안압 변동(IOP) 모니터링 중 물 마시기 테스트
2011년 11월 8일 업데이트: Sensimed AG
안압 변동의 연속 기록 중 물 마시기 테스트(WDT)
이 연구의 목적은 물 섭취로 인한 안압 상승(IOP)을 감지할 수 있는 조사 장치 용량을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
32명의 피험자가 조사에 등록할 것입니다. 적격 피험자는 물 마시기 테스트(WDT) 후 SENSIMED Triggerfish®로 4-6시간 연속 IOP 모니터링 세션 1회를 받게 됩니다. SENSIMED Triggerfish®는 오른쪽 또는 왼쪽 눈에 무작위로 장착되며 피험자의 눈에 대한 장치의 적응이 만족스러운 즉시 IOP 기록이 시작됩니다. 더 이상 자발적인 센서 움직임 및 회전이 관찰되지 않을 때까지 눈에 맞는 센서를 60분마다 평가합니다. 그런 다음 Goldmann 안압계를 사용하여 반대쪽 눈에서 IOP를 측정하고 피험자에게 5분 이내에 1리터의 물을 마시도록 요청합니다.
물을 마신 후 검사 시작 10분 후부터 정상으로 돌아올 때까지 5분마다 반대쪽 눈에서 IOP를 측정합니다. IOP는 물을 마신 후 2시간이 될 때까지 20분마다 다시 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1006
- Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 안구 병력이 없는 건강한 지원자
- 가입 시 18년 이상
- 최대 무게: 100kg
- BMI 30kg/m2 이하
- 정보에 입각한 동의를 제공한 피험자
제외 기준:
- 실리콘 알레르기
- 심혈관 질환
- 당뇨병
- 좁거나 닫힌 홍채각막각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Goldman IOP 증가가 WDT 후 3mmHg 이상일 때 SENSIMED Triggerfish® 신호 증가
기간: WDT 후 30-45분
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WDT 후 30-45분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: André Mermoud, MD, Clinique de Montchoisi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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