Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumatisoidut pakolaiset - Stressin hallinta versus kognitiivinen uudelleenjärjestely

tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: Jessica Carlsson Lohmann, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Traumatisoituneiden pakolaisten hoito kognitiivisella käyttäytymisterapialla - Stressin hallinta vs. kognitiivinen uudelleenjärjestely - satunnaistettu kliininen tutkimus

Transkulttuurisen psykiatrian osaamiskeskus on traumatisoituneiden pakolaisten hoitoon erikoistunut klinikka. Hoidon vaikutuksista traumatisoituneiden pakolaisten kohdalla ei ole tutkimuksia. On olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutuksen posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD). Muutamat tutkimukset viittaavat siihen, että CBT voisi olla tehokas traumatisoituneiden pakolaisten kohdalla. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin, ovatko jotkin CBT:ssä käytetyt menetelmät hyödyllisempiä kuin toiset traumatisoituneille pakolaisille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella CBT:n vaikutusta keskittyen stressinhallintaan verrattuna kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn. Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan joko stressinhallintaan tai kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn. Kaikki lähetetyt potilaat saavat hoitoa normaalisti (kuvattu klinikan lääkärinkäsikirjassa, 2011). Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Toivottavasti tämä tutkimus auttaa parantamaan traumatisoituneille pakolaisille tarjottavaa psykoterapeuttista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Ballerup, Tanska, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pakolainen tai potilas, joka on yhdistynyt perheenjäsenen ollessa pakolainen.
  • PTSD:n oireet kansainvälisen tautiluokituksen 10 (ICD-10) tutkimuskriteerien mukaisesti.
  • Menneisyyden traumat, kuten vankeus, kidutus (YK:n määritelmän mukaan), sotakokemukset.
  • Lääkärin lähettämä.
  • Motivoitunut hoitoon.
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea psykoottinen sairaus, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Potilaat otettiin osastohoitoon
  • Ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Stressinhallinta
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (stressin hallinta)
Ohjeen mukaan
Active Comparator: Kognitiivinen rakennemuutos
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (kognitiivinen uudelleenjärjestely)
Ohjeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireissa mitattuna Harvard Trauma Questionnairen (HTQ) ensimmäisillä 16 pisteellä
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
Lähtötaso 2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa mitattuna Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla-25 (HSCL-25), masennuskohteet
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
Lähtötaso 2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla-25 (HSCL-25), ahdistuskohteet
Aikaikkuna: Lähtötaso 2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
Lähtötaso 2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
WHO-5:n mittaama elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Perustaso, 2 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Muutokset toiminnassa mitattuna Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Perustaso, 2 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Psykoterapian alussa asetettujen tavoitteiden saavuttaminen Goal Attainment Scalingin (GAS) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
6 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica M Carlsson Lohmann, MD, PhD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTF2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (stressin hallinta)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa