- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01363453
궤양성 대장염의 사용자 감시 (CARE)
2011년 5월 31일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
경구 메살라진을 이용한 궤양성 대장염의 급성 및 관해 요법
비개입적 연구의 목적은 급성 및 완화 요법에서 일일 용량, 용량 빈도(매일 1, 2, 3 또는 4회), 직장 투여 형태가 추가되는 시기, 스테로이드가 언제, 얼마나 오래 투여되는지를 문서화하는 것입니다. 주어진.
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연구 장소
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Aalen, 독일
- Investigational , Karlsplatz 18
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Ansbach, 독일
- Investigational Site, Goethestraße 5
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Aschaffenburg, 독일
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Bad Homburg, 독일
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Berlin, 독일
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Berlin, 독일
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Berlin, 독일
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Berlin, 독일
- Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
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Berlin, 독일
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Berlin, 독일
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Berlin, 독일
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Berlin, 독일
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Birkenfeld, 독일
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Bochum, 독일
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Bonn, 독일
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Bonn, 독일
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Bonn, 독일
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Brandenburg, 독일
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Cloppenburg, 독일
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Cottbus, 독일
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Dachau, 독일
- Investigational Site, Münchner Straße 64
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Delitzsch, 독일
- Investigational Site, Schäfergraben 5 H
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Dinslaken, 독일
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Düsseldorf, 독일
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Düsseldorf, 독일
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Eberswalde, 독일
- Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
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Eisenhüttenstadt, 독일
- Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
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Elmshorn, 독일
- Investigational Site, Mühlendamm 23
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Erftstadt, 독일
- Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
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Erfurt, 독일
- Investigational Site, Neuwerkstraße 2
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Essen, 독일
- Investigational Site, Lehmanns Brink 5
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Essen, 독일
- Investigational Site, Steeler Straße 204
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Euskirchen, 독일
- Investigational Site, Viktoriastraße 5
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Forst, 독일
- Investigational Site, Sorauer Straße 56
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Frankfurt Main, 독일
- Investigational Site, Im Prüfling 23
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Frankfurt Main, 독일
- Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
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Freising, 독일
- Investigational Site, Finkenstraße 31
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Fulda, 독일
- Investigational Site, Bahnhofstraße 16
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Fürth, 독일
- Investigational Site, Bahnhofplatz 11
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Gelsenkirchen, 독일
- Investigational Site, Straßburger Weg 4
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Goch, 독일
- Investigational Site, Hinter der Mauer 105
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Göttingen, 독일
- Investigational Site, Waldweg 1
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Hagen, 독일
- Investigational Site, Buscheystraße 15 a
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Hamburg, 독일
- Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
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Hamburg, 독일
- Investigational Site, Drosselstraße 6 A
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Hamburg, 독일
- Investigational Site, Fontenay 1 d
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Hamburg, 독일
- Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
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Hamburg, 독일
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Haßloch, 독일
- Investigational Site, Rathausplatz 4
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Heidelberg, 독일
- Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
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Hettstedt, 독일
- Investigational Site, Luisenstraße 18 a
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Hirschberg, 독일
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Hofheim, 독일
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Hoyerswerda, 독일
- Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
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Jerichow, 독일
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Kiel, 독일
- Investigational Site, Goethestraße 11
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Kiel, 독일
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Koblenz, 독일
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Konigstein im Taunus, 독일
- Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
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Kronach, 독일
- Investigational Site, Friesener Straße 41
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Köthen, 독일
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Lindau, 독일
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Ludwigsfelde, 독일
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Ludwigshafen, 독일
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Ludwigshafen, 독일
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Lübeck, 독일
- Investigational Site, Königstraße 81
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Magdeburg, 독일
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Mainz, 독일
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Mannheim, 독일
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Merzig, 독일
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Merzig-Schwemmlingen, 독일
- Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
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Mönchengladbach, 독일
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München, 독일
- Investigational Site, Irisstraße 23
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München, 독일
- Investigational Site, Theodolindenstraße 97
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Münster, 독일
- Investigational Site, Hammer Straße 95
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Neumarkt in der Oberpfalz, 독일
- Investigational Site, Unterer Markt 26/27
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Nieder-Olm, 독일
- Investigational Site, Bahnhofstraße 11
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Nürnberg, 독일
- Investigational Site, Glogauer Straße 42
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Nürnberg, 독일
- Investigational Site, Weiltinger Straße 11
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Nürnberg, 독일
- Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
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Oldenburg, 독일
- Investigational Site, Hauptstraße 19
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Oschatz, 독일
- Investigational Site, Lutherstraße 22
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Pohlheim, 독일
- Investigational Site, Neue Mitte 6
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Potsdam, 독일
- Investigational Site, Großbeerenstraße 301
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Potsdam, 독일
- Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
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Potsdam, 독일
- Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
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Potsdam, 독일
- Investigational Site, Dortustraße 4
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Recklinghausen, 독일
- Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
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Roetgen, 독일
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Rostock, 독일
- Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
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Rotenburg, 독일
- Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
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Rottach-Egern, 독일
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Rottweil, 독일
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Stockach, 독일
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Strausberg, 독일
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Stuttgart, 독일
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Stuttgart, 독일
- Investigational Site, Industriestraße 4
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Sundern, 독일
- Investigational Site, Röhre 1
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Ulm, 독일
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Waltrop, 독일
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Wiesbaden, 독일
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Zell, 독일
- Investigational Site, Straße von Triptis 12
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개인 관행
설명
포함 기준:
- SPC에 따른 치료 필요성
- 서면 동의서
제외 기준:
- SPC에 따른 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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궤양성 대장염 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메살라진 1일 용량으로 측정한 처방습관
기간: 0 - 8주
|
0 - 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약물 섭취에 대한 설문지로 순응도 측정
기간: 0 - 8주
|
0 - 8주
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EuroQol 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 0 - 8주
|
0 - 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .