Refugiados traumatizados: manejo del estrés versus reestructuración cognitiva
13 de mayo de 2014 actualizado por: Jessica Carlsson Lohmann, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Tratamiento con terapia cognitiva conductual en refugiados traumatizados: manejo del estrés versus reestructuración cognitiva: un ensayo clínico aleatorizado
El Centro de Competencia para Psiquiatría Transcultural es una clínica especializada en el tratamiento de refugiados traumatizados.
Faltan estudios sobre el efecto del tratamiento en refugiados traumatizados.
Hay varios estudios que indican un efecto de la terapia cognitiva conductual (TCC) en el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Algunos estudios apuntan a que la TCC podría ser efectiva en refugiados traumatizados.
No existen estudios que examinen si algunos métodos utilizados en la TCC son más útiles que otros en refugiados traumatizados.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la TCC centrada en el manejo del estrés frente a la reestructuración cognitiva.
Los pacientes incluidos en este estudio serán asignados aleatoriamente a Manejo del Estrés o reestructuración cognitiva.
Todos los pacientes referidos recibirán el tratamiento médico habitual (descrito en el manual de la clínica para médicos, 2011).
Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio.
Esperemos que este estudio contribuya a mejorar el tratamiento psicoterapéutico ofrecido a los refugiados traumatizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ballerup, Dinamarca, 2750
- Competence Centre for Transcultural Psychiatry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Refugiado o paciente que se ha reunificado con un familiar siendo refugiado.
- Síntomas de PTSD de acuerdo con los criterios de investigación de la Clasificación Internacional de Enfermedades-10 (ICD-10).
- Trauma en el pasado, como encarcelamiento, tortura (según la definición de la ONU), experiencias de guerra.
- Remitido por un médico.
- Motivado para el tratamiento.
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psicótica grave como la esquizofrenia o el trastorno bipolar
- Abuso de drogas
- Pacientes ingresados en sala de tratamiento
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Manejo del estrés
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Siguiendo un manual
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Comparador activo: Reestructuración cognitiva
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Siguiendo un manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los síntomas de TEPT medidos por los primeros 16 ítems del Cuestionario de Trauma de Harvard (HTQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 meses y después de 6 meses
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Línea de base, después de 2 meses y después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSCL-25), elementos depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 meses y después de 6 meses
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Línea de base, después de 2 meses y después de 6 meses
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Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), ítems de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 meses y después de 6 meses
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Línea de base, después de 2 meses y después de 6 meses
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Cambio en la calidad de vida medido por la OMS-5
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 meses y 6 meses
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Línea de base, después de 2 meses y 6 meses
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Cambios en el funcionamiento medidos por la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 meses y 6 meses
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Línea de base, después de 2 meses y 6 meses
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Consecución de los objetivos fijados al inicio de la psicoterapia utilizando Goal Attainment Scaling (GAS)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
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Después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica M Carlsson Lohmann, MD, PhD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTF2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .