Refugiados Traumatizados - Gestão do Estresse Versus Reestruturação Cognitiva
13 de maio de 2014 atualizado por: Jessica Carlsson Lohmann, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Tratamento com Terapia Cognitivo Comportamental em Refugiados Traumatizados - Controle do Estresse Versus Reestruturação Cognitiva - um Ensaio Clínico Randomizado
O Centro de Competência para Psiquiatria Transcultural é uma clínica especializada no tratamento de refugiados traumatizados.
Há uma falta de estudos sobre o efeito do tratamento em refugiados traumatizados.
Existem vários estudos que indicam um efeito da terapia cognitivo-comportamental (TCC) no Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
Alguns estudos apontam que a TCC pode ser eficaz em refugiados traumatizados.
Não há estudos examinando se alguns métodos usados na TCC são mais úteis do que outros em refugiados traumatizados.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da TCC com foco no gerenciamento do estresse versus reestruturação cognitiva.
Os pacientes incluídos neste estudo serão randomizados para gerenciamento de estresse ou reestruturação cognitiva.
Todos os pacientes encaminhados receberão tratamento médico como de costume (descrito no manual da clínica para médicos, 2011).
Todos os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão incluídos no estudo.
Espera-se que este estudo contribua para melhorar o tratamento psicoterapêutico oferecido aos refugiados traumatizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ballerup, Dinamarca, 2750
- Competence Centre for Transcultural Psychiatry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Refugiado ou paciente que foi reunificado com membro da família refugiado.
- Sintomas de TEPT de acordo com os critérios de pesquisa da Classificação Internacional de Doenças-10 (CID-10).
- Trauma no passado, como prisão, tortura (de acordo com a definição da ONU), experiências de guerra.
- Encaminhado por um médico.
- Motivado para o tratamento.
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doença psicótica grave, como esquizofrenia ou transtorno bipolar
- abuso de drogas
- Pacientes internados em tratamento de enfermaria
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gerenciamento de Estresse
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Seguindo um manual
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Comparador Ativo: Reestruturação cognitiva
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Seguindo um manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nos sintomas de TEPT medidos pelos primeiros 16 itens do Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Prazo: Linha de base, após 2 meses e após 6 meses
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Linha de base, após 2 meses e após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança nos sintomas depressivos medidos pela lista de verificação de sintomas de Hopkins-25 (HSCL-25), itens depressivos
Prazo: Linha de base, após 2 meses e após 6 meses
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Linha de base, após 2 meses e após 6 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade medidos pelo Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), itens de ansiedade
Prazo: Linha de base, após 2 meses e após 6 meses
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Linha de base, após 2 meses e após 6 meses
|
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Mudança na qualidade de vida medida pelo WHO-5
Prazo: Linha de base, após 2 meses e 6 meses
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Linha de base, após 2 meses e 6 meses
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Alterações no funcionamento medidas pela Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base, após 2 meses e 6 meses
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Linha de base, após 2 meses e 6 meses
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Alcance das metas estabelecidas no início da psicoterapia usando Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: Após 6 meses
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Após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica M Carlsson Lohmann, MD, PhD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTF2
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