Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy różne metody treningu resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). (BLSPilot)

1 maja 2019 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Korzyści z uproszczonej metody szkolenia personelu medycznego w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest porównanie trzech metod nauczania studentów medycyny i pielęgniarstwa podstawowych umiejętności ratujących życie. Standardowa metoda nauczy studentów, jak naciskać na klatkę piersiową i analizować rytm serca za pomocą zwykłego monitora. Nowsze podejście będzie uczyć tych samych umiejętności, ale użyje specjalnego monitora serca, który zapewnia zarówno wizualne, jak i werbalne przypomnienia. Trzecie podejście będzie łączyć zarówno standardowe, jak i nowsze podejście do nauczania. W naszym badaniu chcielibyśmy znaleźć lepszy sposób nauczania tych umiejętności i stworzyć standardowy sposób oceniania wyników uczniów. W tym badaniu zmierzymy, jak głęboko i jak szybko uczniowie naciskają na klatkę piersiową manekina w określonym czasie. Inne cele obejmują pomiar, jak dobrze uczniowie wykorzystują monitor serca do dostarczania wstrząsów i analizowania rytmu serca, ile oddechów na minutę wykonują, jak długo ich ręce są poza manekinem i jak ogólnie oceniają swoje wyniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wskaźniki przeżywalności pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OCA) pozostają niskie (około 5%), pomimo niedawnych postępów w zakresie zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ACLS) i rozwoju ratownictwa medycznego (EMS) w Ontario i Kanadzie. Chociaż wskaźniki przeżycia w przypadku wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia są wyższe, mniej niż 20% ostatecznie przeżywa do wypisu. Wydaje się, że jednym z najważniejszych wyznaczników przeżycia po zatrzymaniu krążenia jest rozpoczęcie wczesnych i skutecznych uciśnięć klatki piersiowej. Jednak jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) i podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) prowadzonych przez ratowników jest często niska. Wydaje się, że RKO jest prowadzona niespójnie, niekompletnie iz nadmiernymi opóźnieniami zarówno w warunkach szpitalnych, jak i pozaszpitalnych. W celu poprawy wyników leczenia zatrzymania krążenia ostatnio skupiono się na metodach szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Optymalny BLS (obejmujący uciśnięcia klatki piersiowej, sztuczną wentylację i użycie automatycznego defibrylatora zewnętrznego, jeśli jest dostępny) jest trudny do dobrego wykonania, nauczenia i utrzymania na wysokim poziomie umiejętności. Większość programów szkoleniowych BLS wykorzystuje praktyczne instrukcje, materiały drukowane i ogólną ocenę do oceny, co do tej pory nie wykazało wpływu na jakość prowadzonej RKO/BLS. Wytyczne dotyczące BLS znacznie się zmieniły od 2005 r., a skuteczność programów nauczania skierowanych do laików lub podstawowych dostawców pomocy w nagłych wypadkach jest nieznana. Potencjalnym rezultatem tych ograniczeń w nauczaniu, szkoleniu, ocenie i utrzymywaniu umiejętności BLS jest to, że RKO jest nadal słabo wykonywana zarówno przez przeszkolonych ratowników niezawodowych, jak i profesjonalnych opiekunów.

Nowe technologie zastosowane w dostępnych na rynku defibrylatorach mogą pomóc w szkoleniu i ocenie umiejętności BLS. Urządzenia te umożliwiają pomiar głębokości i częstości uciśnięć klatki piersiowej oraz częstotliwości wentylacji z ciągłymi informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym przekazywanymi opiekunowi za pomocą ikony na ekranie, która jest prostą wizualną miarą zintegrowanej skuteczności resuscytacji krążeniowo-oddechowej, a także werbalne podpowiedzi zachęcające do najlepsza wydajność. Informacje elektroniczne są przechowywane w defibrylatorze do późniejszej analizy off-line, która może być wykorzystana do dostarczenia dodatkowych wizualnych informacji zwrotnych. Co być może najważniejsze, narzędzia te zapewniają ilościową miarę jakości resuscytacji poprzez integrację różnych aspektów wykonywania RKO.

Do tej pory żadne badanie kliniczne nie oceniało, czy takie narzędzia ułatwiłyby zarówno szkolenie, jak i testowanie umiejętności RKO przy użyciu nowych wytycznych z 2005 r. dotyczących zatrzymania krążenia. Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze proponują przeprowadzenie badania klinicznego z udziałem studentów medycyny i pielęgniarstwa (uważanych za „niezawodnych ratowników”), losowo przydzielonych do trzech różnych strategii nauczania. Zaletą tej populacji jest to, że są one stosunkowo łatwo dostępne, a ponadto zapewniają jednorodną populację o podobieństwach w pochodzeniu, wykształceniu, motywacji i osobistych oczekiwaniach. Reprezentują również duży odsetek osób, które z czasem będą narażone na wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia i będą na nie reagować. Badacze mają nadzieję, że wykorzystując studentów medycyny i pielęgniarstwa, którzy wciąż znajdują się na etapie kształtowania koncepcji sprzymierzonych członków służby zdrowia, będą mogli pracować ze sobą, o sobie i od siebie nawzajem.

