Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugerovervågning ved colitis ulcerosa (CARE)

31. maj 2011 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Akut og remissionsterapi af colitis ulcerosa med oral mesalazin

Formålet med det ikke-interventionelle studie er at dokumentere de daglige doser i akut og remissionsterapi, hyppigheden af ​​doser (1, 2, 3 eller 4 gange dagligt), hvornår rektale doseringsformer tilsættes, og hvornår og hvor længe steroider er givet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aalen, Tyskland
        • Investigational , Karlsplatz 18
      • Ansbach, Tyskland
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Bad Homburg, Tyskland
        • Investigational Site, Haingasse 22
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Plügerstraße 75
      • Birkenfeld, Tyskland
        • Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
      • Bochum, Tyskland
        • Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Am Burgweiher 54
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
      • Brandenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Trauerberg 27/28
      • Calw, Tyskland
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Chemnitz, Tyskland
        • Investigational Site, Moritzstraße 19
      • Cloppenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Osterstraße 44
      • Cottbus, Tyskland
        • Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
      • Dachau, Tyskland
        • Investigational Site, Münchner Straße 64
      • Delitzsch, Tyskland
        • Investigational Site, Schäfergraben 5 H
      • Dinslaken, Tyskland
        • Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site, Schadowstraße 42
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site, Simrockstraße 56
      • Eberswalde, Tyskland
        • Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
      • Eisenhüttenstadt, Tyskland
        • Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
      • Elmshorn, Tyskland
        • Investigational Site, Mühlendamm 23
      • Erftstadt, Tyskland
        • Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
      • Erfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Tyskland
        • Investigational Site, Lehmanns Brink 5
      • Essen, Tyskland
        • Investigational Site, Steeler Straße 204
      • Euskirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Forst, Tyskland
        • Investigational Site, Sorauer Straße 56
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
      • Freising, Tyskland
        • Investigational Site, Finkenstraße 31
      • Fulda, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 16
      • Fürth, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofplatz 11
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Straßburger Weg 4
      • Goch, Tyskland
        • Investigational Site, Hinter der Mauer 105
      • Göttingen, Tyskland
        • Investigational Site, Waldweg 1
      • Hagen, Tyskland
        • Investigational Site, Buscheystraße 15 a
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Drosselstraße 6 A
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Fontenay 1 d
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Schweriner Straße 1
      • Haßloch, Tyskland
        • Investigational Site, Rathausplatz 4
      • Heidelberg, Tyskland
        • Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
      • Hettstedt, Tyskland
        • Investigational Site, Luisenstraße 18 a
      • Hirschberg, Tyskland
        • Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
      • Hofheim, Tyskland
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
      • Hoyerswerda, Tyskland
        • Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
      • Jerichow, Tyskland
        • Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site, Goethestraße 11
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
      • Koblenz, Tyskland
        • Investigational Site, Markenbildchenweg 30
      • Konigstein im Taunus, Tyskland
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Kronach, Tyskland
        • Investigational Site, Friesener Straße 41
      • Köthen, Tyskland
        • Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
      • Lindau, Tyskland
        • Investigational Site, Auf dem Wall 6
      • Ludwigsfelde, Tyskland
        • Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational Site, Weißdornhag 2
      • Lübeck, Tyskland
        • Investigational Site, Königstraße 81
      • Magdeburg, Tyskland
        • Investigational Site, Pfeifferstraße 10
      • Mainz, Tyskland
        • Investigational Site, Weißliliengasse 31
      • Mannheim, Tyskland
        • Investigational Site, Auf dem Sand 76a
      • Merzig, Tyskland
        • Investigational Site, Zur Stadthalle 2
      • Merzig-Schwemmlingen, Tyskland
        • Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
      • Mönchengladbach, Tyskland
        • Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
      • München, Tyskland
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Tyskland
        • Investigational Site, Theodolindenstraße 97
      • Münster, Tyskland
        • Investigational Site, Hammer Straße 95
      • Neumarkt in der Oberpfalz, Tyskland
        • Investigational Site, Unterer Markt 26/27
      • Nieder-Olm, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 11
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Hauptstraße 19
      • Oschatz, Tyskland
        • Investigational Site, Lutherstraße 22
      • Pohlheim, Tyskland
        • Investigational Site, Neue Mitte 6
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Dortustraße 4
      • Recklinghausen, Tyskland
        • Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
      • Roetgen, Tyskland
        • Investigational Site, Bundesstraße 56
      • Rostock, Tyskland
        • Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
      • Rotenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
      • Rottach-Egern, Tyskland
        • Investigational Site, Tegernseer Str. 100
      • Rottweil, Tyskland
        • Investigational Site, Hoerstraße 42
      • Sonnenberg, Tyskland
        • Investigational Site, Neustadter Straße 61
      • Stockach, Tyskland
        • Investigational Site, Winterspürer Straße 11
      • Strausberg, Tyskland
        • Investigational Site, Fichteplatz 1
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site, Industriestraße 4
      • Sundern, Tyskland
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Ulm, Tyskland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • Waltrop, Tyskland
        • Investigational Site, Am Stutenteich 8
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Investigational Site, Langenbeckplatz 2
      • Zell, Tyskland
        • Investigational Site, Straße von Triptis 12

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Private praksisser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • terapeutisk behov i henhold til SPC
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer i henhold til SPC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med colitis ulcerosa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Receptpligtige vaner målt ved daglig dosis af Mesalazin
Tidsramme: 0-8 uger
0-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Compliance målt ved spørgeskema for lægemiddelindtagelse
Tidsramme: 0-8 uger
0-8 uger
Livskvalitet målt ved EuroQol Questionnaire
Tidsramme: 0-8 uger
0-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Ferring Arzneimittel GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2011

Først opslået (Skøn)

1. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FE999907

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner