Prueba de agua potable durante el control de la fluctuación de la presión intraocular (PIO)
Prueba de agua potable (WDT) durante el registro continuo de la fluctuación de la presión intraocular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
32 sujetos serán inscritos en la investigación. Los sujetos elegibles recibirán una sesión de monitoreo continuo de la PIO de 4 a 6 horas con SENSIMED Triggerfish® después de la prueba de agua potable (WDT). SENSIMED Triggerfish® se instalará aleatoriamente en los ojos derecho o izquierdo y el registro de la PIO se iniciará tan pronto como la adaptación del dispositivo al ojo del sujeto sea satisfactoria. A continuación, se evaluará la adaptación del sensor en el ojo cada 60 minutos, hasta que no se observen más movimientos y rotaciones espontáneos del sensor. Luego se medirá la PIO en el ojo contralateral usando un tonómetro de Goldmann y se pedirá a los sujetos que beban 1 litro de agua en 5 minutos.
Después de beber agua, la PIO se medirá en el ojo contralateral 10 minutos después del comienzo de la prueba y luego cada 5 minutos hasta que vuelva a la normalidad. La PIO se medirá nuevamente cada 20 minutos hasta 2 horas después de beber el agua.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1006
- Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario sano sin antecedentes médicos oculares previos
- 18 años o más en la inclusión
- Peso máximo: 100kg
- IMC menor o igual a 30 kg/m2
- Sujetos que han dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- alergia a la silicona
- Enfermedad cardiovascular
- Diabetes
- Ángulo iridocorneal estrecho o cerrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la señal de SENSIMED Triggerfish® cuando el aumento de la PIO de Goldman es ≥ 3 mmHg después de la WDT
Periodo de tiempo: 30-45 min después del WDT
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30-45 min después del WDT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Mermoud, MD, Clinique de Montchoisi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1012 (Identificador de registro: NNGYK)
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