Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användarövervakning vid ulcerös kolit (CARE)

31 maj 2011 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals

Akut och remissionsterapi av ulcerös kolit med oralt mesalazin

Syftet med den icke-interventionella studien är att dokumentera dygnsdoserna vid akut och remissionsterapi, dosfrekvensen (1, 2, 3 eller 4 gånger dagligen), när rektala doseringsformer tillsätts och, när och hur länge steroider är given.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Aalen, Tyskland
        • Investigational , Karlsplatz 18
      • Ansbach, Tyskland
        • Investigational Site, Goethestraße 5
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Elisenstraße 32
      • Bad Homburg, Tyskland
        • Investigational Site, Haingasse 22
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Mohrenstraße 6
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Schönhauser Allee 129
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site, Plügerstraße 75
      • Birkenfeld, Tyskland
        • Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
      • Bochum, Tyskland
        • Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Münsterstraße 18
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Am Burgweiher 54
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
      • Brandenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Trauerberg 27/28
      • Calw, Tyskland
        • Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
      • Chemnitz, Tyskland
        • Investigational Site, Moritzstraße 19
      • Cloppenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Osterstraße 44
      • Cottbus, Tyskland
        • Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
      • Dachau, Tyskland
        • Investigational Site, Münchner Straße 64
      • Delitzsch, Tyskland
        • Investigational Site, Schäfergraben 5 H
      • Dinslaken, Tyskland
        • Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site, Schadowstraße 42
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Investigational Site, Simrockstraße 56
      • Eberswalde, Tyskland
        • Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
      • Eisenhüttenstadt, Tyskland
        • Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
      • Elmshorn, Tyskland
        • Investigational Site, Mühlendamm 23
      • Erftstadt, Tyskland
        • Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
      • Erfurt, Tyskland
        • Investigational Site, Neuwerkstraße 2
      • Essen, Tyskland
        • Investigational Site, Lehmanns Brink 5
      • Essen, Tyskland
        • Investigational Site, Steeler Straße 204
      • Euskirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Viktoriastraße 5
      • Forst, Tyskland
        • Investigational Site, Sorauer Straße 56
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational Site, Im Prüfling 23
      • Frankfurt Main, Tyskland
        • Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
      • Freising, Tyskland
        • Investigational Site, Finkenstraße 31
      • Fulda, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 16
      • Fürth, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofplatz 11
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational Site, Straßburger Weg 4
      • Goch, Tyskland
        • Investigational Site, Hinter der Mauer 105
      • Göttingen, Tyskland
        • Investigational Site, Waldweg 1
      • Hagen, Tyskland
        • Investigational Site, Buscheystraße 15 a
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Drosselstraße 6 A
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Fontenay 1 d
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site, Schweriner Straße 1
      • Haßloch, Tyskland
        • Investigational Site, Rathausplatz 4
      • Heidelberg, Tyskland
        • Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
      • Hettstedt, Tyskland
        • Investigational Site, Luisenstraße 18 a
      • Hirschberg, Tyskland
        • Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
      • Hofheim, Tyskland
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
      • Hoyerswerda, Tyskland
        • Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
      • Jerichow, Tyskland
        • Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site, Goethestraße 11
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
      • Koblenz, Tyskland
        • Investigational Site, Markenbildchenweg 30
      • Konigstein im Taunus, Tyskland
        • Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
      • Kronach, Tyskland
        • Investigational Site, Friesener Straße 41
      • Köthen, Tyskland
        • Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
      • Lindau, Tyskland
        • Investigational Site, Auf dem Wall 6
      • Ludwigsfelde, Tyskland
        • Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational Site, Weißdornhag 2
      • Lübeck, Tyskland
        • Investigational Site, Königstraße 81
      • Magdeburg, Tyskland
        • Investigational Site, Pfeifferstraße 10
      • Mainz, Tyskland
        • Investigational Site, Weißliliengasse 31
      • Mannheim, Tyskland
        • Investigational Site, Auf dem Sand 76a
      • Merzig, Tyskland
        • Investigational Site, Zur Stadthalle 2
      • Merzig-Schwemmlingen, Tyskland
        • Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
      • Mönchengladbach, Tyskland
        • Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
      • München, Tyskland
        • Investigational Site, Irisstraße 23
      • München, Tyskland
        • Investigational Site, Theodolindenstraße 97
      • Münster, Tyskland
        • Investigational Site, Hammer Straße 95
      • Neumarkt in der Oberpfalz, Tyskland
        • Investigational Site, Unterer Markt 26/27
      • Nieder-Olm, Tyskland
        • Investigational Site, Bahnhofstraße 11
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Glogauer Straße 42
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Weiltinger Straße 11
      • Nürnberg, Tyskland
        • Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Hauptstraße 19
      • Oschatz, Tyskland
        • Investigational Site, Lutherstraße 22
      • Pohlheim, Tyskland
        • Investigational Site, Neue Mitte 6
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Großbeerenstraße 301
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site, Dortustraße 4
      • Recklinghausen, Tyskland
        • Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
      • Roetgen, Tyskland
        • Investigational Site, Bundesstraße 56
      • Rostock, Tyskland
        • Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
      • Rotenburg, Tyskland
        • Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
      • Rottach-Egern, Tyskland
        • Investigational Site, Tegernseer Str. 100
      • Rottweil, Tyskland
        • Investigational Site, Hoerstraße 42
      • Sonnenberg, Tyskland
        • Investigational Site, Neustadter Straße 61
      • Stockach, Tyskland
        • Investigational Site, Winterspürer Straße 11
      • Strausberg, Tyskland
        • Investigational Site, Fichteplatz 1
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site, Am Wallgraben 99
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site, Industriestraße 4
      • Sundern, Tyskland
        • Investigational Site, Röhre 1
      • Ulm, Tyskland
        • Investigational Site, Olgastraße 139
      • Waltrop, Tyskland
        • Investigational Site, Am Stutenteich 8
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Investigational Site, Langenbeckplatz 2
      • Zell, Tyskland
        • Investigational Site, Straße von Triptis 12

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Privata praktiker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • terapeutiskt behov enligt SPC
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer enligt produktresumén

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med ulcerös kolit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Receptbelagda vanor mätt med daglig dos av Mesalazin
Tidsram: 0-8 veckor
0-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse mätt med frågeformulär för läkemedelsintag
Tidsram: 0-8 veckor
0-8 veckor
Livskvalitet mätt med EuroQol Questionnaire
Tidsram: 0-8 veckor
0-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Ferring Arzneimittel GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FE999907

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera