Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veden juontitesti silmänsisäisen paineen vaihtelun (IOP) seurannan aikana

tiistai 8. marraskuuta 2011 päivittänyt: Sensimed AG

Veden juontitesti (WDT) silmänsisäisen paineen vaihtelun jatkuvan tallennuksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tutkimuslaitteen kykyä havaita vedenoton aiheuttama silmänsisäisen paineen nousu (IOP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 32 henkilöä. Tukikelpoiset koehenkilöt saavat yhden 4–6 tunnin jatkuvan silmänpaineen seurannan SENSIMED Triggerfish® -laitteella veden juomatestin (WDT) jälkeen. SENSIMED Triggerfish® asennetaan satunnaisesti oikeaan tai vasempaan silmään ja IOP-tallennus aloitetaan heti, kun laitteen mukauttaminen kohteen silmään on tyydyttävä. Sensorin sovitus silmään arvioidaan 60 minuutin välein, kunnes spontaania anturin liikettä ja pyörimistä ei enää havaita. Tämän jälkeen silmänpaine mitataan vastakkaiselta silmältä Goldmannin tonometrillä ja koehenkilöitä pyydetään juomaan 1 litra vettä 5 minuutin kuluessa.

Vedenjuomisen jälkeen silmänpaine mitataan vastakkaiselta silmältä 10 minuuttia testin aloittamisen jälkeen ja sitten 5 minuutin välein, kunnes se palautuu normaaliksi. IOP mitataan uudelleen 20 minuutin välein 2 tunnin kuluttua veden juomisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1006
        • Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve vapaaehtoinen ilman aikaisempaa silmäsairauksia
  • 18 vuotta tai enemmän mukaan lukien
  • Maksimipaino: 100 kg
  • BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2
  • Koehenkilöt ovat antaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Silikoni allergia
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Diabetes
  • Kapea tai suljettu iridocorneaalinen kulma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SENSIMED Triggerfish® -signaali lisääntyy, kun Goldmanin silmänpaine kohoaa ≥ 3 mmHg WDT:n jälkeen
Aikaikkuna: 30-45 min WDT:n jälkeen
30-45 min WDT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sensimed AG

Tutkijat

  • Päätutkija: André Mermoud, MD, Clinique de Montchoisi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1012 (Rekisterin tunniste: NNGYK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa