Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест на питье воды во время мониторинга колебаний внутриглазного давления (ВГД)

8 ноября 2011 г. обновлено: Sensimed AG

Тест на питье воды (WDT) во время непрерывной регистрации колебаний внутриглазного давления

Целью данного исследования является изучение способности исследуемого устройства обнаруживать повышение внутриглазного давления (ВГД), вызванное приемом воды.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие 32 человека. Подходящие субъекты получат один сеанс 4-6-часового непрерывного мониторинга ВГД с помощью SENSIMED Triggerfish® после теста на питье воды (WDT). SENSIMED Triggerfish® будет установлен случайным образом на правый или левый глаз, и запись ВГД будет начата, как только адаптация устройства к глазу субъекта будет удовлетворительной. Установка датчика в глаз затем будет оцениваться каждые 60 минут, пока не перестанут наблюдаться спонтанные движения и вращения датчика. Затем на противоположном глазу измеряют ВГД с помощью тонометра Гольдмана и испытуемых просят выпить 1 литр воды в течение 5 минут.

После питья воды ВГД будет измеряться на противоположном глазу через 10 минут после начала теста, затем каждые 5 минут, пока не вернется к норме. ВГД будет измеряться снова каждые 20 минут в течение 2 часов после питья воды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, 1006
        • Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый доброволец без предшествующего офтальмологического анамнеза
  • 18 лет и более на момент включения
  • Максимальный вес: 100 кг
  • ИМТ ниже или равен 30 кг/м2
  • Субъекты, давшие информированное согласие

Критерий исключения:

  • аллергия на силикон
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Диабет
  • Узкий или закрытый иридокорнеальный угол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сигнал SENSIMED Triggerfish® увеличивается, когда повышение ВГД Goldman составляет ≥ 3 мм рт. ст. после WDT
Временное ограничение: Через 30-45 мин после ВДТ
Через 30-45 мин после ВДТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sensimed AG

Следователи

  • Главный следователь: André Mermoud, MD, Clinique de Montchoisi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1012 (Идентификатор реестра: NNGYK)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться