眼圧変動（IOP）モニタリング中の飲水検査
2011年11月8日 更新者：Sensimed AG
眼圧変動の連続記録中の飲水検査（WDT）
この研究の目的は、水分摂取によって引き起こされる眼圧上昇 (IOP) を検出するための研究用デバイスの能力を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
32 人の被験者が調査に登録されます。 適格な被験者は、飲水検査（WDT）後、SENSIMED Triggerfish® による 4 ～ 6 時間の連続 IOP モニタリングのセッションを 1 回受けます。 SENSIMED Triggerfish® は右目または左目にランダムに取り付けられ、被験者の目にデバイスが適合するとすぐに IOP 記録が開始されます。 その後、自発的なセンサーの動きや回転が観察されなくなるまで、目にセンサーを取り付けた状態が 60 分ごとに評価されます。 次に、ゴールドマン眼圧計を使用して反対側の眼のIOPを測定し、被験者には5分以内に1リットルの水を飲むように求めます。
水を飲んだ後、検査開始から10分後に反対側の眼でIOPを測定し、その後正常に戻るまで5分ごとに測定します。 水を飲んでから 2 時間後まで、20 分ごとに眼圧を再度測定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、1006
- Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 眼の病歴のない健康なボランティア
- 含める時点で18歳以上
- 最大重量: 100kg
- BMI 30 kg/m2 以下
- インフォームドコンセントを行った被験者
除外基準:
- シリコーンアレルギー
- 循環器疾患
- 糖尿病
- 虹彩角膜角が狭い、または閉じている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WDT 後の Goldman IOP 増加が 3 mmHg 以上の場合、SENSIMED Triggerfish® シグナルが増加
時間枠：WDT 後 30 ～ 45 分
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WDT 後 30 ～ 45 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：André Mermoud, MD、Clinique de Montchoisi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月8日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。