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潰瘍性大腸炎におけるユーザー監視 (CARE)

2011年5月31日更新者：Ferring Pharmaceuticals

経口メサラジンによる潰瘍性大腸炎の急性期および寛解療法

非介入研究の目的は、急性期および寛解期の治療における1日の投与量、投与頻度（1日1、2、3、または4回）、直腸投与剤形を追加する時期、およびステロイドを投与する時期と期間を記録することである。与えられた。

調査の概要

状態

完了

条件

潰瘍性大腸炎

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Aalen、ドイツ
    - Investigational , Karlsplatz 18
  - Ansbach、ドイツ
    - Investigational Site, Goethestraße 5
  - Aschaffenburg、ドイツ
    - Investigational Site, Elisenstraße 32
  - Bad Homburg、ドイツ
    - Investigational Site, Haingasse 22
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Mohrenstraße 6
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Schönhauser Allee 129
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site, Plügerstraße 75
  - Birkenfeld、ドイツ
    - Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
  - Bochum、ドイツ
    - Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
  - Bonn、ドイツ
    - Investigational Site, Münsterstraße 18
  - Bonn、ドイツ
    - Investigational Site, Am Burgweiher 54
  - Bonn、ドイツ
    - Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
  - Brandenburg、ドイツ
    - Investigational Site, Trauerberg 27/28
  - Calw、ドイツ
    - Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
  - Chemnitz、ドイツ
    - Investigational Site, Moritzstraße 19
  - Cloppenburg、ドイツ
    - Investigational Site, Osterstraße 44
  - Cottbus、ドイツ
    - Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
  - Dachau、ドイツ
    - Investigational Site, Münchner Straße 64
  - Delitzsch、ドイツ
    - Investigational Site, Schäfergraben 5 H
  - Dinslaken、ドイツ
    - Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
  - Düsseldorf、ドイツ
    - Investigational Site, Schadowstraße 42
  - Düsseldorf、ドイツ
    - Investigational Site, Simrockstraße 56
  - Eberswalde、ドイツ
    - Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
  - Eisenhüttenstadt、ドイツ
    - Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
  - Elmshorn、ドイツ
    - Investigational Site, Mühlendamm 23
  - Erftstadt、ドイツ
    - Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
  - Erfurt、ドイツ
    - Investigational Site, Neuwerkstraße 2
  - Essen、ドイツ
    - Investigational Site, Lehmanns Brink 5
  - Essen、ドイツ
    - Investigational Site, Steeler Straße 204
  - Euskirchen、ドイツ
    - Investigational Site, Viktoriastraße 5
  - Forst、ドイツ
    - Investigational Site, Sorauer Straße 56
  - Frankfurt Main、ドイツ
    - Investigational Site, Im Prüfling 23
  - Frankfurt Main、ドイツ
    - Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
  - Freising、ドイツ
    - Investigational Site, Finkenstraße 31
  - Fulda、ドイツ
    - Investigational Site, Bahnhofstraße 16
  - Fürth、ドイツ
    - Investigational Site, Bahnhofplatz 11
  - Gelsenkirchen、ドイツ
    - Investigational Site, Straßburger Weg 4
  - Goch、ドイツ
    - Investigational Site, Hinter der Mauer 105
  - Göttingen、ドイツ
    - Investigational Site, Waldweg 1
  - Hagen、ドイツ
    - Investigational Site, Buscheystraße 15 a
  - Hamburg、ドイツ
    - Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
  - Hamburg、ドイツ
    - Investigational Site, Drosselstraße 6 A
  - Hamburg、ドイツ
    - Investigational Site, Fontenay 1 d
  - Hamburg、ドイツ
    - Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
  - Hamburg、ドイツ
    - Investigational Site, Schweriner Straße 1
  - Haßloch、ドイツ
    - Investigational Site, Rathausplatz 4
  - Heidelberg、ドイツ
    - Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
  - Hettstedt、ドイツ
    - Investigational Site, Luisenstraße 18 a
  - Hirschberg、ドイツ
    - Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
  - Hofheim、ドイツ
    - Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
  - Hoyerswerda、ドイツ
    - Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
  - Jerichow、ドイツ
    - Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
  - Kiel、ドイツ
    - Investigational Site, Goethestraße 11
  - Kiel、ドイツ
    - Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
  - Koblenz、ドイツ
    - Investigational Site, Markenbildchenweg 30
  - Konigstein im Taunus、ドイツ
    - Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
  - Kronach、ドイツ
    - Investigational Site, Friesener Straße 41
  - Köthen、ドイツ
    - Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
  - Lindau、ドイツ
    - Investigational Site, Auf dem Wall 6
  - Ludwigsfelde、ドイツ
    - Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
  - Ludwigshafen、ドイツ
    - Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
  - Ludwigshafen、ドイツ
    - Investigational Site, Weißdornhag 2
  - Lübeck、ドイツ
    - Investigational Site, Königstraße 81
  - Magdeburg、ドイツ
    - Investigational Site, Pfeifferstraße 10
  - Mainz、ドイツ
    - Investigational Site, Weißliliengasse 31
  - Mannheim、ドイツ
    - Investigational Site, Auf dem Sand 76a
  - Merzig、ドイツ
    - Investigational Site, Zur Stadthalle 2
  - Merzig-Schwemmlingen、ドイツ
    - Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
  - Mönchengladbach、ドイツ
    - Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
  - München、ドイツ
    - Investigational Site, Irisstraße 23
  - München、ドイツ
    - Investigational Site, Theodolindenstraße 97
  - Münster、ドイツ
    - Investigational Site, Hammer Straße 95
  - Neumarkt in der Oberpfalz、ドイツ
    - Investigational Site, Unterer Markt 26/27
  - Nieder-Olm、ドイツ
    - Investigational Site, Bahnhofstraße 11
  - Nürnberg、ドイツ
    - Investigational Site, Glogauer Straße 42
  - Nürnberg、ドイツ
    - Investigational Site, Weiltinger Straße 11
  - Nürnberg、ドイツ
    - Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
  - Oldenburg、ドイツ
    - Investigational Site, Hauptstraße 19
  - Oschatz、ドイツ
    - Investigational Site, Lutherstraße 22
  - Pohlheim、ドイツ
    - Investigational Site, Neue Mitte 6
  - Potsdam、ドイツ
    - Investigational Site, Großbeerenstraße 301
  - Potsdam、ドイツ
    - Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
  - Potsdam、ドイツ
    - Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
  - Potsdam、ドイツ
    - Investigational Site, Dortustraße 4
  - Recklinghausen、ドイツ
    - Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
  - Roetgen、ドイツ
    - Investigational Site, Bundesstraße 56
  - Rostock、ドイツ
    - Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
  - Rotenburg、ドイツ
    - Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
  - Rottach-Egern、ドイツ
    - Investigational Site, Tegernseer Str. 100
  - Rottweil、ドイツ
    - Investigational Site, Hoerstraße 42
  - Sonnenberg、ドイツ
    - Investigational Site, Neustadter Straße 61
  - Stockach、ドイツ
    - Investigational Site, Winterspürer Straße 11
  - Strausberg、ドイツ
    - Investigational Site, Fichteplatz 1
  - Stuttgart、ドイツ
    - Investigational Site, Am Wallgraben 99
  - Stuttgart、ドイツ
    - Investigational Site, Industriestraße 4
  - Sundern、ドイツ
    - Investigational Site, Röhre 1
  - Ulm、ドイツ
    - Investigational Site, Olgastraße 139
  - Waltrop、ドイツ
    - Investigational Site, Am Stutenteich 8
  - Wiesbaden、ドイツ
    - Investigational Site, Langenbeckplatz 2
  - Zell、ドイツ
    - Investigational Site, Straße von Triptis 12

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

個人事業

説明

包含基準:

SPCに基づく治療の必要性
書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

SPCによる禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
潰瘍性大腸炎の患者さん

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
メサラジンの毎日の用量によって測定される処方習慣時間枠：0～8週間	0～8週間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
薬物摂取に関するアンケートで測定されるコンプライアンス時間枠：0～8週間	0～8週間
EuroQol アンケートで測定された生活の質時間枠：0～8週間	0～8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ferring Pharmaceuticals

協力者

Ferring Arzneimittel GmbH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)