Grupa kontrolna otrzyma standardowe nauczanie BLS zgodnie z wytycznymi ILCOR 2005, w tym odpowiednią częstość uciśnięć klatki piersiowej, głębokość i odrzut klatki piersiowej z minimalizacją czasu „bez użycia rąk”, odpowiednią wentylację i użycie standardowego defibrylatora (seria Zoll M) ). Pierwsza grupa interwencyjna przejdzie szkolenie uzupełnione o korzystanie z nowatorskiego defibrylatora (seria Zoll R), który umożliwia ciągłe otrzymywanie informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym za pomocą monitów wizualnych i dźwiękowych w celu optymalizacji wykonywania RKO, a także dodatkowy przegląd offline szczegółów uciśnięcia klatki piersiowej (w tym częstotliwość i głębokość), czas „bez użycia rąk” (czas spędzony bez uciśnięć klatki piersiowej) oraz sekwencjonowanie terapii. Druga grupa interwencyjna przejdzie szkolenie z nowatorskim defibrylatorem (seria Zoll R), ale zostanie przetestowana ze standardowym defibrylatorem (seria Zoll M).

Dwustu czterdziestu wyrażających zgodę uczniów zostanie losowo przydzielonych do standardowej grupy szkoleniowej („kontrolnej”) lub do szkolenia i testowania z wykorzystaniem zaawansowanych funkcji informacji zwrotnych („grupa interwencyjna 1”) lub do szkolenia z wykorzystaniem zaawansowanych funkcji informacji zwrotnej, ale testowanych przy użyciu standardowy defibrylator („grupa interwencyjna 2”), w grupach po 2 osoby. Po dwugodzinnym szkoleniu wszyscy uczestnicy będą testowani przez około 5 minut. Uczniowie z grup kontrolnych i interwencyjnych zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: defibrylatory serii R, serii R i serii M lub serii M i przebadani przy użyciu scenariusza podobnego do sesji szkoleniowej.

Podstawowym wynikiem jest całkowity odsetek RKO (procent czasu wykonywania uciśnięć klatki piersiowej podczas scenariusza). Drugorzędne wyniki to odsetek resuscytacji na minutę, średnia częstość uciśnięć na minutę, całkowity zarejestrowany czas bez użycia rąk, średnia głębokość uciśnięć i średnia zintegrowana „pełność ikony” jako przybliżona pojemność minutowa serca. Mierzona będzie również ogólna wydajność pod względem zintegrowanych umiejętności psychomotorycznych, powodów braku czasu, właściwego lub niewłaściwego użycia AED pod względem analizy rytmu, dostarczania wstrząsów i samooceny wyników przez uczestnika badania. Po okresie 3 miesięcy uczniowie zostaną ponownie przetestowani przy użyciu tego samego scenariusza testowego w celu oceny zachowania umiejętności. Żadne dalsze szkolenie BLS nie będzie prowadzone przed powtórnym badaniem.

Będzie to pierwsze badanie mające na celu obiektywną i kontrolowaną ocenę przydatności tych nowych technologii w nauczaniu, uczeniu się i ocenie RKO/BLS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

298

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studenci medycyny lub pielęgniarstwa w wieku >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce podpisać zgody lub
  • nie może wrócić za 3 miesiące na wizytę kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje zwrotne podczas szkolenia i testowania resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Defibrylator ze „sprzężeniem zwrotnym” (seria ZOLL R) będzie używany podczas nauczania, natychmiastowego testowania i 12-tygodniowego (retencji) testu. Manekin symulacyjny z przyczepioną do mostka płytką akcelerometru będzie używany do zbierania danych dotyczących wykonywania RKO. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby wykonywać uciśnięcia na górnej części płytki akcelerometru i nauczą się korzystać z informacji zwrotnych dźwiękowych i wizualnych oraz postępować zgodnie z nimi, aby zoptymalizować wykonywanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Po treningu surowe dane zebrane przez akcelerometr zostaną wykorzystane jako narzędzie demonstracyjne i szkoleniowe do korygowania wyników uczestników poprzez wizualne zademonstrowanie różnicy między idealną a suboptymalną resuscytacją krążeniowo-oddechową. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu defibrylatora „sprzężenia zwrotnego”.
Uczniowie z tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie umiejętności BLS zgodnie z wytycznymi AHA/ILCOR z 2005 roku, przy użyciu defibrylatora ZOLL R Series™ z dołączonym akcelerometrem, który zostanie umieszczony na mostku manekina i widoczny dla użytkownika. Uczestnicy zostaną nauczeni korzystania i podążania za dźwiękowymi i wizualnymi informacjami zwrotnymi dostarczanymi przez akcelerometr i defibrylator w celu optymalizacji wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej (głębokość, częstość i minimalny czas bez użycia rąk). Po scenariuszu symulowanego zatrzymania krążenia karta danych zawierająca surowe dane zebrane z akcelerometru i defibrylatora zostanie pobrana na laptopa i wykorzystana jako narzędzie demonstracyjne i szkoleniowe.
Uczniowie z tej grupy zostaną przetestowani przy użyciu pięciominutowego podstawowego scenariusza zatrzymania migotania przedsionków i defibrylatora serii R oraz zostaną poinstruowani, aby wykonywali uciśnięcia na górnej części płytki akcelerometru. Sześciokątna ikona będzie widoczna, ale podczas testowania nie będzie wyświetlana informacja o jej użyciu.
Inne nazwy:
  • Informacje zwrotne podczas testów symulacyjnych
Aktywny komparator: Informacje zwrotne podczas szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej bez testów
Do nauczania będzie używany defibrylator ze „informacją zwrotną”, a standardowy defibrylator bez „informacji zwrotnej” będzie używany podczas natychmiastowego i 12-tygodniowego (retencji) testu w celu oceny, czy techniki, których uczniowie nauczyli się podczas szkolenia, można przenieść na urządzenia bez „informacji zwrotnej”. W celu zebrania danych dotyczących wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej zostanie użyty manekin symulacyjny z przymocowaną podkładką przyspieszeniomierza, ukrytą w klatce piersiowej. Badani zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej manekina.
Uczniowie z tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie umiejętności BLS zgodnie z wytycznymi AHA/ILCOR z 2005 roku, przy użyciu defibrylatora ZOLL R Series™ z dołączonym akcelerometrem, który zostanie umieszczony na mostku manekina i widoczny dla użytkownika. Uczestnicy zostaną nauczeni korzystania i podążania za dźwiękowymi i wizualnymi informacjami zwrotnymi dostarczanymi przez akcelerometr i defibrylator w celu optymalizacji wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej (głębokość, częstość i minimalny czas bez użycia rąk). Po scenariuszu symulowanego zatrzymania krążenia karta danych zawierająca surowe dane zebrane z akcelerometru i defibrylatora zostanie pobrana na laptopa i wykorzystana jako narzędzie demonstracyjne i szkoleniowe.
Komparator placebo: Brak grupy opinii
Standardowy defibrylator bez sprzężenia zwrotnego (seria ZOLL M) zostanie użyty do nauczania, natychmiastowego testowania i 12-tygodniowego (retencji) testu. W celu zebrania danych dotyczących wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej zostanie użyty manekin symulacyjny z przymocowaną podkładką przyspieszeniomierza, ukrytą w klatce piersiowej. Badani zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej manekina. Podczas testu osoby badane zostaną poinformowane, że dane dotyczące ich wykonania zostaną zapisane, ale nie zostaną poinformowane, w jaki sposób to nastąpi.
Standardowy defibrylator bez sprzężenia zwrotnego (seria ZOLL M) zostanie użyty do nauczania, natychmiastowego testowania i 12-tygodniowego (retencji) testu. W celu zebrania danych dotyczących wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej zostanie użyty manekin symulacyjny z przymocowaną podkładką przyspieszeniomierza, ukrytą w klatce piersiowej. Badani zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej manekina. Podczas testu osoby badane zostaną poinformowane, że dane dotyczące ich wykonania zostaną zapisane, ale nie zostaną poinformowane, w jaki sposób to nastąpi.
Inne nazwy:
  • symulacja treningu resuscytacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość RKO
Ramy czasowe: linia bazowa
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej mierzona w milimetrach
linia bazowa
Częstotliwość resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: linia bazowa
częstość uciśnięć klatki piersiowej na minutę
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wentylacje
Ramy czasowe: linia bazowa
wentylacji na minutę w ciągu 5 minut sekwencji testowej i ogólnej liczby w ciągu 5 minut
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Dorian, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
  • Główny śledczy: Natalie Wong, MD, FRCPC, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne udostępnianie nie jest planowane

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj