Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Traumatyzowani uchodźcy - radzenie sobie ze stresem a restrukturyzacja poznawcza

13 maja 2014 zaktualizowane przez: Jessica Carlsson Lohmann, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Leczenie za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej u uchodźców po traumie — radzenie sobie ze stresem a restrukturyzacja poznawcza — randomizowane badanie kliniczne

Centrum Kompetencji Psychiatrii Transkulturowej to klinika specjalizująca się w leczeniu uchodźców, którzy przeżyli traumę. Brakuje badań dotyczących efektów leczenia u uchodźców po traumie. Istnieje kilka badań wskazujących na wpływ terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na zespół stresu pourazowego (PTSD). Kilka badań wskazuje, że CBT może być skuteczna u uchodźców, którzy przeżyli traumę. Nie ma badań sprawdzających, czy niektóre metody stosowane w CBT są bardziej przydatne niż inne u uchodźców po traumie. Celem tego badania jest zbadanie wpływu CBT z naciskiem na radzenie sobie ze stresem w porównaniu z restrukturyzacją poznawczą. Pacjenci włączeni do tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy zarządzania stresem lub restrukturyzacji funkcji poznawczych. Wszyscy skierowani pacjenci otrzymają standardowe leczenie (opisane w podręczniku kliniki dla lekarzy, 2011). Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania. Mamy nadzieję, że to badanie przyczyni się do poprawy leczenia psychoterapeutycznego oferowanego uchodźcom z traumą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Ballerup, Dania, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uchodźca lub pacjent, który został ponownie połączony z członkiem rodziny będącym uchodźcą.
  • Objawy PTSD według kryteriów badawczych Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób-10 (ICD-10).
  • Traumy z przeszłości, takie jak uwięzienie, tortury (według definicji ONZ), doświadczenia wojenne.
  • Skierowany przez lekarza.
  • Motywacja do leczenia.
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba psychotyczna, taka jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Narkomania
  • Pacjenci przyjmowani na leczenie oddziałowe
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Radzenia sobie ze stresem
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna (radzenie sobie ze stresem)
Postępowanie zgodnie z instrukcją
Aktywny komparator: Restrukturyzacja poznawcza
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna (restrukturyzacja poznawcza)
Postępowanie zgodnie z instrukcją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawów PTSD mierzona przez pierwsze 16 pozycji w kwestionariuszu Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 2 miesiącach i po 6 miesiącach
Wartość wyjściowa, po 2 miesiącach i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą Hopkins Objawy Checklist-25 (HSCL-25), pozycje depresyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 2 miesiącach i po 6 miesiącach
Wartość wyjściowa, po 2 miesiącach i po 6 miesiącach
Zmiana objawów lękowych mierzona za pomocą Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), elementy lękowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 2 miesiącach i po 6 miesiącach
Wartość wyjściowa, po 2 miesiącach i po 6 miesiącach
Zmiana jakości życia mierzona przez WHO-5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 2 miesiącach i 6 miesiącach
Wartość wyjściowa, po 2 miesiącach i 6 miesiącach
Zmiany w funkcjonowaniu mierzone Skalą Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 2 miesiącach i 6 miesiącach
Wartość wyjściowa, po 2 miesiącach i 6 miesiącach
Osiągnięcie celów postawionych na początku psychoterapii z wykorzystaniem Skali Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Współpracownicy

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica M Carlsson Lohmann, MD, PhD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTF2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (radzenie sobie ze stresem)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj