トラウマを抱えた難民 - ストレス管理と認知の再構築
2014年5月13日 更新者：Jessica Carlsson Lohmann、Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
トラウマを抱えた難民における認知行動療法による治療 - ストレス管理と認知再構築 - ランダム化臨床試験
異文化間精神医学コンピテンスセンターは、心に傷を負った難民の治療を専門とするクリニックです。
トラウマを抱えた難民に対する治療効果に関する研究は不足している。
心的外傷後ストレス障害（PTSD）における認知行動療法（CBT）の効果を示す研究がいくつかあります。
いくつかの研究は、CBTがトラウマを抱えた難民に効果的である可能性を指摘しています。
CBTで使用されるいくつかの方法が、トラウマを抱えた難民にとって他の方法よりも有用であるかどうかを調査した研究はありません。
この研究の目的は、ストレス管理と認知再構築に焦点を当てて CBT の効果を調べることです。
この研究に含まれる患者は、ストレス管理または認知再構築のいずれかにランダムに割り当てられます。
紹介されたすべての患者は通常どおり診療を受けることになります（2011 年の医師向けクリニックのマニュアルに記載されています）。
対象基準を満たすすべての患者が研究に含まれます。
この研究が、トラウマを抱えた難民に提供される精神療法の改善に貢献することを願っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ballerup、デンマーク、2750
- Competence Centre for Transcultural Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 難民または難民である家族と再会した患者。
- 国際疾病分類-10 (ICD-10) 研究基準に従った PTSD の症状。
- 投獄、拷問（国連の定義による）、戦争体験などの過去のトラウマ。
- 医師からの紹介です。
- 治療へのモチベーションが上がりました。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 統合失調症や双極性障害などの重度の精神病性疾患
- 薬物乱用
- 病棟治療に入院している患者
- インフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ストレスマネジメント
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マニュアルに従ってください
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アクティブコンパレータ：認知の再構築
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マニュアルに従ってください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハーバード大学トラウマ質問票 (HTQ) の最初の 16 項目によって測定された PTSD 症状の変化
時間枠：ベースライン、2 か月後および 6 か月後
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ベースライン、2 か月後および 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ホプキンス症状チェックリスト-25 (HSCL-25)、抑うつ項目によって測定された抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、2 か月後および 6 か月後
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ベースライン、2 か月後および 6 か月後
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ホプキンス症状チェックリスト-25 (HSCL-25)、不安項目によって測定される不安症状の変化
時間枠：ベースライン、2 か月後および 6 か月後
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ベースライン、2 か月後および 6 か月後
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WHO-5 によって測定された生活の質の変化
時間枠：ベースライン、2 か月後および 6 か月後
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ベースライン、2 か月後および 6 か月後
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シーハン障害尺度 (SDS) によって測定される機能の変化
時間枠：ベースライン、2 か月後および 6 か月後
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ベースライン、2 か月後および 6 か月後
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目標達成スケーリング (GAS) を使用した心理療法の開始時に設定された目標の達成
時間枠：6か月後
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6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica M Carlsson Lohmann, MD, PhD、Competence Centre for Transcultural Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月13日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。