Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování uživatelů u ulcerózní kolitidy (CARE)

31. května 2011 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

Akutní a remisní terapie ulcerózní kolitidy s perorálním mesalazinem

Cílem neintervenční studie je zdokumentovat denní dávky v akutní a remisní terapii, frekvenci dávek (1, 2, 3 nebo 4krát denně), kdy se přidávají rektální lékové formy a kdy a jak dlouho jsou steroidy podávány. daný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Ulcerózní kolitida

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- - Aalen, Německo
    - Investigational , Karlsplatz 18
  - Ansbach, Německo
    - Investigational Site, Goethestraße 5
  - Aschaffenburg, Německo
    - Investigational Site, Elisenstraße 32
  - Bad Homburg, Německo
    - Investigational Site, Haingasse 22
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Mohrenstraße 6
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Schönhauser Allee 129
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
  - Berlin, Německo
    - Investigational Site, Plügerstraße 75
  - Birkenfeld, Německo
    - Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
  - Bochum, Německo
    - Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
  - Bonn, Německo
    - Investigational Site, Münsterstraße 18
  - Bonn, Německo
    - Investigational Site, Am Burgweiher 54
  - Bonn, Německo
    - Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
  - Brandenburg, Německo
    - Investigational Site, Trauerberg 27/28
  - Calw, Německo
    - Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
  - Chemnitz, Německo
    - Investigational Site, Moritzstraße 19
  - Cloppenburg, Německo
    - Investigational Site, Osterstraße 44
  - Cottbus, Německo
    - Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
  - Dachau, Německo
    - Investigational Site, Münchner Straße 64
  - Delitzsch, Německo
    - Investigational Site, Schäfergraben 5 H
  - Dinslaken, Německo
    - Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
  - Düsseldorf, Německo
    - Investigational Site, Schadowstraße 42
  - Düsseldorf, Německo
    - Investigational Site, Simrockstraße 56
  - Eberswalde, Německo
    - Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
  - Eisenhüttenstadt, Německo
    - Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
  - Elmshorn, Německo
    - Investigational Site, Mühlendamm 23
  - Erftstadt, Německo
    - Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
  - Erfurt, Německo
    - Investigational Site, Neuwerkstraße 2
  - Essen, Německo
    - Investigational Site, Lehmanns Brink 5
  - Essen, Německo
    - Investigational Site, Steeler Straße 204
  - Euskirchen, Německo
    - Investigational Site, Viktoriastraße 5
  - Forst, Německo
    - Investigational Site, Sorauer Straße 56
  - Frankfurt Main, Německo
    - Investigational Site, Im Prüfling 23
  - Frankfurt Main, Německo
    - Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
  - Freising, Německo
    - Investigational Site, Finkenstraße 31
  - Fulda, Německo
    - Investigational Site, Bahnhofstraße 16
  - Fürth, Německo
    - Investigational Site, Bahnhofplatz 11
  - Gelsenkirchen, Německo
    - Investigational Site, Straßburger Weg 4
  - Goch, Německo
    - Investigational Site, Hinter der Mauer 105
  - Göttingen, Německo
    - Investigational Site, Waldweg 1
  - Hagen, Německo
    - Investigational Site, Buscheystraße 15 a
  - Hamburg, Německo
    - Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
  - Hamburg, Německo
    - Investigational Site, Drosselstraße 6 A
  - Hamburg, Německo
    - Investigational Site, Fontenay 1 d
  - Hamburg, Německo
    - Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
  - Hamburg, Německo
    - Investigational Site, Schweriner Straße 1
  - Haßloch, Německo
    - Investigational Site, Rathausplatz 4
  - Heidelberg, Německo
    - Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
  - Hettstedt, Německo
    - Investigational Site, Luisenstraße 18 a
  - Hirschberg, Německo
    - Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
  - Hofheim, Německo
    - Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
  - Hoyerswerda, Německo
    - Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
  - Jerichow, Německo
    - Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
  - Kiel, Německo
    - Investigational Site, Goethestraße 11
  - Kiel, Německo
    - Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
  - Koblenz, Německo
    - Investigational Site, Markenbildchenweg 30
  - Konigstein im Taunus, Německo
    - Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
  - Kronach, Německo
    - Investigational Site, Friesener Straße 41
  - Köthen, Německo
    - Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
  - Lindau, Německo
    - Investigational Site, Auf dem Wall 6
  - Ludwigsfelde, Německo
    - Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
  - Ludwigshafen, Německo
    - Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
  - Ludwigshafen, Německo
    - Investigational Site, Weißdornhag 2
  - Lübeck, Německo
    - Investigational Site, Königstraße 81
  - Magdeburg, Německo
    - Investigational Site, Pfeifferstraße 10
  - Mainz, Německo
    - Investigational Site, Weißliliengasse 31
  - Mannheim, Německo
    - Investigational Site, Auf dem Sand 76a
  - Merzig, Německo
    - Investigational Site, Zur Stadthalle 2
  - Merzig-Schwemmlingen, Německo
    - Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
  - Mönchengladbach, Německo
    - Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
  - München, Německo
    - Investigational Site, Irisstraße 23
  - München, Německo
    - Investigational Site, Theodolindenstraße 97
  - Münster, Německo
    - Investigational Site, Hammer Straße 95
  - Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
    - Investigational Site, Unterer Markt 26/27
  - Nieder-Olm, Německo
    - Investigational Site, Bahnhofstraße 11
  - Nürnberg, Německo
    - Investigational Site, Glogauer Straße 42
  - Nürnberg, Německo
    - Investigational Site, Weiltinger Straße 11
  - Nürnberg, Německo
    - Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
  - Oldenburg, Německo
    - Investigational Site, Hauptstraße 19
  - Oschatz, Německo
    - Investigational Site, Lutherstraße 22
  - Pohlheim, Německo
    - Investigational Site, Neue Mitte 6
  - Potsdam, Německo
    - Investigational Site, Großbeerenstraße 301
  - Potsdam, Německo
    - Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
  - Potsdam, Německo
    - Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
  - Potsdam, Německo
    - Investigational Site, Dortustraße 4
  - Recklinghausen, Německo
    - Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
  - Roetgen, Německo
    - Investigational Site, Bundesstraße 56
  - Rostock, Německo
    - Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
  - Rotenburg, Německo
    - Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
  - Rottach-Egern, Německo
    - Investigational Site, Tegernseer Str. 100
  - Rottweil, Německo
    - Investigational Site, Hoerstraße 42
  - Sonnenberg, Německo
    - Investigational Site, Neustadter Straße 61
  - Stockach, Německo
    - Investigational Site, Winterspürer Straße 11
  - Strausberg, Německo
    - Investigational Site, Fichteplatz 1
  - Stuttgart, Německo
    - Investigational Site, Am Wallgraben 99
  - Stuttgart, Německo
    - Investigational Site, Industriestraße 4
  - Sundern, Německo
    - Investigational Site, Röhre 1
  - Ulm, Německo
    - Investigational Site, Olgastraße 139
  - Waltrop, Německo
    - Investigational Site, Am Stutenteich 8
  - Wiesbaden, Německo
    - Investigational Site, Langenbeckplatz 2
  - Zell, Německo
    - Investigational Site, Straße von Triptis 12

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Soukromé praxe

Popis

Kritéria pro zařazení:

terapeutická potřeba podle SPC
písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

kontraindikace dle SPC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s ulcerózní kolitidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Preskripční návyky měřené denní dávkou mesalazinu Časové okno: 0-8 týdnů	0-8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Compliance měřena dotazníkem pro příjem drog Časové okno: 0-8 týdnů	0-8 týdnů
Kvalita života měřená dotazníkem EuroQol Časové okno: 0-8 týdnů	0-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferring Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Ferring Arzneimittel GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)