Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vanddrikketest under overvågning af intraokulært trykfluktuation (IOP).

8. november 2011 opdateret af: Sensimed AG

Vanddriktest (WDT) under kontinuerlig registrering af intraokulært trykudsving

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge undersøgelsesanordningens kapacitet til at detektere en intraokulær trykstigning (IOP) induceret af vandindtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

32 forsøgspersoner vil blive indskrevet i undersøgelsen. Kvalificerede forsøgspersoner vil modtage en session med 4-6 timers kontinuerlig IOP-overvågning med SENSIMED Triggerfish® efter vanddrikketest (WDT). SENSIMED Triggerfish® vil blive installeret tilfældigt på højre eller venstre øje, og IOP-optagelsen vil blive påbegyndt, så snart tilpasningen af ​​enheden på motivets øje er tilfredsstillende. Sensortilpasning i øjet vil derefter blive evalueret hvert 60. minut, indtil der ikke længere observeres spontan sensorbevægelse og rotation. Derefter vil IOP blive målt på det kontra laterale øje ved hjælp af Goldmann tonometer, og forsøgspersonerne vil blive bedt om at drikke 1 liter vand inden for 5 minutter.

Efter vanddrikning vil IOP blive målt på det kontra laterale øje 10 minutter efter begyndelsen af ​​testen og derefter hvert 5. minut, indtil den vender tilbage til normal. IOP vil blive målt igen hvert 20. minut indtil 2 timer efter vanddrikning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1006
        • Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig uden tidligere øjensygehistorie
  • 18 år eller mere ved inklusion
  • Maksimal vægt: 100 kg
  • BMI lavere eller lig med 30 kg/m2
  • Forsøgspersoner, der har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Silikone allergi
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Diabetes
  • Smal eller lukket iridocorneal vinkel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SENSIMED Triggerfish®-signalstigning, når Goldman IOP-stigning er ≥ 3 mmHg efter WDT
Tidsramme: 30-45 min efter WDT
30-45 min efter WDT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sensimed AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: André Mermoud, MD, Clinique de Montchoisi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2011

Først opslået (Skøn)

30. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SENSIMED Triggerfish®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner