Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test picia wody podczas monitorowania wahań ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).

8 listopada 2011 zaktualizowane przez: Sensimed AG

Test picia wody (WDT) podczas ciągłej rejestracji wahań ciśnienia wewnątrzgałkowego

Celem tego badania jest zbadanie zdolności badanego urządzenia do wykrywania wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) wywołanego spożyciem wody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęte 32 osoby. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają jedną sesję 4-6-godzinnego ciągłego monitorowania IOP za pomocą SENSIMED Triggerfish® po teście picia wody (WDT). SENSIMED Triggerfish® zostanie zainstalowany losowo na prawym lub lewym oku, a rejestracja IOP zostanie zainicjowana, gdy tylko dopasowanie urządzenia do oka pacjenta będzie zadowalające. Dopasowanie czujnika do oka będzie następnie oceniane co 60 minut, aż do momentu, gdy przestanie być obserwowany spontaniczny ruch i obrót czujnika. Następnie IOP zostanie zmierzone na przeciwległym oku za pomocą tonometru Goldmanna, a osoby badane zostaną poproszone o wypicie 1 litra wody w ciągu 5 minut.

Po wypiciu wody ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone w przeciwległym oku 10 minut po rozpoczęciu badania, a następnie co 5 minut, aż do powrotu do normy. IOP będzie mierzone ponownie co 20 minut do 2 godzin po wypiciu wody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1006
        • Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik bez wcześniejszej historii chorób oczu
  • 18 lat lub więcej w momencie włączenia
  • Maksymalna waga: 100kg
  • BMI niższy lub równy 30 kg/m2
  • Osoby, które wyraziły świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na silikon
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Cukrzyca
  • Wąski lub zamknięty kąt tęczówkowo-rogówkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sygnał SENSIMED Triggerfish® wzrasta, gdy wzrost IOP Goldmana wynosi ≥ 3 mmHg po WDT
Ramy czasowe: 30-45 minut po WDT
30-45 minut po WDT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sensimed AG

Śledczy

  • Główny śledczy: André Mermoud, MD, Clinique de Montchoisi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1012 (Identyfikator rejestru: NNGYK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj