Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traumatiserte flyktninger -Stressmestring versus kognitiv restrukturering

13. mai 2014 oppdatert av: Jessica Carlsson Lohmann, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Behandling med kognitiv atferdsterapi hos traumatiserte flyktninger - Stressmestring versus kognitiv restrukturering - en randomisert klinisk studie

Kompetansesenter for transkulturell psykiatri er en klinikk spesialisert på behandling av traumatiserte flyktninger. Det mangler studier på behandlingseffekt hos traumatiserte flyktninger. Det er flere studier som indikerer en effekt av kognitiv atferdsterapi (CBT) ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Noen få studier peker på at CBT kan være effektivt hos traumatiserte flyktninger. Det er ingen studier som undersøker om noen metoder som brukes i CBT er mer nyttige enn andre hos traumatiserte flyktninger. Målet med denne studien er å undersøke effekten av CBT med fokus på stressmestring versus kognitiv restrukturering. Pasienter inkludert i denne studien vil bli randomisert til enten stressmestring eller kognitiv restrukturering. Alle henviste pasienter vil få medisinsk behandling som vanlig (beskrevet i klinikkens håndbok for leger, 2011). Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Forhåpentligvis vil denne studien bidra til å forbedre den psykoterapeutiske behandlingen som tilbys traumatiserte flyktninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flyktning eller pasient som har blitt gjenforent med familiemedlem som flyktning.
  • Symptomer på PTSD i samsvar med International Classification of Diseases-10 (ICD-10) forskningskriterier.
  • Traumer i fortiden som fengsling, tortur (ifølge FNs definisjon), krigsopplevelser.
  • Henvist av lege.
  • Motivert for behandling.
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykotisk sykdom som schizofreni eller bipolar lidelse
  • Narkotikamisbruk
  • Pasienter innlagt i avdelingsbehandling
  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Stressmestring
Annen: Kognitiv atferdsterapi (stressmestring)
Etter en manual
Aktiv komparator: Kognitiv restrukturering
Annen: Kognitiv atferdsterapi (kognitiv restrukturering)
Etter en manual

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i PTSD-symptomer målt ved de første 16 elementene i Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Tidsramme: Baseline, etter 2 måneder og etter 6 måneder
Baseline, etter 2 måneder og etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i depressive symptomer målt ved Hopkins Symptoms Checklist-25 (HSCL-25), depressive elementer
Tidsramme: Baseline, etter 2 måneder og etter 6 måneder
Baseline, etter 2 måneder og etter 6 måneder
Endring i angstsymptomer målt ved Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25), angstelementer
Tidsramme: Baseline, etter 2 måneder og etter 6 måneder
Baseline, etter 2 måneder og etter 6 måneder
Endring i livskvalitet målt av WHO-5
Tidsramme: Baseline, etter 2 måneder og 6 måneder
Baseline, etter 2 måneder og 6 måneder
Endringer i funksjon målt ved Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, etter 2 måneder og 6 måneder
Baseline, etter 2 måneder og 6 måneder
Oppnåelse av mål satt ved begynnelsen av psykoterapi ved hjelp av måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: Etter 6 måneder
Etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica M Carlsson Lohmann, MD, PhD, Competence Centre for Transcultural Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTF2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (stressmestring)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere