Травмированные беженцы: управление стрессом или когнитивная реструктуризация
13 мая 2014 г. обновлено: Jessica Carlsson Lohmann, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Лечение с помощью когнитивно-поведенческой терапии у травмированных беженцев — управление стрессом в сравнении с когнитивной реструктуризацией — рандомизированное клиническое исследование
Центр компетенций транскультурной психиатрии — это клиника, специализирующаяся на лечении травмированных беженцев.
Недостаточно исследований эффективности лечения травмированных беженцев.
Есть несколько исследований, указывающих на влияние когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
Несколько исследований указывают на то, что когнитивно-поведенческая терапия может быть эффективной у травмированных беженцев.
Нет исследований, изучающих, являются ли одни методы, используемые в когнитивно-поведенческой терапии, более полезными, чем другие, для травмированных беженцев.
Целью данного исследования является изучение влияния когнитивно-поведенческой терапии с акцентом на управление стрессом по сравнению с когнитивной реструктуризацией.
Пациенты, включенные в это исследование, будут рандомизированы либо для управления стрессом, либо для когнитивной реструктуризации.
Все направленные пациенты будут получать лечение в обычном режиме (описано в клиническом руководстве для врачей, 2011 г.).
Все пациенты, соответствующие критериям включения, будут включены в исследование.
Надеемся, что это исследование будет способствовать улучшению психотерапевтического лечения, предлагаемого травмированным беженцам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ballerup, Дания, 2750
- Competence Centre for Transcultural Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Беженец или пациент, который воссоединился с членом семьи, являющимся беженцем.
- Симптомы посттравматического стрессового расстройства в соответствии с критериями исследования Международной классификации болезней-10 (МКБ-10).
- Травмы в прошлом, такие как тюремное заключение, пытки (согласно определению ООН), военный опыт.
- Направлено врачом.
- Мотивирован на лечение.
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Тяжелое психотическое заболевание, такое как шизофрения или биполярное расстройство.
- Злоупотребление наркотиками
- Больные, госпитализированные на стационарное лечение
- Нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стресс-менеджмент
|
Следуя руководству
|
|
Активный компаратор: Когнитивная реструктуризация
|
Следуя руководству
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства, измеренное по первым 16 пунктам Гарвардского опросника о травмах (HTQ).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца и через 6 месяцев
|
Исходный уровень, через 2 месяца и через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов, измеренное с помощью Контрольного списка симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25), депрессивные пункты
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца и через 6 месяцев
|
Исходный уровень, через 2 месяца и через 6 месяцев
|
|
Изменение симптомов тревоги, измеренное с помощью Контрольного списка симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25), элементы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца и через 6 месяцев
|
Исходный уровень, через 2 месяца и через 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, измеряемое ВОЗ-5
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, через 2 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменения в функционировании, измеряемые по шкале инвалидности Шихана (SDS).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, через 2 месяца и 6 месяцев
|
|
Достижение целей, поставленных в начале психотерапии, с использованием шкалы достижения целей (GAS)
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessica M Carlsson Lohmann, MD, PhD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTF2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .