is onbekend. Een mogelijk gevolg van deze beperkingen bij het aanleren, trainen, evalueren en behouden van BLS-vaardigheden is dat reanimatie nog steeds slecht wordt uitgevoerd, zowel door getrainde lekenhulpverleners als door professionele zorgverleners.

Nieuwe technologieën die zijn ingebouwd in in de handel verkrijgbare defibrillatoren kunnen helpen bij het trainen en evalueren van BLS-vaardigheden. Met deze apparaten kan de diepte en frequentie van borstcompressies en de beademingsfrequentie worden gemeten met continue real-time feedback aan de zorgverlener door middel van een pictogram op het scherm. beste optreden. Elektronische informatie wordt opgeslagen in de defibrillator voor daaropvolgende offline analyse die kan worden gebruikt om aanvullende visuele feedback te geven. Misschien wel het belangrijkste is dat deze tools een kwantitatieve maatstaf bieden voor de kwaliteit van de reanimatie-inspanning door de verschillende aspecten van reanimatieprestaties te integreren.

Tot op heden is er in geen klinische studie beoordeeld of dergelijke hulpmiddelen zowel het trainen als testen van reanimatievaardigheden zouden vergemakkelijken met behulp van de nieuwe richtlijnen voor hartstilstand uit 2005. Om deze vraag te beantwoorden, stellen de onderzoekers voor om een ​​klinische proef uit te voeren waarbij studenten geneeskunde en verpleegkunde betrokken zijn (beschouwd als "lekenredders"), gerandomiseerd naar drie verschillende onderwijsstrategieën. Het voordeel van deze populatie is dat ze relatief makkelijk toegankelijk zijn en bovendien een homogene populatie opleveren met overeenkomsten in achtergrond, opleiding, motivatie en persoonlijke verwachtingen. Ze vertegenwoordigen ook een groot deel van de personen die na verloop van tijd zullen worden blootgesteld aan en zullen reageren op hartstilstanden in het ziekenhuis. Door medische en verpleegkundestudenten te gebruiken die zich nog in de vormende stadia van hun concepten van geallieerde gezondheidsleden bevinden, hopen de onderzoekers hen een kans te bieden om met, over en van elkaar te werken.

De controlegroep krijgt standaard les in BLS volgens de ILCOR 2005-richtlijnen, inclusief de juiste mate van borstcompressie, diepte en terugslag van de borst met minimale "hands-off"-tijd, geschikte ventilatie en gebruik van een standaard defibrillator (Zoll M-serie ). De eerste interventiegroep krijgt training aangevuld met het gebruik van een nieuwe defibrillator (Zoll R-serie) die real-time continue feedback mogelijk maakt met zowel visuele als audio-aanwijzingen om de reanimatieprestaties te optimaliseren, evenals extra offline beoordeling van details van borstcompressies (inclusief snelheid en diepte), "hands-off"-tijd (tijd besteed aan het niet doen van borstcompressies) en therapievolgorde. De tweede interventiegroep krijgt training met de nieuwe defibrillator (Zoll R-serie) maar wordt getest met de standaard defibrillator (Zoll M-serie).

Tweehonderdveertig instemmende studenten zullen willekeurig worden toegewezen aan de standaard trainingsgroep ("controle"), of aan training en testen met behulp van de geavanceerde feedbackfuncties ("interventiegroep 1"), of aan training met de geavanceerde feedbackfuncties maar getest met de standaarddefibrillator ("interventiegroep 2"), in groepjes van 2. Na een trainingsperiode van twee uur worden alle deelnemers ongeveer 5 minuten getest. Studenten in de controle- en interventiegroepen worden gerandomiseerd in drie groepen: R-serie, R-serie en M-serie of M-serie defibrillatoren en getest met een scenario dat vergelijkbaar is met de trainingssessie.

De primaire uitkomst is de totale reanimatiefractie (percentage van de tijd dat borstcompressies worden uitgevoerd tijdens het scenario). Secundaire uitkomsten zijn CPR-fractie per minuut, gemiddelde snelheid van compressies per minuut, totale geregistreerde hands-off tijd, gemiddelde diepte van compressies en de gemiddelde geïntegreerde "pictogram volheid" als een benadering van het hartminuutvolume. Algehele prestaties in termen van geïntegreerde psychomotorische vaardigheden, redenen voor hands-off tijd, gepast versus ongepast gebruik van de AED in termen van ritmeanalyse, schoktoediening en zelfbeoordeling van de prestaties van de studiedeelnemer zullen ook worden gemeten. Na een periode van 3 maanden worden studenten opnieuw getest met hetzelfde testscenario om te beoordelen of ze hun vaardigheden behouden. Er wordt geen verdere BLS-training gegeven voorafgaand aan het opnieuw testen.

