Brukerovervåking ved ulcerøs kolitt (CARE)
31. mai 2011 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
Akutt og remisjonsterapi av ulcerøs kolitt med oral mesalazin
Målet med den ikke-intervensjonelle studien er å dokumentere de daglige dosene ved akutt- og remisjonsterapi, frekvensen av doser (1, 2, 3 eller 4 ganger daglig), når rektale doseringsformer legges til og, når og hvor lenge steroider er gitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalen, Tyskland
- Investigational , Karlsplatz 18
-
Ansbach, Tyskland
- Investigational Site, Goethestraße 5
-
Aschaffenburg, Tyskland
- Investigational Site, Elisenstraße 32
-
Bad Homburg, Tyskland
- Investigational Site, Haingasse 22
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Mohrenstraße 6
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Schönhauser Allee 129
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
-
Berlin, Tyskland
- Investigational Site, Plügerstraße 75
-
Birkenfeld, Tyskland
- Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
-
Bochum, Tyskland
- Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
-
Bonn, Tyskland
- Investigational Site, Münsterstraße 18
-
Bonn, Tyskland
- Investigational Site, Am Burgweiher 54
-
Bonn, Tyskland
- Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
-
Brandenburg, Tyskland
- Investigational Site, Trauerberg 27/28
-
Calw, Tyskland
- Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
-
Chemnitz, Tyskland
- Investigational Site, Moritzstraße 19
-
Cloppenburg, Tyskland
- Investigational Site, Osterstraße 44
-
Cottbus, Tyskland
- Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
-
Dachau, Tyskland
- Investigational Site, Münchner Straße 64
-
Delitzsch, Tyskland
- Investigational Site, Schäfergraben 5 H
-
Dinslaken, Tyskland
- Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
-
Düsseldorf, Tyskland
- Investigational Site, Schadowstraße 42
-
Düsseldorf, Tyskland
- Investigational Site, Simrockstraße 56
-
Eberswalde, Tyskland
- Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
-
Eisenhüttenstadt, Tyskland
- Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
-
Elmshorn, Tyskland
- Investigational Site, Mühlendamm 23
-
Erftstadt, Tyskland
- Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
-
Erfurt, Tyskland
- Investigational Site, Neuwerkstraße 2
-
Essen, Tyskland
- Investigational Site, Lehmanns Brink 5
-
Essen, Tyskland
- Investigational Site, Steeler Straße 204
-
Euskirchen, Tyskland
- Investigational Site, Viktoriastraße 5
-
Forst, Tyskland
- Investigational Site, Sorauer Straße 56
-
Frankfurt Main, Tyskland
- Investigational Site, Im Prüfling 23
-
Frankfurt Main, Tyskland
- Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
-
Freising, Tyskland
- Investigational Site, Finkenstraße 31
-
Fulda, Tyskland
- Investigational Site, Bahnhofstraße 16
-
Fürth, Tyskland
- Investigational Site, Bahnhofplatz 11
-
Gelsenkirchen, Tyskland
- Investigational Site, Straßburger Weg 4
-
Goch, Tyskland
- Investigational Site, Hinter der Mauer 105
-
Göttingen, Tyskland
- Investigational Site, Waldweg 1
-
Hagen, Tyskland
- Investigational Site, Buscheystraße 15 a
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Drosselstraße 6 A
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Fontenay 1 d
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
-
Hamburg, Tyskland
- Investigational Site, Schweriner Straße 1
-
Haßloch, Tyskland
- Investigational Site, Rathausplatz 4
-
Heidelberg, Tyskland
- Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
-
Hettstedt, Tyskland
- Investigational Site, Luisenstraße 18 a
-
Hirschberg, Tyskland
- Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
-
Hofheim, Tyskland
- Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
-
Hoyerswerda, Tyskland
- Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
-
Jerichow, Tyskland
- Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
-
Kiel, Tyskland
- Investigational Site, Goethestraße 11
-
Kiel, Tyskland
- Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
-
Koblenz, Tyskland
- Investigational Site, Markenbildchenweg 30
-
Konigstein im Taunus, Tyskland
- Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
-
Kronach, Tyskland
- Investigational Site, Friesener Straße 41
-
Köthen, Tyskland
- Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
-
Lindau, Tyskland
- Investigational Site, Auf dem Wall 6
-
Ludwigsfelde, Tyskland
- Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
-
Ludwigshafen, Tyskland
- Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
-
Ludwigshafen, Tyskland
- Investigational Site, Weißdornhag 2
-
Lübeck, Tyskland
- Investigational Site, Königstraße 81
-
Magdeburg, Tyskland
- Investigational Site, Pfeifferstraße 10
-
Mainz, Tyskland
- Investigational Site, Weißliliengasse 31
-
Mannheim, Tyskland
- Investigational Site, Auf dem Sand 76a
-
Merzig, Tyskland
- Investigational Site, Zur Stadthalle 2
-
Merzig-Schwemmlingen, Tyskland
- Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
-
Mönchengladbach, Tyskland
- Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
-
München, Tyskland
- Investigational Site, Irisstraße 23
-
München, Tyskland
- Investigational Site, Theodolindenstraße 97
-
Münster, Tyskland
- Investigational Site, Hammer Straße 95
-
Neumarkt in der Oberpfalz, Tyskland
- Investigational Site, Unterer Markt 26/27
-
Nieder-Olm, Tyskland
- Investigational Site, Bahnhofstraße 11
-
Nürnberg, Tyskland
- Investigational Site, Glogauer Straße 42
-
Nürnberg, Tyskland
- Investigational Site, Weiltinger Straße 11
-
Nürnberg, Tyskland
- Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
-
Oldenburg, Tyskland
- Investigational Site, Hauptstraße 19
-
Oschatz, Tyskland
- Investigational Site, Lutherstraße 22
-
Pohlheim, Tyskland
- Investigational Site, Neue Mitte 6
-
Potsdam, Tyskland
- Investigational Site, Großbeerenstraße 301
-
Potsdam, Tyskland
- Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
-
Potsdam, Tyskland
- Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
-
Potsdam, Tyskland
- Investigational Site, Dortustraße 4
-
Recklinghausen, Tyskland
- Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
-
Roetgen, Tyskland
- Investigational Site, Bundesstraße 56
-
Rostock, Tyskland
- Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
-
Rotenburg, Tyskland
- Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
-
Rottach-Egern, Tyskland
- Investigational Site, Tegernseer Str. 100
-
Rottweil, Tyskland
- Investigational Site, Hoerstraße 42
-
Sonnenberg, Tyskland
- Investigational Site, Neustadter Straße 61
-
Stockach, Tyskland
- Investigational Site, Winterspürer Straße 11
-
Strausberg, Tyskland
- Investigational Site, Fichteplatz 1
-
Stuttgart, Tyskland
- Investigational Site, Am Wallgraben 99
-
Stuttgart, Tyskland
- Investigational Site, Industriestraße 4
-
Sundern, Tyskland
- Investigational Site, Röhre 1
-
Ulm, Tyskland
- Investigational Site, Olgastraße 139
-
Waltrop, Tyskland
- Investigational Site, Am Stutenteich 8
-
Wiesbaden, Tyskland
- Investigational Site, Langenbeckplatz 2
-
Zell, Tyskland
- Investigational Site, Straße von Triptis 12
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Private praksiser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- terapeutisk behov i henhold til SPC
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner i henhold til SPC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med ulcerøs kolitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reseptvaner målt ved daglig dose av Mesalazin
Tidsramme: 0-8 uker
|
0-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samsvar målt ved spørreskjema for legemiddelinntak
Tidsramme: 0-8 uker
|
0-8 uker
|
|
Livskvalitet målt ved EuroQol Questionnaire
Tidsramme: 0-8 uker
|
0-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FE999907
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .