Réfugiés traumatisés - Gestion du stress versus restructuration cognitive
13 mai 2014 mis à jour par: Jessica Carlsson Lohmann, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Traitement par thérapie cognitivo-comportementale chez les réfugiés traumatisés - Gestion du stress versus restructuration cognitive - un essai clinique randomisé
Le Centre de Compétence pour la Psychiatrie Transculturelle est une clinique spécialisée dans le traitement des réfugiés traumatisés.
Il y a un manque d'études sur l'effet du traitement chez les réfugiés traumatisés.
Il existe plusieurs études indiquant un effet de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Quelques études indiquent que la TCC pourrait être efficace chez les réfugiés traumatisés.
Il n'y a pas d'études examinant si certaines méthodes utilisées dans la TCC sont plus utiles que d'autres chez les réfugiés traumatisés.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la TCC en mettant l'accent sur la gestion du stress par rapport à la restructuration cognitive.
Les patients inclus dans cette étude seront randomisés soit pour la gestion du stress, soit pour la restructuration cognitive.
Tous les patients référés recevront un traitement médical comme d'habitude (décrit dans le manuel de la clinique pour les médecins, 2011).
Tous les patients remplissant les critères d'inclusion seront inclus dans l'étude.
Espérons que cette étude contribuera à améliorer le traitement psychothérapeutique offert aux réfugiés traumatisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ballerup, Danemark, 2750
- Competence Centre for Transcultural Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réfugié ou patient qui a été réuni avec un membre de la famille réfugié.
- Symptômes du SSPT conformément aux critères de recherche de la Classification internationale des maladies-10 (CIM-10).
- Traumatismes passés tels que l'emprisonnement, la torture (selon la définition de l'ONU), les expériences de guerre.
- Adressé par un médecin.
- Motivé pour le traitement.
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladie psychotique sévère comme la schizophrénie ou le trouble bipolaire
- Abus de drogue
- Patients admis en traitement en salle
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: La gestion du stress
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Suivre un manuel
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Comparateur actif: Restructuration cognitive
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Suivre un manuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans les symptômes du SSPT mesuré par les 16 premiers éléments du Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Délai: Baseline, après 2 mois et après 6 mois
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Baseline, après 2 mois et après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des symptômes dépressifs mesurés par la Hopkins Symptoms Checklist-25 (HSCL-25), items dépressifs
Délai: Baseline, après 2 mois et après 6 mois
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Baseline, après 2 mois et après 6 mois
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Modification des symptômes d'anxiété mesurés par la Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), éléments d'anxiété
Délai: Baseline, après 2 mois et après 6 mois
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Baseline, après 2 mois et après 6 mois
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Changement de qualité de vie mesuré par l'OMS-5
Délai: Baseline, après 2 mois et 6 mois
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Baseline, après 2 mois et 6 mois
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Modifications du fonctionnement mesurées par l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Baseline, après 2 mois et 6 mois
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Baseline, après 2 mois et 6 mois
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Atteinte des objectifs fixés au début de la psychothérapie à l'aide de Goal Attainment Scaling (GAS)
Délai: Après 6 mois
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Après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica M Carlsson Lohmann, MD, PhD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2011
Première publication (Estimation)
30 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTF2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .