鉄キレート剤を使用した脳血流の調節 (DFO)
2015年1月26日 更新者：Farzaneh Sorond、Brigham and Women's Hospital
血管老化における低酸素誘導性転写因子 1 (HIF-1)
この研究の目的は、鉄キレート剤であるデスフェリオキサミンが血中低酸素誘導性転写因子 1 (HIF-1 タンパク質) レベルを上昇させることができるかどうかを確認し、それに対応して脳への血流量が増加するかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの健康な成人。
除外基準:
- 血管作動薬を服用している被験者、
- 高血圧、
- 妊婦、喫煙者、
- ＣