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Surveillance des utilisateurs dans la colite ulcéreuse (CARE)

31 mai 2011 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals

Traitement aigu et rémission de la colite ulcéreuse avec mésalazine orale

Le but de l'étude non interventionnelle est de documenter les doses quotidiennes en thérapie aiguë et en rémission, la fréquence des doses (1, 2, 3 ou 4 fois par jour), le moment où les formes posologiques rectales sont ajoutées et, quand et combien de temps les stéroïdes sont donné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Rectocolite hémorragique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Aalen, Allemagne
    - Investigational , Karlsplatz 18
  - Ansbach, Allemagne
    - Investigational Site, Goethestraße 5
  - Aschaffenburg, Allemagne
    - Investigational Site, Elisenstraße 32
  - Bad Homburg, Allemagne
    - Investigational Site, Haingasse 22
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Mohrenstraße 6
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Schönhauser Allee 129
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site, Plügerstraße 75
  - Birkenfeld, Allemagne
    - Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
  - Bochum, Allemagne
    - Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
  - Bonn, Allemagne
    - Investigational Site, Münsterstraße 18
  - Bonn, Allemagne
    - Investigational Site, Am Burgweiher 54
  - Bonn, Allemagne
    - Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
  - Brandenburg, Allemagne
    - Investigational Site, Trauerberg 27/28
  - Calw, Allemagne
    - Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
  - Chemnitz, Allemagne
    - Investigational Site, Moritzstraße 19
  - Cloppenburg, Allemagne
    - Investigational Site, Osterstraße 44
  - Cottbus, Allemagne
    - Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
  - Dachau, Allemagne
    - Investigational Site, Münchner Straße 64
  - Delitzsch, Allemagne
    - Investigational Site, Schäfergraben 5 H
  - Dinslaken, Allemagne
    - Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
  - Düsseldorf, Allemagne
    - Investigational Site, Schadowstraße 42
  - Düsseldorf, Allemagne
    - Investigational Site, Simrockstraße 56
  - Eberswalde, Allemagne
    - Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
  - Eisenhüttenstadt, Allemagne
    - Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
  - Elmshorn, Allemagne
    - Investigational Site, Mühlendamm 23
  - Erftstadt, Allemagne
    - Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
  - Erfurt, Allemagne
    - Investigational Site, Neuwerkstraße 2
  - Essen, Allemagne
    - Investigational Site, Lehmanns Brink 5
  - Essen, Allemagne
    - Investigational Site, Steeler Straße 204
  - Euskirchen, Allemagne
    - Investigational Site, Viktoriastraße 5
  - Forst, Allemagne
    - Investigational Site, Sorauer Straße 56
  - Frankfurt Main, Allemagne
    - Investigational Site, Im Prüfling 23
  - Frankfurt Main, Allemagne
    - Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
  - Freising, Allemagne
    - Investigational Site, Finkenstraße 31
  - Fulda, Allemagne
    - Investigational Site, Bahnhofstraße 16
  - Fürth, Allemagne
    - Investigational Site, Bahnhofplatz 11
  - Gelsenkirchen, Allemagne
    - Investigational Site, Straßburger Weg 4
  - Goch, Allemagne
    - Investigational Site, Hinter der Mauer 105
  - Göttingen, Allemagne
    - Investigational Site, Waldweg 1
  - Hagen, Allemagne
    - Investigational Site, Buscheystraße 15 a
  - Hamburg, Allemagne
    - Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
  - Hamburg, Allemagne
    - Investigational Site, Drosselstraße 6 A
  - Hamburg, Allemagne
    - Investigational Site, Fontenay 1 d
  - Hamburg, Allemagne
    - Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
  - Hamburg, Allemagne
    - Investigational Site, Schweriner Straße 1
  - Haßloch, Allemagne
    - Investigational Site, Rathausplatz 4
  - Heidelberg, Allemagne
    - Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
  - Hettstedt, Allemagne
    - Investigational Site, Luisenstraße 18 a
  - Hirschberg, Allemagne
    - Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
  - Hofheim, Allemagne
    - Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
  - Hoyerswerda, Allemagne
    - Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
  - Jerichow, Allemagne
    - Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
  - Kiel, Allemagne
    - Investigational Site, Goethestraße 11
  - Kiel, Allemagne
    - Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
  - Koblenz, Allemagne
    - Investigational Site, Markenbildchenweg 30
  - Konigstein im Taunus, Allemagne
    - Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
  - Kronach, Allemagne
    - Investigational Site, Friesener Straße 41
  - Köthen, Allemagne
    - Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
  - Lindau, Allemagne
    - Investigational Site, Auf dem Wall 6
  - Ludwigsfelde, Allemagne
    - Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
  - Ludwigshafen, Allemagne
    - Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
  - Ludwigshafen, Allemagne
    - Investigational Site, Weißdornhag 2
  - Lübeck, Allemagne
    - Investigational Site, Königstraße 81
  - Magdeburg, Allemagne
    - Investigational Site, Pfeifferstraße 10
  - Mainz, Allemagne
    - Investigational Site, Weißliliengasse 31
  - Mannheim, Allemagne
    - Investigational Site, Auf dem Sand 76a
  - Merzig, Allemagne
    - Investigational Site, Zur Stadthalle 2
  - Merzig-Schwemmlingen, Allemagne
    - Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
  - Mönchengladbach, Allemagne
    - Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
  - München, Allemagne
    - Investigational Site, Irisstraße 23
  - München, Allemagne
    - Investigational Site, Theodolindenstraße 97
  - Münster, Allemagne
    - Investigational Site, Hammer Straße 95
  - Neumarkt in der Oberpfalz, Allemagne
    - Investigational Site, Unterer Markt 26/27
  - Nieder-Olm, Allemagne
    - Investigational Site, Bahnhofstraße 11
  - Nürnberg, Allemagne
    - Investigational Site, Glogauer Straße 42
  - Nürnberg, Allemagne
    - Investigational Site, Weiltinger Straße 11
  - Nürnberg, Allemagne
    - Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
  - Oldenburg, Allemagne
    - Investigational Site, Hauptstraße 19
  - Oschatz, Allemagne
    - Investigational Site, Lutherstraße 22
  - Pohlheim, Allemagne
    - Investigational Site, Neue Mitte 6
  - Potsdam, Allemagne
    - Investigational Site, Großbeerenstraße 301
  - Potsdam, Allemagne
    - Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
  - Potsdam, Allemagne
    - Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
  - Potsdam, Allemagne
    - Investigational Site, Dortustraße 4
  - Recklinghausen, Allemagne
    - Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
  - Roetgen, Allemagne
    - Investigational Site, Bundesstraße 56
  - Rostock, Allemagne
    - Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
  - Rotenburg, Allemagne
    - Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
  - Rottach-Egern, Allemagne
    - Investigational Site, Tegernseer Str. 100
  - Rottweil, Allemagne
    - Investigational Site, Hoerstraße 42
  - Sonnenberg, Allemagne
    - Investigational Site, Neustadter Straße 61
  - Stockach, Allemagne
    - Investigational Site, Winterspürer Straße 11
  - Strausberg, Allemagne
    - Investigational Site, Fichteplatz 1
  - Stuttgart, Allemagne
    - Investigational Site, Am Wallgraben 99
  - Stuttgart, Allemagne
    - Investigational Site, Industriestraße 4
  - Sundern, Allemagne
    - Investigational Site, Röhre 1
  - Ulm, Allemagne
    - Investigational Site, Olgastraße 139
  - Waltrop, Allemagne
    - Investigational Site, Am Stutenteich 8
  - Wiesbaden, Allemagne
    - Investigational Site, Langenbeckplatz 2
  - Zell, Allemagne
    - Investigational Site, Straße von Triptis 12

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cabinets privés

La description

Critère d'intégration:

besoin thérapeutique selon le RCP
consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

contre-indications selon le RCP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de colite ulcéreuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Habitudes de prescription mesurées par dose quotidienne de mésalazine Délai: 0 - 8 semaines	0 - 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
L'observance mesurée par questionnaire pour la prise de médicaments Délai: 0 - 8 semaines	0 - 8 semaines
Qualité de Vie mesurée par le Questionnaire EuroQol Délai: 0 - 8 semaines	0 - 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ferring Pharmaceuticals

Collaborateurs

Ferring Arzneimittel GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2011

Première publication (Estimation)

1 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité