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Benutzerüberwachung bei Colitis ulcerosa (CARE)

31. Mai 2011 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

Akute und Remissionstherapie der Colitis ulcerosa mit oralem Mesalazin

Ziel der nicht-interventionellen Studie ist die Dokumentation der Tagesdosen in der Akut- und Remissionstherapie, der Häufigkeit der Gaben (1-, 2-, 3- oder 4-mal täglich), wann rektale Darreichungsformen zugesetzt werden und wann und wie lange Steroide eingenommen werden gegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aalen, Deutschland
        • Investigational , Karlsplatz 18
      • Ansbach, Deutschland
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Deutschland
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Bad Homburg, Deutschland
        • Investigational Site, Haingasse 22
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Plügerstraße 75
      • Birkenfeld, Deutschland
        • Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
      • Bochum, Deutschland
        • Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, Am Burgweiher 54
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
      • Brandenburg, Deutschland
        • Investigational Site, Trauerberg 27/28
      • Calw, Deutschland
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Chemnitz, Deutschland
        • Investigational Site, Moritzstraße 19
      • Cloppenburg, Deutschland
        • Investigational Site, Osterstraße 44
      • Cottbus, Deutschland
        • Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
      • Dachau, Deutschland
        • Investigational Site, Münchner Straße 64
      • Delitzsch, Deutschland
        • Investigational Site, Schäfergraben 5 H
      • Dinslaken, Deutschland
        • Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site, Schadowstraße 42
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site, Simrockstraße 56
      • Eberswalde, Deutschland
        • Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
      • Eisenhüttenstadt, Deutschland
        • Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
      • Elmshorn, Deutschland
        • Investigational Site, Mühlendamm 23
      • Erftstadt, Deutschland
        • Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
      • Erfurt, Deutschland
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Deutschland
        • Investigational Site, Lehmanns Brink 5
      • Essen, Deutschland
        • Investigational Site, Steeler Straße 204
      • Euskirchen, Deutschland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Forst, Deutschland
        • Investigational Site, Sorauer Straße 56
      • Frankfurt Main, Deutschland
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Deutschland
        • Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
      • Freising, Deutschland
        • Investigational Site, Finkenstraße 31
      • Fulda, Deutschland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 16
      • Fürth, Deutschland
        • Investigational Site, Bahnhofplatz 11
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Investigational Site, Straßburger Weg 4
      • Goch, Deutschland
        • Investigational Site, Hinter der Mauer 105
      • Göttingen, Deutschland
        • Investigational Site, Waldweg 1
      • Hagen, Deutschland
        • Investigational Site, Buscheystraße 15 a
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Drosselstraße 6 A
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Fontenay 1 d
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
      • Hamburg, Deutschland
        • Investigational Site, Schweriner Straße 1
      • Haßloch, Deutschland
        • Investigational Site, Rathausplatz 4
      • Heidelberg, Deutschland
        • Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
      • Hettstedt, Deutschland
        • Investigational Site, Luisenstraße 18 a
      • Hirschberg, Deutschland
        • Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
      • Hofheim, Deutschland
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
      • Hoyerswerda, Deutschland
        • Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
      • Jerichow, Deutschland
        • Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
      • Kiel, Deutschland
        • Investigational Site, Goethestraße 11
      • Kiel, Deutschland
        • Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
      • Koblenz, Deutschland
        • Investigational Site, Markenbildchenweg 30
      • Konigstein im Taunus, Deutschland
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Kronach, Deutschland
        • Investigational Site, Friesener Straße 41
      • Köthen, Deutschland
        • Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
      • Lindau, Deutschland
        • Investigational Site, Auf dem Wall 6
      • Ludwigsfelde, Deutschland
        • Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
      • Ludwigshafen, Deutschland
        • Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
      • Ludwigshafen, Deutschland
        • Investigational Site, Weißdornhag 2
      • Lübeck, Deutschland
        • Investigational Site, Königstraße 81
      • Magdeburg, Deutschland
        • Investigational Site, Pfeifferstraße 10
      • Mainz, Deutschland
        • Investigational Site, Weißliliengasse 31
      • Mannheim, Deutschland
        • Investigational Site, Auf dem Sand 76a
      • Merzig, Deutschland
        • Investigational Site, Zur Stadthalle 2
      • Merzig-Schwemmlingen, Deutschland
        • Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
      • Mönchengladbach, Deutschland
        • Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
      • München, Deutschland
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Deutschland
        • Investigational Site, Theodolindenstraße 97
      • Münster, Deutschland
        • Investigational Site, Hammer Straße 95
      • Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland
        • Investigational Site, Unterer Markt 26/27
      • Nieder-Olm, Deutschland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 11
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Nürnberg, Deutschland
        • Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
      • Oldenburg, Deutschland
        • Investigational Site, Hauptstraße 19
      • Oschatz, Deutschland
        • Investigational Site, Lutherstraße 22
      • Pohlheim, Deutschland
        • Investigational Site, Neue Mitte 6
      • Potsdam, Deutschland
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Deutschland
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Potsdam, Deutschland
        • Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
      • Potsdam, Deutschland
        • Investigational Site, Dortustraße 4
      • Recklinghausen, Deutschland
        • Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
      • Roetgen, Deutschland
        • Investigational Site, Bundesstraße 56
      • Rostock, Deutschland
        • Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
      • Rotenburg, Deutschland
        • Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
      • Rottach-Egern, Deutschland
        • Investigational Site, Tegernseer Str. 100
      • Rottweil, Deutschland
        • Investigational Site, Hoerstraße 42
      • Sonnenberg, Deutschland
        • Investigational Site, Neustadter Straße 61
      • Stockach, Deutschland
        • Investigational Site, Winterspürer Straße 11
      • Strausberg, Deutschland
        • Investigational Site, Fichteplatz 1
      • Stuttgart, Deutschland
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Stuttgart, Deutschland
        • Investigational Site, Industriestraße 4
      • Sundern, Deutschland
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Ulm, Deutschland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • Waltrop, Deutschland
        • Investigational Site, Am Stutenteich 8
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Investigational Site, Langenbeckplatz 2
      • Zell, Deutschland
        • Investigational Site, Straße von Triptis 12

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Privatpraxen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • therapeutischer Bedarf gemäß Fachinformation
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen laut Fachinformation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Colitis ulcerosa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verschreibungsgewohnheiten gemessen anhand der täglichen Mesalazindosis
Zeitfenster: 0 - 8 Wochen
0 - 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Compliance gemessen anhand eines Fragebogens zur Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 0 - 8 Wochen
0 - 8 Wochen
Lebensqualität gemessen anhand des EuroQol-Fragebogens
Zeitfenster: 0 - 8 Wochen
0 - 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Ferring Arzneimittel GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FE999907

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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