メタボリックシンドロームにおける低糖化最終産物（AGE）食の効果
人間の老化に対する糖酸化ストレスの影響 - 研究 #3
研究者らは以前に、終末糖化産物 (AGEs) がヒトのいくつかの慢性疾患に関連していること、および食品の調理方法を変えるだけで血中 AGE レベルを大幅に低下させることができることを実証しました。
これは介入的無作為化研究であり、AGE の少ない食事を 1 年間続けた場合に、循環 AGE レベルとこれらの異常なマーカーを持つ患者のグループのメタボリック シンドロームのマーカーを効果的に減らすことができるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
メタボリック シンドローム (MetSyn) は、病的状態の明確に定義されたクラスターであり、耐糖能異常、インスリン抵抗性 (前糖尿病)、高血圧、腹部肥満、脂質異常症が含まれます。 MetSyn には強力な炎症性成分があり、老化によって心血管疾患 (CVD) のリスクが 5 倍、糖尿病のリスクが 2 倍になります。 過剰なカロリー摂取、つまり「過剰栄養」が MetSyn の発生に関与していることが知られていますが、ヒトの栄養における MetSyn の実際の原因物質は特定されていません。
研究者らは以前、終末糖化産物 (AGE) が酸化ストレスと炎症反応を誘発し、動物モデルで、さらに最近ではヒトでインスリンシグナル伝達を調節できることを示しました。 これらの研究は、「過栄養」の影響を、これまで考慮されていなかった要因である AGEs の炎症促進効果から分離しました。 これらのデータは、AGE制限が老化におけるMetSynへの重要な介入である可能性があるという仮説を支持しています.
研究者は、この安全で実用的かつ経済的な介入が、老化の 3 つの主要な「伝染病」である糖尿病、肥満、およびメタボリック シンドロームに関連する血管疾患の進行を阻止できることを実証したいと考えています。 この単純な介入は、健康と経済に大きな影響を与える可能性があります。
私たちの仮説は、食事のAGE制限は、MetSynのいくつかの主要な症状、特にインスリン抵抗性、腹部肥満、心血管疾患を逆転させることができるというものです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-メタボリックシンドローム（MetSyn）の次の5つの特徴のうち少なくとも3つを持つ非喫煙の成人被験者：
- 胴囲：
男性: > 102 cm 女性: > 88 cm
- 血圧: > 130/85 mm Hg (または抗血圧薬の使用)
- HDLコレステロール：
男性: < 40 mg/dL 女性: < 50 mg/dL
- トリグリセリド： > 150 mg/dL (またはフィブラートやニコチン酸などの高トリグリセリドの薬の使用)
空腹時血糖値 > 100 mg/dl (またはメトホルミンの使用)、しかし糖化ヘモグロビン (HbA1c) < 6.5%
- 性別・人種不問 50歳以上
- 食事からの AGE 摂取量 > 12 AGE Eq/日
（無作為化の前に、すべての参加者は3日間の食事記録と7日間の食事頻度アンケート（AGEクイックスコア）でスクリーニングされ、AGEの平均1日摂取量が決定されます. 1日の摂取量が> 12 AGE Eq/日である被験者のみが研究に参加します.)
除外基準:
- 糖尿病の診断 (HbA1C > 6.5 %)
- -糸球体濾過率（GFR）が60ml/分未満
- -過去3か月以内の主要な心血管イベント
- 研究食を理解できない、または従う気がない
- -過去3か月以内の投薬調整または治療を必要とする不安定な病状
- -予想される参加者の生存期間が1年未満の重度の病気
- HIVの診断
- 現在、炎症状態の治療を受けている
- 現在、放射線、化学療法、ホルモン療法、幹細胞移植などのがん治療を受けている
- -現在、特別な食事、投薬、サプリメント、またはその他のライフスタイルの変更を必要とする他の調査研究に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：通常のAGEダイエット
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通常のAGEダイエット
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ACTIVE_COMPARATOR：低AGEダイエット
食事からの AGE 摂取量を 1 年間削減
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食事からの AGE 摂取量の 1 年間の減少。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した 1 年間の血糖値とインスリン値の変化
時間枠：ベースライン
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メタボリックシンドロームの被験者のインスリン抵抗性を改善できるかどうかをテストするには、カロリー摂取量を維持しながら、食事の AGE 制限を長期 (1 年) に制限します。
インスリン抵抗性は、空腹時および経口ブドウ糖負荷試験中に血糖値とインスリン値を同時に測定することによって評価されます。
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ベースライン
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ベースラインと比較した 1 年間の血糖値とインスリン値の変化
時間枠：1年後
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メタボリックシンドロームの被験者のインスリン抵抗性を改善できるかどうかをテストするには、カロリー摂取量を維持しながら、食事の AGE 制限を長期 (1 年) に制限します。
インスリン抵抗性は、空腹時および経口ブドウ糖負荷試験中に血糖値とインスリン値を同時に測定することによって評価されます。
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1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した1年間の腹部肥満の変化
時間枠：ベースライン
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メタボリックシンドロームの被験者の腹部肥満と心血管疾患のマーカーを、カロリー摂取量を維持しながら長期 (1 年間) 食事 AGE 制限で改善できるかどうかをテストする。
腹部肥満は、胴囲と MRI の両方で測定されます。
CVDマーカーは、循環中および頸動脈内膜/中膜の厚さのMRI推定によって測定されます。
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ベースライン
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ベースラインと比較した1年間の腹部肥満の変化
時間枠：1年後
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メタボリックシンドロームの被験者の腹部肥満と心血管疾患のマーカーを、カロリー摂取量を維持しながら長期 (1 年間) 食事 AGE 制限で改善できるかどうかをテストする。
腹部肥満は、胴囲と MRI の両方で測定されます。
CVDマーカーは、循環中および頸動脈内膜/中膜の厚さのMRI推定によって測定されます。
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1年後
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ベースラインと比較した 1 年間の心血管疾患のマーカーの変化
時間枠：ベースライン
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メタボリックシンドロームの被験者の腹部肥満と心血管疾患のマーカーを、カロリー摂取量を維持しながら長期 (1 年間) 食事 AGE 制限で改善できるかどうかをテストする。
腹部肥満は、胴囲と MRI の両方で測定されます。
CVDマーカーは、循環中および頸動脈内膜/中膜の厚さのMRI推定によって測定されます。
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ベースライン
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ベースラインと比較した 1 年間の心血管疾患のマーカーの変化
時間枠：1年後
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メタボリックシンドロームの被験者の腹部肥満と心血管疾患のマーカーを、カロリー摂取量を維持しながら長期 (1 年間) 食事 AGE 制限で改善できるかどうかをテストする。
腹部肥満は、胴囲と MRI の両方で測定されます。
CVDマーカーは、循環中および頸動脈内膜/中膜の厚さのMRI推定によって測定されます。
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1年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John C He, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Uribarri J, Woodruff S, Goodman S, Cai W, Chen X, Pyzik R, Yong A, Striker GE, Vlassara H. Advanced glycation end products in foods and a practical guide to their reduction in the diet. J Am Diet Assoc. 2010 Jun;110(6):911-16.e12. doi: 10.1016/j.jada.2010.03.018.
- Mericq V, Piccardo C, Cai W, Chen X, Zhu L, Striker GE, Vlassara H, Uribarri J. Maternally transmitted and food-derived glycotoxins: a factor preconditioning the young to diabetes? Diabetes Care. 2010 Oct;33(10):2232-7. doi: 10.2337/dc10-1058. Epub 2010 Jul 13.
- Uribarri J, Cai W, Ramdas M, Goodman S, Pyzik R, Chen X, Zhu L, Striker GE, Vlassara H. Restriction of advanced glycation end products improves insulin resistance in human type 2 diabetes: potential role of AGER1 and SIRT1. Diabetes Care. 2011 Jul;34(7):1610-6. doi: 10.2337/dc11-0091.
- Vlassara H, Striker GE. AGE restriction in diabetes mellitus: a paradigm shift. Nat Rev Endocrinol. 2011 May 24;7(9):526-39. doi: 10.1038/nrendo.2011.74.
- Striker GE. Beyond phosphate binding: the effect of binder therapy on novel biomarkers may have clinical implications for the management of chronic kidney disease patients. Kidney Int Suppl. 2009 Dec;(114):S1-2. doi: 10.1038/ki.2009.400. No abstract available.
- 6. Vlassara, H. and Striker, G.E. (2010) Intake of advanced glycation endproducts; Role in the development of diabetic complications. In: Principles of Diabetes Mellitus, 2nd Edition, L. Poretsky, Ed., Springer Publications.
- 7. Vlassara, H, Striker, G.E. The Role of AGEs in the Etiology of Insulin Resistance and Diabetes; US-Endocrinology (2011).
- Vlassara H, Cai W, Tripp E, Pyzik R, Yee K, Goldberg L, Tansman L, Chen X, Mani V, Fayad ZA, Nadkarni GN, Striker GE, He JC, Uribarri J. Oral AGE restriction ameliorates insulin resistance in obese individuals with the metabolic syndrome: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2016 Oct;59(10):2181-92. doi: 10.1007/s00125-016-4053-x. Epub 2016 Jul 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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