Test del consumo di acqua durante il monitoraggio della fluttuazione della pressione intraoculare (IOP).
Test di assunzione di acqua (WDT) durante la registrazione continua della fluttuazione della pressione intraoculare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
32 soggetti saranno arruolati nell'indagine. I soggetti idonei riceveranno una sessione di monitoraggio IOP continuo di 4-6 ore con SENSIMED Triggerfish® dopo il test del consumo di acqua (WDT). SENSIMED Triggerfish® verrà installato in modo casuale sull'occhio destro o sinistro e la registrazione IOP verrà avviata non appena l'adattamento del dispositivo sull'occhio del soggetto sarà soddisfacente. L'adattamento del sensore nell'occhio verrà quindi valutato ogni 60 minuti, fino a quando non si osserveranno più movimenti e rotazioni spontanei del sensore. Quindi la IOP verrà misurata sull'occhio controlaterale utilizzando il tonometro Goldmann e ai soggetti verrà chiesto di bere 1 litro di acqua entro 5 minuti.
Dopo aver bevuto acqua, la IOP verrà misurata sull'occhio controlaterale 10 minuti dopo l'inizio del test, quindi ogni 5 minuti fino al ritorno alla normalità. La IOP verrà misurata nuovamente ogni 20 minuti fino a 2 ore dopo l'assunzione di acqua.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1006
- Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario sano senza precedente storia medica oculare
- 18 anni o più all'inclusione
- Peso massimo: 100 kg
- BMI inferiore o uguale a 30 kg/m2
- Soggetti che hanno fornito il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Allergia al silicone
- Malattia cardiovascolare
- Diabete
- Angolo iridocorneale stretto o chiuso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il segnale SENSIMED Triggerfish® aumenta quando l'aumento della PIO di Goldman è ≥ 3 mmHg dopo WDT
Lasso di tempo: 30-45 minuti dopo il WDT
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30-45 minuti dopo il WDT
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: André Mermoud, MD, Clinique de Montchoisi
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1012 (Identificatore di registro: NNGYK)
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