眼压波动 (IOP) 监测期间的饮水测试
2011年11月8日 更新者：Sensimed AG
连续记录眼压波动期间的饮水试验（WDT）
本研究的目的是调查研究设备检测因进水引起的眼内压升高 (IOP) 的能力。
研究概览
详细说明
将有 32 名受试者参加调查。 符合条件的受试者将在饮水测试 (WDT) 后接受一次使用 SENSIMED Triggerfish® 进行的 4-6 小时连续 IOP 监测。 SENSIMED Triggerfish® 将随机安装在右眼或左眼上，一旦设备对受试者眼睛的适应性令人满意，就会启动 IOP 记录。 然后每 60 分钟评估一次安装在眼睛中的传感器，直到不再观察到自发的传感器移动和旋转。 然后将使用 Goldmann 眼压计测量对侧眼的 IOP，并要求受试者在 5 分钟内喝 1 升水。
饮用水后，测试开始后10分钟测量对侧眼眼压，之后每5分钟测量一次，直至恢复正常。 眼压将每 20 分钟再次测量一次，直到饮用水后 2 小时。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lausanne、瑞士、1006
- Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无眼科病史的健康志愿者
- 加入时年满 18 岁
- 最大重量：100kg
- BMI 低于或等于 30 kg/m2
- 已提供知情同意书的受试者
排除标准：
- 硅胶过敏
- 心血管疾病
- 糖尿病
- 狭窄或闭合的虹膜角膜角
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
当 WDT 后 Goldman IOP 增加 ≥ 3 mmHg 时，SENSIMED Triggerfish® 信号增加
大体时间：WDT 后 30-45 分钟
|
WDT 后 30-45 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：André Mermoud, MD、Clinique de Montchoisi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月27日
首次发布 (估计)
2011年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月8日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SENSIMED 三角鱼®的临床试验
-
University Hospital, Grenoble完全的