Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór użytkownika we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (CARE)

31 maja 2011 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Ostra i remisyjna terapia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego za pomocą doustnej mesalazyny

Celem badania nieinterwencyjnego jest udokumentowanie dziennych dawek w terapii ostrej i remisyjnej, częstotliwości dawek (1, 2, 3 lub 4 razy dziennie), kiedy dodaje się doodbytnicze postacie dawkowania oraz kiedy i jak długo należy stosować steroidy dany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aalen, Niemcy
        • Investigational , Karlsplatz 18
      • Ansbach, Niemcy
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Niemcy
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Bad Homburg, Niemcy
        • Investigational Site, Haingasse 22
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
      • Berlin, Niemcy
        • Investigational Site, Plügerstraße 75
      • Birkenfeld, Niemcy
        • Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
      • Bochum, Niemcy
        • Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
      • Bonn, Niemcy
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Bonn, Niemcy
        • Investigational Site, Am Burgweiher 54
      • Bonn, Niemcy
        • Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
      • Brandenburg, Niemcy
        • Investigational Site, Trauerberg 27/28
      • Calw, Niemcy
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Chemnitz, Niemcy
        • Investigational Site, Moritzstraße 19
      • Cloppenburg, Niemcy
        • Investigational Site, Osterstraße 44
      • Cottbus, Niemcy
        • Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
      • Dachau, Niemcy
        • Investigational Site, Münchner Straße 64
      • Delitzsch, Niemcy
        • Investigational Site, Schäfergraben 5 H
      • Dinslaken, Niemcy
        • Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Investigational Site, Schadowstraße 42
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Investigational Site, Simrockstraße 56
      • Eberswalde, Niemcy
        • Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
      • Eisenhüttenstadt, Niemcy
        • Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
      • Elmshorn, Niemcy
        • Investigational Site, Mühlendamm 23
      • Erftstadt, Niemcy
        • Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
      • Erfurt, Niemcy
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Niemcy
        • Investigational Site, Lehmanns Brink 5
      • Essen, Niemcy
        • Investigational Site, Steeler Straße 204
      • Euskirchen, Niemcy
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Forst, Niemcy
        • Investigational Site, Sorauer Straße 56
      • Frankfurt Main, Niemcy
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Niemcy
        • Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
      • Freising, Niemcy
        • Investigational Site, Finkenstraße 31
      • Fulda, Niemcy
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 16
      • Fürth, Niemcy
        • Investigational Site, Bahnhofplatz 11
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Investigational Site, Straßburger Weg 4
      • Goch, Niemcy
        • Investigational Site, Hinter der Mauer 105
      • Göttingen, Niemcy
        • Investigational Site, Waldweg 1
      • Hagen, Niemcy
        • Investigational Site, Buscheystraße 15 a
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Drosselstraße 6 A
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Fontenay 1 d
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
      • Hamburg, Niemcy
        • Investigational Site, Schweriner Straße 1
      • Haßloch, Niemcy
        • Investigational Site, Rathausplatz 4
      • Heidelberg, Niemcy
        • Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
      • Hettstedt, Niemcy
        • Investigational Site, Luisenstraße 18 a
      • Hirschberg, Niemcy
        • Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
      • Hofheim, Niemcy
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
      • Hoyerswerda, Niemcy
        • Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
      • Jerichow, Niemcy
        • Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
      • Kiel, Niemcy
        • Investigational Site, Goethestraße 11
      • Kiel, Niemcy
        • Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
      • Koblenz, Niemcy
        • Investigational Site, Markenbildchenweg 30
      • Konigstein im Taunus, Niemcy
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Kronach, Niemcy
        • Investigational Site, Friesener Straße 41
      • Köthen, Niemcy
        • Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
      • Lindau, Niemcy
        • Investigational Site, Auf dem Wall 6
      • Ludwigsfelde, Niemcy
        • Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • Investigational Site, Weißdornhag 2
      • Lübeck, Niemcy
        • Investigational Site, Königstraße 81
      • Magdeburg, Niemcy
        • Investigational Site, Pfeifferstraße 10
      • Mainz, Niemcy
        • Investigational Site, Weißliliengasse 31
      • Mannheim, Niemcy
        • Investigational Site, Auf dem Sand 76a
      • Merzig, Niemcy
        • Investigational Site, Zur Stadthalle 2
      • Merzig-Schwemmlingen, Niemcy
        • Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
      • Mönchengladbach, Niemcy
        • Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
      • München, Niemcy
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Niemcy
        • Investigational Site, Theodolindenstraße 97
      • Münster, Niemcy
        • Investigational Site, Hammer Straße 95
      • Neumarkt in der Oberpfalz, Niemcy
        • Investigational Site, Unterer Markt 26/27
      • Nieder-Olm, Niemcy
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 11
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Nürnberg, Niemcy
        • Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
      • Oldenburg, Niemcy
        • Investigational Site, Hauptstraße 19
      • Oschatz, Niemcy
        • Investigational Site, Lutherstraße 22
      • Pohlheim, Niemcy
        • Investigational Site, Neue Mitte 6
      • Potsdam, Niemcy
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Niemcy
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Potsdam, Niemcy
        • Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
      • Potsdam, Niemcy
        • Investigational Site, Dortustraße 4
      • Recklinghausen, Niemcy
        • Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
      • Roetgen, Niemcy
        • Investigational Site, Bundesstraße 56
      • Rostock, Niemcy
        • Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
      • Rotenburg, Niemcy
        • Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
      • Rottach-Egern, Niemcy
        • Investigational Site, Tegernseer Str. 100
      • Rottweil, Niemcy
        • Investigational Site, Hoerstraße 42
      • Sonnenberg, Niemcy
        • Investigational Site, Neustadter Straße 61
      • Stockach, Niemcy
        • Investigational Site, Winterspürer Straße 11
      • Strausberg, Niemcy
        • Investigational Site, Fichteplatz 1
      • Stuttgart, Niemcy
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Stuttgart, Niemcy
        • Investigational Site, Industriestraße 4
      • Sundern, Niemcy
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Ulm, Niemcy
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • Waltrop, Niemcy
        • Investigational Site, Am Stutenteich 8
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Investigational Site, Langenbeckplatz 2
      • Zell, Niemcy
        • Investigational Site, Straße von Triptis 12

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prywatne praktyki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrzeba terapeutyczna wg ChPL
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania wg ChPL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawyki związane z receptą mierzone dzienną dawką mesalazyny
Ramy czasowe: 0 - 8 tygodni
0 - 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność mierzona za pomocą kwestionariusza dotyczącego przyjmowania narkotyków
Ramy czasowe: 0 - 8 tygodni
0 - 8 tygodni
Jakość życia mierzona kwestionariuszem EuroQol
Ramy czasowe: 0 - 8 tygodni
0 - 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Współpracownicy

Ferring Arzneimittel GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FE999907

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj