- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01363453
Käyttäjän valvonta haavaisessa paksusuolitulehduksessa (CARE)
tiistai 31. toukokuuta 2011 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Haavaisen paksusuolitulehduksen akuutti ja remissiohoito suun mesalatsiinilla
Ei-interventiotutkimuksen tavoitteena on dokumentoida vuorokausiannokset akuutissa ja remissiohoidossa, annostiheys (1, 2, 3 tai 4 kertaa päivässä), milloin peräsuolen annostelumuotoja lisätään ja milloin ja kuinka kauan steroideja käytetään. annettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalen, Saksa
- Investigational , Karlsplatz 18
-
Ansbach, Saksa
- Investigational Site, Goethestraße 5
-
Aschaffenburg, Saksa
- Investigational Site, Elisenstraße 32
-
Bad Homburg, Saksa
- Investigational Site, Haingasse 22
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Blankenburger Chaussee 86
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Etkar-André-Straße 8
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Mohrenstraße 6
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Myslowitzer Straße 49
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Schönhauser Allee 129
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Karl-Marx-Straße 46
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Martin-Luther-Straße 134
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site, Plügerstraße 75
-
Birkenfeld, Saksa
- Investigational Site, Hauptstraße 13 - 15
-
Bochum, Saksa
- Investigational Site, Kurt-Schumacher-Platz 4
-
Bonn, Saksa
- Investigational Site, Münsterstraße 18
-
Bonn, Saksa
- Investigational Site, Am Burgweiher 54
-
Bonn, Saksa
- Investigational Site, Kasernenstraße 22 - 24
-
Brandenburg, Saksa
- Investigational Site, Trauerberg 27/28
-
Calw, Saksa
- Investigational Site, Hermann-Hesse-Platz 3
-
Chemnitz, Saksa
- Investigational Site, Moritzstraße 19
-
Cloppenburg, Saksa
- Investigational Site, Osterstraße 44
-
Cottbus, Saksa
- Investigational Site, Leipziger Straße 45 b
-
Dachau, Saksa
- Investigational Site, Münchner Straße 64
-
Delitzsch, Saksa
- Investigational Site, Schäfergraben 5 H
-
Dinslaken, Saksa
- Investigational Site, Hans-Böckler-Straße 20
-
Düsseldorf, Saksa
- Investigational Site, Schadowstraße 42
-
Düsseldorf, Saksa
- Investigational Site, Simrockstraße 56
-
Eberswalde, Saksa
- Investigational Site, Ludwig-Sandberg-Straße 4
-
Eisenhüttenstadt, Saksa
- Investigational Site, Neuzeller Landweg 1
-
Elmshorn, Saksa
- Investigational Site, Mühlendamm 23
-
Erftstadt, Saksa
- Investigational Site, Franz-Busbach-Str. 8
-
Erfurt, Saksa
- Investigational Site, Neuwerkstraße 2
-
Essen, Saksa
- Investigational Site, Lehmanns Brink 5
-
Essen, Saksa
- Investigational Site, Steeler Straße 204
-
Euskirchen, Saksa
- Investigational Site, Viktoriastraße 5
-
Forst, Saksa
- Investigational Site, Sorauer Straße 56
-
Frankfurt Main, Saksa
- Investigational Site, Im Prüfling 23
-
Frankfurt Main, Saksa
- Investigational Site, Pfingstweidestraße 4
-
Freising, Saksa
- Investigational Site, Finkenstraße 31
-
Fulda, Saksa
- Investigational Site, Bahnhofstraße 16
-
Fürth, Saksa
- Investigational Site, Bahnhofplatz 11
-
Gelsenkirchen, Saksa
- Investigational Site, Straßburger Weg 4
-
Goch, Saksa
- Investigational Site, Hinter der Mauer 105
-
Göttingen, Saksa
- Investigational Site, Waldweg 1
-
Hagen, Saksa
- Investigational Site, Buscheystraße 15 a
-
Hamburg, Saksa
- Investigational Site, Eppendorfer Baum 35-37
-
Hamburg, Saksa
- Investigational Site, Drosselstraße 6 A
-
Hamburg, Saksa
- Investigational Site, Fontenay 1 d
-
Hamburg, Saksa
- Investigational Site, Propst-Paulsen-Straße 2
-
Hamburg, Saksa
- Investigational Site, Schweriner Straße 1
-
Haßloch, Saksa
- Investigational Site, Rathausplatz 4
-
Heidelberg, Saksa
- Investigational Site, Kurfürstenanlage 34
-
Hettstedt, Saksa
- Investigational Site, Luisenstraße 18 a
-
Hirschberg, Saksa
- Investigational Site, Hohensachsener Str. 2
-
Hofheim, Saksa
- Investigational Site, Robert-Koch-Straße 2
-
Hoyerswerda, Saksa
- Investigational Site, M.-Grollmuß-Straße 10
-
Jerichow, Saksa
- Investigational Site, J.-Lange-Straße 20, Haus 7
-
Kiel, Saksa
- Investigational Site, Goethestraße 11
-
Kiel, Saksa
- Investigational Site, Poggendörper Weg 3-9
-
Koblenz, Saksa
- Investigational Site, Markenbildchenweg 30
-
Konigstein im Taunus, Saksa
- Investigational Site, Herzog-Adolph-Straße 13
-
Kronach, Saksa
- Investigational Site, Friesener Straße 41
-
Köthen, Saksa
- Investigational Site, Schalaunische Strape 6/7
-
Lindau, Saksa
- Investigational Site, Auf dem Wall 6
-
Ludwigsfelde, Saksa
- Investigational Site, Potsdamer Straße 120A
-
Ludwigshafen, Saksa
- Investigational Site, Rheingönheimer Str. 121
-
Ludwigshafen, Saksa
- Investigational Site, Weißdornhag 2
-
Lübeck, Saksa
- Investigational Site, Königstraße 81
-
Magdeburg, Saksa
- Investigational Site, Pfeifferstraße 10
-
Mainz, Saksa
- Investigational Site, Weißliliengasse 31
-
Mannheim, Saksa
- Investigational Site, Auf dem Sand 76a
-
Merzig, Saksa
- Investigational Site, Zur Stadthalle 2
-
Merzig-Schwemmlingen, Saksa
- Investigational Site, Zum Schotzberg 1 a
-
Mönchengladbach, Saksa
- Investigational Site, Oldenkirchener Straße 43
-
München, Saksa
- Investigational Site, Irisstraße 23
-
München, Saksa
- Investigational Site, Theodolindenstraße 97
-
Münster, Saksa
- Investigational Site, Hammer Straße 95
-
Neumarkt in der Oberpfalz, Saksa
- Investigational Site, Unterer Markt 26/27
-
Nieder-Olm, Saksa
- Investigational Site, Bahnhofstraße 11
-
Nürnberg, Saksa
- Investigational Site, Glogauer Straße 42
-
Nürnberg, Saksa
- Investigational Site, Weiltinger Straße 11
-
Nürnberg, Saksa
- Investigational Site, Kleinreuther Weg 88
-
Oldenburg, Saksa
- Investigational Site, Hauptstraße 19
-
Oschatz, Saksa
- Investigational Site, Lutherstraße 22
-
Pohlheim, Saksa
- Investigational Site, Neue Mitte 6
-
Potsdam, Saksa
- Investigational Site, Großbeerenstraße 301
-
Potsdam, Saksa
- Investigational Site, R.-Breitscheid-Straße 56
-
Potsdam, Saksa
- Investigational Site, Allee nach Sanssouci 7
-
Potsdam, Saksa
- Investigational Site, Dortustraße 4
-
Recklinghausen, Saksa
- Investigational Site, Hohenzollernstraße 7
-
Roetgen, Saksa
- Investigational Site, Bundesstraße 56
-
Rostock, Saksa
- Investigational Site, St.-Petersburger Str. 18c
-
Rotenburg, Saksa
- Investigational Site, Heinz-Meise-Straße 101
-
Rottach-Egern, Saksa
- Investigational Site, Tegernseer Str. 100
-
Rottweil, Saksa
- Investigational Site, Hoerstraße 42
-
Sonnenberg, Saksa
- Investigational Site, Neustadter Straße 61
-
Stockach, Saksa
- Investigational Site, Winterspürer Straße 11
-
Strausberg, Saksa
- Investigational Site, Fichteplatz 1
-
Stuttgart, Saksa
- Investigational Site, Am Wallgraben 99
-
Stuttgart, Saksa
- Investigational Site, Industriestraße 4
-
Sundern, Saksa
- Investigational Site, Röhre 1
-
Ulm, Saksa
- Investigational Site, Olgastraße 139
-
Waltrop, Saksa
- Investigational Site, Am Stutenteich 8
-
Wiesbaden, Saksa
- Investigational Site, Langenbeckplatz 2
-
Zell, Saksa
- Investigational Site, Straße von Triptis 12
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksityiset käytännöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valmisteyhteenvedon mukainen terapeuttinen tarve
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- valmisteyhteenvedon mukaiset vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reseptitottumukset mitattuna mesalatsiinin päivittäisellä annoksella
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
0-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus mitataan huumeiden saannin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
0-8 viikkoa
|
|
EuroQol-kyselyllä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
0-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FE999907
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .