Teste de ingestão de água durante o monitoramento da flutuação da pressão intraocular (PIO)
Teste de Beber Água (WDT) Durante o Registro Contínuo da Flutuação da Pressão Intraocular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
32 indivíduos serão incluídos na investigação. Os indivíduos elegíveis receberão uma sessão de monitoramento contínuo da PIO de 4 a 6 horas com SENSIMED Triggerfish® após o teste de ingestão de água (WDT). O SENSIMED Triggerfish® será instalado aleatoriamente nos olhos direito ou esquerdo e o registro da PIO será iniciado assim que a adaptação do dispositivo no olho do sujeito for satisfatória. O encaixe do sensor no olho será então avaliado a cada 60 minutos, até que nenhum movimento e rotação espontâneos do sensor sejam observados. Em seguida, a PIO será medida no olho contralateral usando o tonômetro de Goldmann e os indivíduos serão solicitados a beber 1 litro de água em 5 minutos.
Após a ingestão de água, a PIO será medida no olho contralateral 10 minutos após o início do teste e a cada 5 minutos até voltar ao normal. A PIO será medida novamente a cada 20 minutos até 2 horas após a ingestão de água.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1006
- Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável sem histórico médico ocular prévio
- 18 anos ou mais na inclusão
- Peso máximo: 100kg
- IMC menor ou igual a 30 kg/m2
- Sujeitos que forneceram consentimento informado
Critério de exclusão:
- alergia a silicone
- Doença cardiovascular
- Diabetes
- Ângulo iridocorneano estreito ou fechado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aumento do sinal SENSIMED Triggerfish® quando o aumento da PIO Goldman é ≥ 3 mmHg após WDT
Prazo: 30-45 min após WDT
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30-45 min após WDT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Mermoud, MD, Clinique de Montchoisi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1012 (Identificador de registro: NNGYK)
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