Traumatizovaní uprchlíci – zvládání stresu versus kognitivní restrukturalizace
13. května 2014 aktualizováno: Jessica Carlsson Lohmann, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Léčba kognitivně behaviorální terapií u traumatizovaných uprchlíků – zvládání stresu versus kognitivní restrukturalizace – randomizovaná klinická studie
Kompetenční centrum pro transkulturní psychiatrii je klinika specializovaná na léčbu traumatizovaných uprchlíků.
Studie o účinku léčby u traumatizovaných uprchlíků chybí.
Existuje několik studií naznačujících účinek kognitivně behaviorální terapie (CBT) u posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Několik studií poukazuje na to, že CBT by mohla být účinná u traumatizovaných uprchlíků.
Neexistují žádné studie, které by zkoumaly, zda jsou některé metody používané v CBT u traumatizovaných uprchlíků užitečnější než jiné.
Cílem této studie je prozkoumat efekt KBT se zaměřením na zvládání stresu versus kognitivní restrukturalizaci.
Pacienti zahrnutí do této studie budou randomizováni buď ke zvládání stresu, nebo kognitivní restrukturalizaci.
Všem doporučeným pacientům bude poskytnuta lékařská péče jako obvykle (popsáno v manuálu kliniky pro lékaře, 2011).
Do studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Doufejme, že tato studie přispěje ke zlepšení psychoterapeutické léčby nabízené traumatizovaným uprchlíkům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
143
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ballerup, Dánsko, 2750
- Competence Centre for Transcultural Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uprchlík nebo pacient, který byl znovu sjednocen s rodinným příslušníkem, který je uprchlíkem.
- Příznaky PTSD v souladu s kritérii výzkumu Mezinárodní klasifikace nemocí-10 (ICD-10).
- Trauma v minulosti jako věznění, mučení (podle definice OSN), válečné zážitky.
- Doporučeno lékařem.
- Motivováni k léčbě.
- Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těžké psychotické onemocnění, jako je schizofrenie nebo bipolární porucha
- Zneužívání drog
- Pacienti přijatí k léčbě na oddělení
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zvládání stresu
|
Podle manuálu
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní restrukturalizace
|
Podle manuálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna symptomů PTSD měřená prvními 16 položkami v Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Časové okno: Výchozí stav, po 2 měsících a po 6 měsících
|
Výchozí stav, po 2 měsících a po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna symptomů deprese měřená Hopkinsovým kontrolním seznamem symptomů-25 (HSCL-25), depresivní položky
Časové okno: Výchozí stav, po 2 měsících a po 6 měsících
|
Výchozí stav, po 2 měsících a po 6 měsících
|
|
Změna symptomů úzkosti měřená Hopkinsovým kontrolním seznamem symptomů-25 (HSCL-25), položky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, po 2 měsících a po 6 měsících
|
Výchozí stav, po 2 měsících a po 6 měsících
|
|
Změna kvality života měřená WHO-5
Časové okno: Výchozí stav, po 2 měsících a 6 měsících
|
Výchozí stav, po 2 měsících a 6 měsících
|
|
Změny ve fungování měřené Sheehanovou škálou postižení (SDS)
Časové okno: Výchozí stav, po 2 měsících a 6 měsících
|
Výchozí stav, po 2 měsících a 6 měsících
|
|
Dosažení cílů stanovených na začátku psychoterapie pomocí škálování cílů (GAS)
Časové okno: Po 6 měsících
|
Po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica M Carlsson Lohmann, MD, PhD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTF2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .