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Wassertrinktest während der Überwachung der Augeninnendruckschwankungen (IOD).

8. November 2011 aktualisiert von: Sensimed AG

Wassertrinktest (WDT) während der kontinuierlichen Aufzeichnung von Augeninnendruckschwankungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit des Untersuchungsgeräts zu untersuchen, einen durch Wasseraufnahme verursachten Anstieg des Augeninnendrucks (IOD) zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

32 Probanden werden in die Untersuchung einbezogen. Berechtigte Probanden erhalten nach dem Wassertrinktest (WDT) eine Sitzung mit einer 4-6-stündigen kontinuierlichen IOD-Überwachung mit SENSIMED Triggerfish®. SENSIMED Triggerfish® wird nach dem Zufallsprinzip am rechten oder linken Auge installiert und die IOD-Aufzeichnung wird gestartet, sobald die Anpassung des Geräts an das Auge des Probanden zufriedenstellend ist. Der Sitz des Sensors im Auge wird dann alle 60 Minuten ausgewertet, bis keine spontanen Sensorbewegungen und -rotationen mehr beobachtet werden. Dann wird der Augeninnendruck am kontralateralen Auge mit einem Goldmann-Tonometer gemessen und die Probanden werden gebeten, innerhalb von 5 Minuten 1 Liter Wasser zu trinken.

Nach dem Trinken von Wasser wird der Augeninnendruck 10 Minuten nach Beginn des Tests am kontralateralen Auge und dann alle 5 Minuten gemessen, bis er wieder normal ist. Der Augeninnendruck wird bis 2 Stunden nach dem Wassertrinken alle 20 Minuten erneut gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1006
        • Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger ohne Vorgeschichte einer Augenerkrankung
  • 18 Jahre oder älter bei Aufnahme
  • Maximalgewicht: 100 kg
  • BMI kleiner oder gleich 30 kg/m2
  • Probanden, die eine Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Silikonallergie
  • Herzkreislauferkrankung
  • Diabetes
  • Enger oder geschlossener Iridokornealwinkel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SENSIMED Triggerfish®-Signalanstieg, wenn der IOD-Anstieg nach Goldman ≥ 3 mmHg nach der WDT beträgt
Zeitfenster: 30–45 Minuten nach WDT
30–45 Minuten nach WDT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sensimed AG

Ermittler

  • Hauptermittler: André Mermoud, MD, Clinique de Montchoisi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1012 (Registrierungskennung: NNGYK)

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