Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterdrinktest tijdens monitoring van intraoculaire drukschommelingen (IOP).

8 november 2011 bijgewerkt door: Sensimed AG

Waterdrinktest (WDT) tijdens continue registratie van intraoculaire drukschommelingen

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de capaciteit van het onderzoeksapparaat om een ​​intraoculaire druktoename (IOP) veroorzaakt door waterinname te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

32 proefpersonen zullen worden ingeschreven in het onderzoek. In aanmerking komende proefpersonen krijgen één sessie van 4-6 uur continue IOP-monitoring met SENSIMED Triggerfish® na de waterdrinktest (WDT). SENSIMED Triggerfish® wordt willekeurig op het rechter- of linkeroog geïnstalleerd en de IOP-opname wordt gestart zodra de aanpassing van het apparaat aan het oog van het onderwerp bevredigend is. De pasvorm van de sensor in het oog wordt vervolgens elke 60 minuten geëvalueerd, totdat er geen spontane beweging en rotatie van de sensor meer wordt waargenomen. Vervolgens wordt de IOP gemeten aan het contralaterale oog met behulp van de Goldmann-tonometer en wordt de proefpersonen gevraagd om binnen 5 minuten 1 liter water te drinken.

Na het drinken van water wordt de IOP 10 minuten na het begin van de test op het contralaterale oog gemeten en vervolgens elke 5 minuten totdat deze weer normaal is. De IOD wordt elke 20 minuten opnieuw gemeten tot 2 uur na het drinken van water.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1006
        • Unité de Glaucome, Clinique de Montchoisi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger zonder eerdere oculaire medische geschiedenis
  • 18 jaar of ouder bij opname
  • Maximaal gewicht: 100 kg
  • BMI lager of gelijk aan 30 kg/m2
  • Onderwerpen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Siliconen allergie
  • Hart-en vaatziekte
  • suikerziekte
  • Smalle of gesloten iridocorneale hoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SENSIMED Triggerfish®-signaaltoename wanneer Goldman IOP-toename ≥ 3 mmHg is na WDT
Tijdsspanne: 30-45 minuten na WDT
30-45 minuten na WDT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sensimed AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: André Mermoud, MD, Clinique de Montchoisi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op GEVOELIGE Triggerfish®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren