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Vigilância do Utilizador na Colite Ulcerosa (CARE)

31 de maio de 2011 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals

Terapia Aguda e de Remissão da Colite Ulcerosa com Mesalazina Oral

O objetivo do estudo não intervencional é documentar as doses diárias na terapia aguda e de remissão, a frequência das doses (1, 2, 3 ou 4 vezes ao dia), quando as formas de dosagem retal são adicionadas e, quando e por quanto tempo os esteróides são dado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Colite ulcerativa

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Aalen, Alemanha
    - Investigational , Karlsplatz 18
  - Ansbach, Alemanha
    - Investigational Site, Goethestraße 5
  - Aschaffenburg, Alemanha
    - Investigational Site, Elisenstraße 32
  - Bad Homburg, Alemanha
    - Investigational Site, Haingasse 22
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Mohrenstraße 6
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Schönhauser Allee 129
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site, Plügerstraße 75
  - Birkenfeld, Alemanha
    - Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
  - Bochum, Alemanha
    - Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
  - Bonn, Alemanha
    - Investigational Site, Münsterstraße 18
  - Bonn, Alemanha
    - Investigational Site, Am Burgweiher 54
  - Bonn, Alemanha
    - Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
  - Brandenburg, Alemanha
    - Investigational Site, Trauerberg 27/28
  - Calw, Alemanha
    - Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
  - Chemnitz, Alemanha
    - Investigational Site, Moritzstraße 19
  - Cloppenburg, Alemanha
    - Investigational Site, Osterstraße 44
  - Cottbus, Alemanha
    - Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
  - Dachau, Alemanha
    - Investigational Site, Münchner Straße 64
  - Delitzsch, Alemanha
    - Investigational Site, Schäfergraben 5 H
  - Dinslaken, Alemanha
    - Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
  - Düsseldorf, Alemanha
    - Investigational Site, Schadowstraße 42
  - Düsseldorf, Alemanha
    - Investigational Site, Simrockstraße 56
  - Eberswalde, Alemanha
    - Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
  - Eisenhüttenstadt, Alemanha
    - Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
  - Elmshorn, Alemanha
    - Investigational Site, Mühlendamm 23
  - Erftstadt, Alemanha
    - Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
  - Erfurt, Alemanha
    - Investigational Site, Neuwerkstraße 2
  - Essen, Alemanha
    - Investigational Site, Lehmanns Brink 5
  - Essen, Alemanha
    - Investigational Site, Steeler Straße 204
  - Euskirchen, Alemanha
    - Investigational Site, Viktoriastraße 5
  - Forst, Alemanha
    - Investigational Site, Sorauer Straße 56
  - Frankfurt Main, Alemanha
    - Investigational Site, Im Prüfling 23
  - Frankfurt Main, Alemanha
    - Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
  - Freising, Alemanha
    - Investigational Site, Finkenstraße 31
  - Fulda, Alemanha
    - Investigational Site, Bahnhofstraße 16
  - Fürth, Alemanha
    - Investigational Site, Bahnhofplatz 11
  - Gelsenkirchen, Alemanha
    - Investigational Site, Straßburger Weg 4
  - Goch, Alemanha
    - Investigational Site, Hinter der Mauer 105
  - Göttingen, Alemanha
    - Investigational Site, Waldweg 1
  - Hagen, Alemanha
    - Investigational Site, Buscheystraße 15 a
  - Hamburg, Alemanha
    - Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
  - Hamburg, Alemanha
    - Investigational Site, Drosselstraße 6 A
  - Hamburg, Alemanha
    - Investigational Site, Fontenay 1 d
  - Hamburg, Alemanha
    - Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
  - Hamburg, Alemanha
    - Investigational Site, Schweriner Straße 1
  - Haßloch, Alemanha
    - Investigational Site, Rathausplatz 4
  - Heidelberg, Alemanha
    - Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
  - Hettstedt, Alemanha
    - Investigational Site, Luisenstraße 18 a
  - Hirschberg, Alemanha
    - Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
  - Hofheim, Alemanha
    - Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
  - Hoyerswerda, Alemanha
    - Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
  - Jerichow, Alemanha
    - Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
  - Kiel, Alemanha
    - Investigational Site, Goethestraße 11
  - Kiel, Alemanha
    - Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
  - Koblenz, Alemanha
    - Investigational Site, Markenbildchenweg 30
  - Konigstein im Taunus, Alemanha
    - Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
  - Kronach, Alemanha
    - Investigational Site, Friesener Straße 41
  - Köthen, Alemanha
    - Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
  - Lindau, Alemanha
    - Investigational Site, Auf dem Wall 6
  - Ludwigsfelde, Alemanha
    - Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
  - Ludwigshafen, Alemanha
    - Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
  - Ludwigshafen, Alemanha
    - Investigational Site, Weißdornhag 2
  - Lübeck, Alemanha
    - Investigational Site, Königstraße 81
  - Magdeburg, Alemanha
    - Investigational Site, Pfeifferstraße 10
  - Mainz, Alemanha
    - Investigational Site, Weißliliengasse 31
  - Mannheim, Alemanha
    - Investigational Site, Auf dem Sand 76a
  - Merzig, Alemanha
    - Investigational Site, Zur Stadthalle 2
  - Merzig-Schwemmlingen, Alemanha
    - Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
  - Mönchengladbach, Alemanha
    - Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
  - München, Alemanha
    - Investigational Site, Irisstraße 23
  - München, Alemanha
    - Investigational Site, Theodolindenstraße 97
  - Münster, Alemanha
    - Investigational Site, Hammer Straße 95
  - Neumarkt in der Oberpfalz, Alemanha
    - Investigational Site, Unterer Markt 26/27
  - Nieder-Olm, Alemanha
    - Investigational Site, Bahnhofstraße 11
  - Nürnberg, Alemanha
    - Investigational Site, Glogauer Straße 42
  - Nürnberg, Alemanha
    - Investigational Site, Weiltinger Straße 11
  - Nürnberg, Alemanha
    - Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
  - Oldenburg, Alemanha
    - Investigational Site, Hauptstraße 19
  - Oschatz, Alemanha
    - Investigational Site, Lutherstraße 22
  - Pohlheim, Alemanha
    - Investigational Site, Neue Mitte 6
  - Potsdam, Alemanha
    - Investigational Site, Großbeerenstraße 301
  - Potsdam, Alemanha
    - Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
  - Potsdam, Alemanha
    - Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
  - Potsdam, Alemanha
    - Investigational Site, Dortustraße 4
  - Recklinghausen, Alemanha
    - Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
  - Roetgen, Alemanha
    - Investigational Site, Bundesstraße 56
  - Rostock, Alemanha
    - Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
  - Rotenburg, Alemanha
    - Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
  - Rottach-Egern, Alemanha
    - Investigational Site, Tegernseer Str. 100
  - Rottweil, Alemanha
    - Investigational Site, Hoerstraße 42
  - Sonnenberg, Alemanha
    - Investigational Site, Neustadter Straße 61
  - Stockach, Alemanha
    - Investigational Site, Winterspürer Straße 11
  - Strausberg, Alemanha
    - Investigational Site, Fichteplatz 1
  - Stuttgart, Alemanha
    - Investigational Site, Am Wallgraben 99
  - Stuttgart, Alemanha
    - Investigational Site, Industriestraße 4
  - Sundern, Alemanha
    - Investigational Site, Röhre 1
  - Ulm, Alemanha
    - Investigational Site, Olgastraße 139
  - Waltrop, Alemanha
    - Investigational Site, Am Stutenteich 8
  - Wiesbaden, Alemanha
    - Investigational Site, Langenbeckplatz 2
  - Zell, Alemanha
    - Investigational Site, Straße von Triptis 12

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Consultórios particulares

Descrição

Critério de inclusão:

necessidade terapêutica de acordo com o SPC
consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

contra-indicações de acordo com o SPC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Colite Ulcerosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Hábitos de prescrição medidos pela dose diária de mesalazina Prazo: 0 - 8 semanas	0 - 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Conformidade medida por questionário para ingestão de drogas Prazo: 0 - 8 semanas	0 - 8 semanas
Qualidade de Vida medida pelo Questionário EuroQol Prazo: 0 - 8 semanas	0 - 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ferring Pharmaceuticals

Colaboradores

Ferring Arzneimittel GmbH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)