Dit zal de eerste studie zijn die op objectieve en gecontroleerde wijze het nut van deze nieuwe technologieën evalueert bij het onderwijzen, leren en evalueren van CPR/BLS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

298

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • studenten geneeskunde of verpleegkunde >= 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid zijn toestemming te ondertekenen, of
  • niet in staat om binnen 3 maanden terug te komen voor follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Feedback tijdens reanimatietraining en -testen
Een "feedback"-defibrillator (ZOLL R-serie) zal worden gebruikt bij het lesgeven, onmiddellijk testen en 12 weken (retentie) testen. Een simulatiepop met een accelerometerpad op het borstbeen zal worden gebruikt om gegevens over de reanimatieprestaties te verzamelen. De proefpersonen wordt verteld om compressies uit te voeren bovenop het accelerometerpad en wordt geleerd om de audio- en visuele feedback te gebruiken en te volgen om hun CPR-prestaties te optimaliseren. Na de training zullen de onbewerkte gegevens die door de versnellingsmeter zijn verzameld, worden gebruikt als demonstratie- en trainingsinstrument om de prestaties van de proefpersonen te corrigeren door visueel het verschil aan te tonen tussen ideale en suboptimale reanimatieprestaties. Er wordt getest met behulp van een "feedback"-defibrillator.
Leerlingen in deze groep krijgen training in BLS-vaardigheden volgens de AHA/ILCOR-richtlijnen van 2005, met behulp van de ZOLL R Series™-defibrillator met een bevestigd versnellingsmeterkussentje dat op het borstbeen van de oefenpop wordt geplaatst en zichtbaar is voor de gebruiker. Deelnemers wordt geleerd om de audio- en visuele feedback van de versnellingsmeter en defibrillator te gebruiken en te volgen om hun reanimatieprestaties (diepte, snelheid en minimale "hands-off"-tijd) te optimaliseren. Na het gesimuleerde hartstilstandscenario wordt een datakaart met de onbewerkte gegevens die zijn verzameld van de accelerometer en defibrillator naar een laptop gedownload en gebruikt als demonstratie- en trainingstool.
Studenten in deze groep worden getest met behulp van een basisscenario van vijf minuten met vfib-arrestatie en een defibrillator uit de R-serie, en krijgen de opdracht om compressies uit te voeren bovenop de versnellingsmeter. Het zeshoekige pictogram is zichtbaar, maar er wordt tijdens het testen geen melding gegeven over het gebruik ervan.
Andere namen:
  • Feedback tijdens simulatietesten
Actieve vergelijker: Feedback tijdens reanimatietraining Niet testen
Er zal een "feedback"-defibrillator worden gebruikt voor het lesgeven, met een standaard defibrillator zonder "feedback" die wordt gebruikt bij onmiddellijke en 12 weken durende (retentie) testen om te beoordelen of de technieken die de studenten tijdens de training hebben geleerd, kunnen worden overgedragen op apparaten zonder "feedback". Om gegevens over de reanimatieprestaties te verzamelen, wordt een simulatiepop gebruikt met een accelerometerpad dat aan het zicht is onttrokken in de borstkas. De proefpersonen zullen worden verteld om compressies uit te voeren bovenop de borst van de oefenpop.
Leerlingen in deze groep krijgen training in BLS-vaardigheden volgens de AHA/ILCOR-richtlijnen van 2005, met behulp van de ZOLL R Series™-defibrillator met een bevestigd versnellingsmeterkussentje dat op het borstbeen van de oefenpop wordt geplaatst en zichtbaar is voor de gebruiker. Deelnemers wordt geleerd om de audio- en visuele feedback van de versnellingsmeter en defibrillator te gebruiken en te volgen om hun reanimatieprestaties (diepte, snelheid en minimale "hands-off"-tijd) te optimaliseren. Na het gesimuleerde hartstilstandscenario wordt een datakaart met de onbewerkte gegevens die zijn verzameld van de accelerometer en defibrillator naar een laptop gedownload en gebruikt als demonstratie- en trainingstool.
Placebo-vergelijker: Geen feedbackgroep
Er wordt een standaard defibrillator zonder feedback (ZOLL M-serie) gebruikt voor onderwijs, onmiddellijke tests en 12 weken durende (retentie)testen. Om gegevens over de reanimatieprestaties te verzamelen, wordt een simulatiepop gebruikt met een accelerometerpad dat aan het zicht is onttrokken in de borstkas. De proefpersonen zullen worden verteld om compressies uit te voeren bovenop de borst van de oefenpop. Tijdens de test zullen proefpersonen worden geïnformeerd dat gegevens over hun prestaties zullen worden geregistreerd, maar niet hoe dit zal gebeuren.
Er wordt een standaard defibrillator zonder feedback (ZOLL M-serie) gebruikt voor onderwijs, onmiddellijke tests en 12 weken durende (retentie)testen. Om gegevens over de reanimatieprestaties te verzamelen, wordt een simulatiepop gebruikt met een accelerometerpad dat aan het zicht is onttrokken in de borstkas. De proefpersonen zullen worden verteld om compressies uit te voeren bovenop de borst van de oefenpop. Tijdens de test zullen proefpersonen worden geïnformeerd dat gegevens over hun prestaties zullen worden geregistreerd, maar niet hoe dit zal gebeuren.
Andere namen:
  • simulatie reanimatietraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPR-diepte
Tijdsspanne: basislijn
Diepte van borstcompressies gemeten in millimeters
basislijn
CPR-snelheid
Tijdsspanne: basislijn
snelheid van borstcompressie per minuut
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilaties
Tijdsspanne: basislijn
beademingen per minuut gedurende 5 minuten testvolgorde en totaal aantal gedurende 5 minuten
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Dorian, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Natalie Wong, MD, FRCPC, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen delen gepland

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren