- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01363453
Sorveglianza dell'utente nella colite ulcerosa (CARE)
31 maggio 2011 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Terapia acuta e di remissione della colite ulcerosa con mesalazina orale
Lo scopo dello studio non interventistico è documentare le dosi giornaliere nella terapia acuta e di remissione, la frequenza delle dosi (1, 2, 3 o 4 volte al giorno), quando vengono aggiunte le forme di dosaggio rettale e, quando e per quanto tempo gli steroidi sono dato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalen, Germania
- Investigational , Karlsplatz 18
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Ansbach, Germania
- Investigational Site, Goethestraße 5
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Aschaffenburg, Germania
- Investigational Site, Elisenstraße 32
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Bad Homburg, Germania
- Investigational Site, Haingasse 22
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Mohrenstraße 6
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Schönhauser Allee 129
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
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Berlin, Germania
- Investigational Site, Plügerstraße 75
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Birkenfeld, Germania
- Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
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Bochum, Germania
- Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
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Bonn, Germania
- Investigational Site, Münsterstraße 18
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Bonn, Germania
- Investigational Site, Am Burgweiher 54
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Bonn, Germania
- Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
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Brandenburg, Germania
- Investigational Site, Trauerberg 27/28
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Calw, Germania
- Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
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Chemnitz, Germania
- Investigational Site, Moritzstraße 19
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Cloppenburg, Germania
- Investigational Site, Osterstraße 44
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Cottbus, Germania
- Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
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Dachau, Germania
- Investigational Site, Münchner Straße 64
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Delitzsch, Germania
- Investigational Site, Schäfergraben 5 H
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Dinslaken, Germania
- Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
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Düsseldorf, Germania
- Investigational Site, Schadowstraße 42
-
Düsseldorf, Germania
- Investigational Site, Simrockstraße 56
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Eberswalde, Germania
- Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
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Eisenhüttenstadt, Germania
- Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
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Elmshorn, Germania
- Investigational Site, Mühlendamm 23
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Erftstadt, Germania
- Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
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Erfurt, Germania
- Investigational Site, Neuwerkstraße 2
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Essen, Germania
- Investigational Site, Lehmanns Brink 5
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Essen, Germania
- Investigational Site, Steeler Straße 204
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Euskirchen, Germania
- Investigational Site, Viktoriastraße 5
-
Forst, Germania
- Investigational Site, Sorauer Straße 56
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Frankfurt Main, Germania
- Investigational Site, Im Prüfling 23
-
Frankfurt Main, Germania
- Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
-
Freising, Germania
- Investigational Site, Finkenstraße 31
-
Fulda, Germania
- Investigational Site, Bahnhofstraße 16
-
Fürth, Germania
- Investigational Site, Bahnhofplatz 11
-
Gelsenkirchen, Germania
- Investigational Site, Straßburger Weg 4
-
Goch, Germania
- Investigational Site, Hinter der Mauer 105
-
Göttingen, Germania
- Investigational Site, Waldweg 1
-
Hagen, Germania
- Investigational Site, Buscheystraße 15 a
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Hamburg, Germania
- Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
-
Hamburg, Germania
- Investigational Site, Drosselstraße 6 A
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Hamburg, Germania
- Investigational Site, Fontenay 1 d
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Hamburg, Germania
- Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
-
Hamburg, Germania
- Investigational Site, Schweriner Straße 1
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Haßloch, Germania
- Investigational Site, Rathausplatz 4
-
Heidelberg, Germania
- Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
-
Hettstedt, Germania
- Investigational Site, Luisenstraße 18 a
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Hirschberg, Germania
- Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
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Hofheim, Germania
- Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
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Hoyerswerda, Germania
- Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
-
Jerichow, Germania
- Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
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Kiel, Germania
- Investigational Site, Goethestraße 11
-
Kiel, Germania
- Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
-
Koblenz, Germania
- Investigational Site, Markenbildchenweg 30
-
Konigstein im Taunus, Germania
- Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
-
Kronach, Germania
- Investigational Site, Friesener Straße 41
-
Köthen, Germania
- Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
-
Lindau, Germania
- Investigational Site, Auf dem Wall 6
-
Ludwigsfelde, Germania
- Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
-
Ludwigshafen, Germania
- Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
-
Ludwigshafen, Germania
- Investigational Site, Weißdornhag 2
-
Lübeck, Germania
- Investigational Site, Königstraße 81
-
Magdeburg, Germania
- Investigational Site, Pfeifferstraße 10
-
Mainz, Germania
- Investigational Site, Weißliliengasse 31
-
Mannheim, Germania
- Investigational Site, Auf dem Sand 76a
-
Merzig, Germania
- Investigational Site, Zur Stadthalle 2
-
Merzig-Schwemmlingen, Germania
- Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
-
Mönchengladbach, Germania
- Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
-
München, Germania
- Investigational Site, Irisstraße 23
-
München, Germania
- Investigational Site, Theodolindenstraße 97
-
Münster, Germania
- Investigational Site, Hammer Straße 95
-
Neumarkt in der Oberpfalz, Germania
- Investigational Site, Unterer Markt 26/27
-
Nieder-Olm, Germania
- Investigational Site, Bahnhofstraße 11
-
Nürnberg, Germania
- Investigational Site, Glogauer Straße 42
-
Nürnberg, Germania
- Investigational Site, Weiltinger Straße 11
-
Nürnberg, Germania
- Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
-
Oldenburg, Germania
- Investigational Site, Hauptstraße 19
-
Oschatz, Germania
- Investigational Site, Lutherstraße 22
-
Pohlheim, Germania
- Investigational Site, Neue Mitte 6
-
Potsdam, Germania
- Investigational Site, Großbeerenstraße 301
-
Potsdam, Germania
- Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
-
Potsdam, Germania
- Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
-
Potsdam, Germania
- Investigational Site, Dortustraße 4
-
Recklinghausen, Germania
- Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
-
Roetgen, Germania
- Investigational Site, Bundesstraße 56
-
Rostock, Germania
- Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
-
Rotenburg, Germania
- Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
-
Rottach-Egern, Germania
- Investigational Site, Tegernseer Str. 100
-
Rottweil, Germania
- Investigational Site, Hoerstraße 42
-
Sonnenberg, Germania
- Investigational Site, Neustadter Straße 61
-
Stockach, Germania
- Investigational Site, Winterspürer Straße 11
-
Strausberg, Germania
- Investigational Site, Fichteplatz 1
-
Stuttgart, Germania
- Investigational Site, Am Wallgraben 99
-
Stuttgart, Germania
- Investigational Site, Industriestraße 4
-
Sundern, Germania
- Investigational Site, Röhre 1
-
Ulm, Germania
- Investigational Site, Olgastraße 139
-
Waltrop, Germania
- Investigational Site, Am Stutenteich 8
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Wiesbaden, Germania
- Investigational Site, Langenbeckplatz 2
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Zell, Germania
- Investigational Site, Straße von Triptis 12
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pratiche private
Descrizione
Criterio di inclusione:
- necessità terapeutica secondo SPC
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- controindicazioni secondo SPC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con colite ulcerosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Abitudini di prescrizione misurate dalla dose giornaliera di mesalazina
Lasso di tempo: 0 - 8 settimane
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0 - 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Conformità misurata dal questionario per l'assunzione di droga
Lasso di tempo: 0 - 8 settimane
|
0 - 8 settimane
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Qualità della vita misurata dal questionario EuroQol
Lasso di tempo: 0 - 8 settimane
|
0 - 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FE999907
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .