Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikerssurveillance bij colitis ulcerosa (CARE)

31 mei 2011 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals

Acute en remissietherapie van colitis ulcerosa met oraal mesalazine

Het doel van de niet-interventionele studie is het documenteren van de dagelijkse doses bij acute en remissietherapie, de frequentie van doses (1, 2, 3 of 4 maal daags), wanneer rectale doseringsvormen worden toegevoegd en, wanneer en hoe lang steroïden worden toegediend. gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aalen, Duitsland
        • Investigational , Karlsplatz 18
      • Ansbach, Duitsland
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Duitsland
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Bad Homburg, Duitsland
        • Investigational Site, Haingasse 22
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
      • Berlin, Duitsland
        • Investigational Site, Plügerstraße 75
      • Birkenfeld, Duitsland
        • Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
      • Bochum, Duitsland
        • Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
      • Bonn, Duitsland
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Bonn, Duitsland
        • Investigational Site, Am Burgweiher 54
      • Bonn, Duitsland
        • Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
      • Brandenburg, Duitsland
        • Investigational Site, Trauerberg 27/28
      • Calw, Duitsland
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Chemnitz, Duitsland
        • Investigational Site, Moritzstraße 19
      • Cloppenburg, Duitsland
        • Investigational Site, Osterstraße 44
      • Cottbus, Duitsland
        • Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
      • Dachau, Duitsland
        • Investigational Site, Münchner Straße 64
      • Delitzsch, Duitsland
        • Investigational Site, Schäfergraben 5 H
      • Dinslaken, Duitsland
        • Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Investigational Site, Schadowstraße 42
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Investigational Site, Simrockstraße 56
      • Eberswalde, Duitsland
        • Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
      • Eisenhüttenstadt, Duitsland
        • Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
      • Elmshorn, Duitsland
        • Investigational Site, Mühlendamm 23
      • Erftstadt, Duitsland
        • Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
      • Erfurt, Duitsland
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Duitsland
        • Investigational Site, Lehmanns Brink 5
      • Essen, Duitsland
        • Investigational Site, Steeler Straße 204
      • Euskirchen, Duitsland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Forst, Duitsland
        • Investigational Site, Sorauer Straße 56
      • Frankfurt Main, Duitsland
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Duitsland
        • Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
      • Freising, Duitsland
        • Investigational Site, Finkenstraße 31
      • Fulda, Duitsland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 16
      • Fürth, Duitsland
        • Investigational Site, Bahnhofplatz 11
      • Gelsenkirchen, Duitsland
        • Investigational Site, Straßburger Weg 4
      • Goch, Duitsland
        • Investigational Site, Hinter der Mauer 105
      • Göttingen, Duitsland
        • Investigational Site, Waldweg 1
      • Hagen, Duitsland
        • Investigational Site, Buscheystraße 15 a
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Drosselstraße 6 A
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Fontenay 1 d
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
      • Hamburg, Duitsland
        • Investigational Site, Schweriner Straße 1
      • Haßloch, Duitsland
        • Investigational Site, Rathausplatz 4
      • Heidelberg, Duitsland
        • Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
      • Hettstedt, Duitsland
        • Investigational Site, Luisenstraße 18 a
      • Hirschberg, Duitsland
        • Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
      • Hofheim, Duitsland
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
      • Hoyerswerda, Duitsland
        • Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
      • Jerichow, Duitsland
        • Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
      • Kiel, Duitsland
        • Investigational Site, Goethestraße 11
      • Kiel, Duitsland
        • Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
      • Koblenz, Duitsland
        • Investigational Site, Markenbildchenweg 30
      • Konigstein im Taunus, Duitsland
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Kronach, Duitsland
        • Investigational Site, Friesener Straße 41
      • Köthen, Duitsland
        • Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
      • Lindau, Duitsland
        • Investigational Site, Auf dem Wall 6
      • Ludwigsfelde, Duitsland
        • Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
      • Ludwigshafen, Duitsland
        • Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
      • Ludwigshafen, Duitsland
        • Investigational Site, Weißdornhag 2
      • Lübeck, Duitsland
        • Investigational Site, Königstraße 81
      • Magdeburg, Duitsland
        • Investigational Site, Pfeifferstraße 10
      • Mainz, Duitsland
        • Investigational Site, Weißliliengasse 31
      • Mannheim, Duitsland
        • Investigational Site, Auf dem Sand 76a
      • Merzig, Duitsland
        • Investigational Site, Zur Stadthalle 2
      • Merzig-Schwemmlingen, Duitsland
        • Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
      • Mönchengladbach, Duitsland
        • Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
      • München, Duitsland
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Duitsland
        • Investigational Site, Theodolindenstraße 97
      • Münster, Duitsland
        • Investigational Site, Hammer Straße 95
      • Neumarkt in der Oberpfalz, Duitsland
        • Investigational Site, Unterer Markt 26/27
      • Nieder-Olm, Duitsland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 11
      • Nürnberg, Duitsland
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Duitsland
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Nürnberg, Duitsland
        • Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
      • Oldenburg, Duitsland
        • Investigational Site, Hauptstraße 19
      • Oschatz, Duitsland
        • Investigational Site, Lutherstraße 22
      • Pohlheim, Duitsland
        • Investigational Site, Neue Mitte 6
      • Potsdam, Duitsland
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Duitsland
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Potsdam, Duitsland
        • Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
      • Potsdam, Duitsland
        • Investigational Site, Dortustraße 4
      • Recklinghausen, Duitsland
        • Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
      • Roetgen, Duitsland
        • Investigational Site, Bundesstraße 56
      • Rostock, Duitsland
        • Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
      • Rotenburg, Duitsland
        • Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
      • Rottach-Egern, Duitsland
        • Investigational Site, Tegernseer Str. 100
      • Rottweil, Duitsland
        • Investigational Site, Hoerstraße 42
      • Sonnenberg, Duitsland
        • Investigational Site, Neustadter Straße 61
      • Stockach, Duitsland
        • Investigational Site, Winterspürer Straße 11
      • Strausberg, Duitsland
        • Investigational Site, Fichteplatz 1
      • Stuttgart, Duitsland
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Stuttgart, Duitsland
        • Investigational Site, Industriestraße 4
      • Sundern, Duitsland
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Ulm, Duitsland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • Waltrop, Duitsland
        • Investigational Site, Am Stutenteich 8
      • Wiesbaden, Duitsland
        • Investigational Site, Langenbeckplatz 2
      • Zell, Duitsland
        • Investigational Site, Straße von Triptis 12

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Particuliere praktijken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • therapeutische behoefte volgens SPC
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties volgens SPC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met colitis ulcerosa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Receptgewoonten gemeten aan de hand van de dagelijkse dosis Mesalazine
Tijdsspanne: 0 - 8 weken
0 - 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naleving gemeten door vragenlijst voor medicijninname
Tijdsspanne: 0 - 8 weken
0 - 8 weken
Kwaliteit van leven gemeten door EuroQol Questionnaire
Tijdsspanne: 0 - 8 weken
0 - 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Medewerkers

Ferring Arzneimittel GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FE999907

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren