- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01363453
Felhasználói megfigyelés colitis ulcerosa esetén (CARE)
2011. május 31. frissítette: Ferring Pharmaceuticals
Colitis ulcerosa akut és remissziós kezelése orális mesalazinnal
A nem intervenciós vizsgálat célja dokumentálni a napi adagokat akut és remissziós terápiában, a dózisok gyakoriságát (napi 1, 2, 3 vagy 4 alkalommal), a rektális adagolási formák adagolását, valamint azt, hogy mikor és mennyi ideig szedik a szteroidokat. adott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalen, Németország
- Investigational , Karlsplatz 18
-
Ansbach, Németország
- Investigational Site, Goethestraße 5
-
Aschaffenburg, Németország
- Investigational Site, Elisenstraße 32
-
Bad Homburg, Németország
- Investigational Site, Haingasse 22
-
Berlin, Németország
- Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
-
Berlin, Németország
- Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
-
Berlin, Németország
- Investigational Site, Mohrenstraße 6
-
Berlin, Németország
- Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
-
Berlin, Németország
- Investigational Site, Schönhauser Allee 129
-
Berlin, Németország
- Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
-
Berlin, Németország
- Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
-
Berlin, Németország
- Investigational Site, Plügerstraße 75
-
Birkenfeld, Németország
- Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
-
Bochum, Németország
- Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
-
Bonn, Németország
- Investigational Site, Münsterstraße 18
-
Bonn, Németország
- Investigational Site, Am Burgweiher 54
-
Bonn, Németország
- Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
-
Brandenburg, Németország
- Investigational Site, Trauerberg 27/28
-
Calw, Németország
- Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
-
Chemnitz, Németország
- Investigational Site, Moritzstraße 19
-
Cloppenburg, Németország
- Investigational Site, Osterstraße 44
-
Cottbus, Németország
- Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
-
Dachau, Németország
- Investigational Site, Münchner Straße 64
-
Delitzsch, Németország
- Investigational Site, Schäfergraben 5 H
-
Dinslaken, Németország
- Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
-
Düsseldorf, Németország
- Investigational Site, Schadowstraße 42
-
Düsseldorf, Németország
- Investigational Site, Simrockstraße 56
-
Eberswalde, Németország
- Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
-
Eisenhüttenstadt, Németország
- Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
-
Elmshorn, Németország
- Investigational Site, Mühlendamm 23
-
Erftstadt, Németország
- Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
-
Erfurt, Németország
- Investigational Site, Neuwerkstraße 2
-
Essen, Németország
- Investigational Site, Lehmanns Brink 5
-
Essen, Németország
- Investigational Site, Steeler Straße 204
-
Euskirchen, Németország
- Investigational Site, Viktoriastraße 5
-
Forst, Németország
- Investigational Site, Sorauer Straße 56
-
Frankfurt Main, Németország
- Investigational Site, Im Prüfling 23
-
Frankfurt Main, Németország
- Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
-
Freising, Németország
- Investigational Site, Finkenstraße 31
-
Fulda, Németország
- Investigational Site, Bahnhofstraße 16
-
Fürth, Németország
- Investigational Site, Bahnhofplatz 11
-
Gelsenkirchen, Németország
- Investigational Site, Straßburger Weg 4
-
Goch, Németország
- Investigational Site, Hinter der Mauer 105
-
Göttingen, Németország
- Investigational Site, Waldweg 1
-
Hagen, Németország
- Investigational Site, Buscheystraße 15 a
-
Hamburg, Németország
- Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
-
Hamburg, Németország
- Investigational Site, Drosselstraße 6 A
-
Hamburg, Németország
- Investigational Site, Fontenay 1 d
-
Hamburg, Németország
- Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
-
Hamburg, Németország
- Investigational Site, Schweriner Straße 1
-
Haßloch, Németország
- Investigational Site, Rathausplatz 4
-
Heidelberg, Németország
- Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
-
Hettstedt, Németország
- Investigational Site, Luisenstraße 18 a
-
Hirschberg, Németország
- Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
-
Hofheim, Németország
- Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
-
Hoyerswerda, Németország
- Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
-
Jerichow, Németország
- Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
-
Kiel, Németország
- Investigational Site, Goethestraße 11
-
Kiel, Németország
- Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
-
Koblenz, Németország
- Investigational Site, Markenbildchenweg 30
-
Konigstein im Taunus, Németország
- Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
-
Kronach, Németország
- Investigational Site, Friesener Straße 41
-
Köthen, Németország
- Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
-
Lindau, Németország
- Investigational Site, Auf dem Wall 6
-
Ludwigsfelde, Németország
- Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
-
Ludwigshafen, Németország
- Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
-
Ludwigshafen, Németország
- Investigational Site, Weißdornhag 2
-
Lübeck, Németország
- Investigational Site, Königstraße 81
-
Magdeburg, Németország
- Investigational Site, Pfeifferstraße 10
-
Mainz, Németország
- Investigational Site, Weißliliengasse 31
-
Mannheim, Németország
- Investigational Site, Auf dem Sand 76a
-
Merzig, Németország
- Investigational Site, Zur Stadthalle 2
-
Merzig-Schwemmlingen, Németország
- Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
-
Mönchengladbach, Németország
- Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
-
München, Németország
- Investigational Site, Irisstraße 23
-
München, Németország
- Investigational Site, Theodolindenstraße 97
-
Münster, Németország
- Investigational Site, Hammer Straße 95
-
Neumarkt in der Oberpfalz, Németország
- Investigational Site, Unterer Markt 26/27
-
Nieder-Olm, Németország
- Investigational Site, Bahnhofstraße 11
-
Nürnberg, Németország
- Investigational Site, Glogauer Straße 42
-
Nürnberg, Németország
- Investigational Site, Weiltinger Straße 11
-
Nürnberg, Németország
- Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
-
Oldenburg, Németország
- Investigational Site, Hauptstraße 19
-
Oschatz, Németország
- Investigational Site, Lutherstraße 22
-
Pohlheim, Németország
- Investigational Site, Neue Mitte 6
-
Potsdam, Németország
- Investigational Site, Großbeerenstraße 301
-
Potsdam, Németország
- Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
-
Potsdam, Németország
- Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
-
Potsdam, Németország
- Investigational Site, Dortustraße 4
-
Recklinghausen, Németország
- Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
-
Roetgen, Németország
- Investigational Site, Bundesstraße 56
-
Rostock, Németország
- Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
-
Rotenburg, Németország
- Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
-
Rottach-Egern, Németország
- Investigational Site, Tegernseer Str. 100
-
Rottweil, Németország
- Investigational Site, Hoerstraße 42
-
Sonnenberg, Németország
- Investigational Site, Neustadter Straße 61
-
Stockach, Németország
- Investigational Site, Winterspürer Straße 11
-
Strausberg, Németország
- Investigational Site, Fichteplatz 1
-
Stuttgart, Németország
- Investigational Site, Am Wallgraben 99
-
Stuttgart, Németország
- Investigational Site, Industriestraße 4
-
Sundern, Németország
- Investigational Site, Röhre 1
-
Ulm, Németország
- Investigational Site, Olgastraße 139
-
Waltrop, Németország
- Investigational Site, Am Stutenteich 8
-
Wiesbaden, Németország
- Investigational Site, Langenbeckplatz 2
-
Zell, Németország
- Investigational Site, Straße von Triptis 12
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Magánpraxisok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terápiás igény az alkalmazási előírás szerint
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallatok az alkalmazási előírás szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Colitis ulcerosában szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felírási szokások a mesalazin napi adagjával mérve
Időkeret: 0-8 hét
|
0-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A megfelelőség kérdőívvel mérve a gyógyszerbevitelre vonatkozóan
Időkeret: 0-8 hét
|
0-8 hét
|
|
Az EuroQol Kérdőív által mért életminőség
Időkeret: 0-8 hét
|
0-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 31.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FE999907
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .