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Três Métodos Diferentes de Treinamento em Ressuscitação Cardiopulmonar (RCP) (BLSPilot)

1 de maio de 2019 atualizado por: Unity Health Toronto

Os benefícios de um método simplificado para treinamento de profissionais médicos em RCP: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar três métodos de ensino de habilidades básicas para salvar vidas a estudantes de medicina e enfermagem. O método padrão ensinará os alunos a fazer força no peito e a analisar o ritmo cardíaco usando um monitor comum. A abordagem mais recente ensinará as mesmas habilidades, mas usará um monitor cardíaco especial que fornece lembretes visuais e verbais. A terceira abordagem combinará as abordagens padrão e mais recente de ensino. Nosso estudo gostaria de descobrir a melhor maneira de ensinar essas habilidades e criar uma maneira padrão de avaliar o desempenho dos alunos. Este estudo medirá a profundidade e a velocidade com que os alunos empurram o peito do manequim em um determinado período de tempo. Outros objetivos incluem medir o quão bem os alunos usam o monitor cardíaco para aplicar choques e analisar o ritmo cardíaco, quantas respirações por minuto eles dão, quanto tempo suas mãos estão fora do manequim e quão bem eles acham que tiveram um desempenho geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As taxas de sobrevivência para parada cardíaca fora do hospital (OCA) permanecem baixas (aproximadamente 5%), apesar dos recentes avanços no suporte avançado de vida cardíaca (ACLS) e expansão dos serviços médicos de emergência (EMS) em Ontário e Canadá. Embora as taxas de sobrevivência para parada cardíaca intra-hospitalar sejam maiores, menos de 20% sobrevivem até a alta. Um dos determinantes mais importantes da sobrevivência da parada cardíaca parece ser o início precoce e eficaz das compressões torácicas. No entanto, a qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e do suporte básico de vida (BLS) fornecidos pelos socorristas costuma ser ruim. A RCP parece ser administrada de forma inconsistente, incompleta e com atrasos indevidos tanto no ambiente hospitalar quanto fora do hospital. Em um esforço para melhorar os resultados da parada cardíaca, o foco mudou recentemente para métodos de treinamento em RCP. O SBV ideal (envolvendo compressões torácicas, ventilação artificial e o uso de um desfibrilador externo automático quando disponível) é difícil de executar bem, ensinar e reter em um alto nível de habilidade. A maioria dos programas de treinamento em SBV usa instrução prática, materiais impressos e avaliação global para avaliação, que até o momento não demonstraram impacto na qualidade do RCP/SBV fornecido. As diretrizes para SBV mudaram substancialmente desde 2005, e a eficácia dos programas de ensino voltados para leigos ou provedores primários de atendimento de emergência é desconhecida. Um resultado potencial dessas limitações no ensino, treinamento, avaliação e retenção das habilidades de SBV é que a RCP continua a ser mal executada por socorristas leigos treinados e cuidadores profissionais.

Novas tecnologias incorporadas aos desfibriladores disponíveis comercialmente podem ajudar no treinamento e avaliação das habilidades em SBV. Esses dispositivos permitem a medição da profundidade e frequência das compressões torácicas e da frequência da ventilação com feedback contínuo em tempo real fornecido ao cuidador por meio de um ícone na tela, que é uma medida visual simples da eficácia integrada da RCP, bem como instruções verbais para encorajar melhor performance. As informações eletrônicas são armazenadas no desfibrilador para posterior análise off-line, que pode ser usada para fornecer feedback visual adicional. Talvez o mais importante, essas ferramentas fornecem uma medida quantitativa da qualidade do esforço de ressuscitação, integrando os vários aspectos do desempenho da RCP.

Até o momento, nenhum estudo clínico avaliou se tais ferramentas facilitariam o treinamento e o teste de habilidades de RCP usando as novas diretrizes de parada cardíaca de 2005. Para responder a essa questão, os pesquisadores se propõem a realizar um ensaio clínico envolvendo estudantes de medicina e enfermagem (considerados "socorristas leigos"), randomizados para três diferentes estratégias de ensino. A vantagem dessa população é que eles são relativamente fáceis de acessar e, além disso, fornecem uma população homogênea com semelhanças em formação, educação, motivação e expectativas pessoais. Eles também representam uma grande proporção de indivíduos que, com o tempo, serão expostos e responderão a paradas cardíacas intra-hospitalares. Ao usar estudantes de medicina e enfermagem que ainda estão nos estágios de formação de seus conceitos de membros aliados da saúde, os pesquisadores esperam oferecer uma oportunidade para eles trabalharem uns com os outros.

O grupo de controle receberá ensino padrão de SBV de acordo com as Diretrizes ILCOR 2005, incluindo taxa de compressão torácica apropriada, profundidade e recuo do tórax com minimização do tempo "hands-off", ventilação apropriada e uso de um desfibrilador padrão (Zoll M series ). O primeiro grupo de intervenção receberá treinamento complementado pelo uso de um novo desfibrilador (Zoll R Series), que permite feedback contínuo em tempo real com instruções visuais e de áudio para otimizar o desempenho da RCP, bem como revisão off-line adicional de detalhes de compressões torácicas (incluindo frequência e profundidade), tempo "hands-off" (tempo gasto sem fazer compressões torácicas) e sequência da terapia. O segundo grupo de intervenção receberá treinamento com o novo desfibrilador (Zoll R Series), mas será testado com o desfibrilador padrão (Zoll M series).

Duzentos e quarenta alunos consentidos serão designados aleatoriamente para o grupo de treinamento padrão ("controle"), ou para treinamento e teste usando os recursos avançados de feedback ("grupo de intervenção 1"), ou para treinamento usando os recursos avançados de feedback, mas testados usando o desfibrilador padrão ("grupo de intervenção 2"), em grupos de 2. Após um período de treinamento de duas horas, todos os participantes serão testados por aproximadamente 5 minutos. Os alunos nos grupos de controle e intervenção serão randomizados em três grupos: desfibriladores da série R, série R e série M ou série M e testados usando um cenário semelhante à sessão de treinamento.

O desfecho primário é a fração total de RCP (porcentagem de tempo fazendo compressões torácicas durante o cenário). Os resultados secundários são a fração de RCP por minuto, a taxa média de compressões por minuto, o tempo total de mãos livres registrado, a profundidade média das compressões e a "plenitude do ícone" média integrada como uma aproximação do débito cardíaco. Também será medido o desempenho geral em termos de habilidades psicomotoras integradas, razões para o tempo de mãos livres, uso apropriado versus inapropriado do DEA em termos de análise de ritmo, aplicação de choque e autoavaliação do desempenho do participante do estudo. Após um período de 3 meses, os alunos serão testados novamente usando o mesmo cenário de teste para avaliar a retenção de habilidades. Nenhum treinamento adicional de BLS será dado antes do reteste.

Este será o primeiro estudo a avaliar de forma objetiva e controlada a utilidade dessas novas tecnologias no ensino, aprendizado e avaliação de RCP/SBV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

298

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes de medicina ou enfermagem com idade >= 18

Critério de exclusão:

  • relutante em assinar o consentimento, ou
  • incapaz de retornar em 3 meses para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback durante o treinamento e teste de RCP
Um desfibrilador de "feedback" (série ZOLL R) será usado no ensino, teste imediato e teste de 12 semanas (retenção). Um manequim de simulação com um acelerômetro acoplado em seu esterno será usado para coletar dados de desempenho de RCP. Os indivíduos serão instruídos a realizar compressões no topo do acelerômetro e serão ensinados a usar e seguir o feedback de áudio e visual para otimizar seu desempenho de RCP. Após o treinamento, os dados brutos coletados pelo acelerômetro serão usados ​​como uma ferramenta de demonstração e treinamento, para corrigir o desempenho dos sujeitos, demonstrando visualmente a diferença entre o desempenho de RCP ideal e abaixo do ideal. O teste será realizado com o uso de um desfibrilador de "feedback".
Os alunos deste grupo receberão treinamento em habilidades de SBV de acordo com as diretrizes da AHA/ILCOR de 2005, usando o desfibrilador ZOLL R Series™ com um acelerômetro conectado que será colocado no esterno do manequim e visível para o usuário. Os participantes serão ensinados a usar e seguir o feedback de áudio e visual fornecido pelo acelerômetro e desfibrilador para otimizar seu desempenho de RCP (profundidade, frequência e tempo mínimo de "mãos livres"). Após o cenário de parada cardíaca simulada, um cartão de dados contendo os dados brutos coletados do acelerômetro e do desfibrilador será baixado em um laptop e usado como ferramenta de demonstração e treinamento.
Os alunos deste grupo serão testados usando um cenário de parada Vfib básica de cinco minutos e um desfibrilador da série R e instruídos a realizar compressões no topo do bloco do acelerômetro. O ícone hexagonal ficará visível, mas nenhum aviso sobre seu uso será fornecido durante o teste.
Outros nomes:
  • Feedback durante o teste de simulação
Comparador Ativo: Feedback durante o treinamento de RCP, não teste
Um desfibrilador "feedback" será usado para ensino, com um desfibrilador padrão sem "feedback" usado em testes imediatos e de 12 semanas (retenção) para avaliar se as técnicas aprendidas pelos alunos durante o treinamento são transferíveis para dispositivos sem "feedback". Para coletar dados de desempenho de RCP, será usado um manequim de simulação com um bloco de acelerômetro anexado, oculto dentro do peito. Os indivíduos serão instruídos a realizar compressões em cima do peito do manequim.
Os alunos deste grupo receberão treinamento em habilidades de SBV de acordo com as diretrizes da AHA/ILCOR de 2005, usando o desfibrilador ZOLL R Series™ com um acelerômetro conectado que será colocado no esterno do manequim e visível para o usuário. Os participantes serão ensinados a usar e seguir o feedback de áudio e visual fornecido pelo acelerômetro e desfibrilador para otimizar seu desempenho de RCP (profundidade, frequência e tempo mínimo de "mãos livres"). Após o cenário de parada cardíaca simulada, um cartão de dados contendo os dados brutos coletados do acelerômetro e do desfibrilador será baixado em um laptop e usado como ferramenta de demonstração e treinamento.
Comparador de Placebo: Nenhum grupo de comentários
Um desfibrilador padrão sem "feedback" (série ZOLL M) será usado para ensino, teste imediato e teste de 12 semanas (retenção). Para coletar dados de desempenho de RCP, será usado um manequim de simulação com um bloco de acelerômetro anexado, oculto dentro do peito. Os indivíduos serão instruídos a realizar compressões em cima do peito do manequim. Durante o teste, os sujeitos serão informados de que os dados de seu desempenho serão registrados, mas não serão informados de como isso ocorrerá.
Um desfibrilador padrão sem "feedback" (série ZOLL M) será usado para ensino, teste imediato e teste de 12 semanas (retenção). Para coletar dados de desempenho de RCP, será usado um manequim de simulação com um bloco de acelerômetro anexado, oculto dentro do peito. Os indivíduos serão instruídos a realizar compressões em cima do peito do manequim. Durante o teste, os sujeitos serão informados de que os dados de seu desempenho serão registrados, mas não serão informados de como isso ocorrerá.
Outros nomes:
  • treinamento de simulação de RCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de RCP
Prazo: linha de base
Profundidade das compressões torácicas medida em milímetros
linha de base
Taxa de RCP
Prazo: linha de base
taxa de compressão torácica por minuto
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilações
Prazo: linha de base
ventilações por minuto em sequência de teste de 5 minutos e número total por 5 minutos
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Dorian, MD, FRCPC, Unity Health Toronto
  • Investigador principal: Natalie Wong, MD, FRCPC, Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PLP 6534

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum compartilhamento está planejado

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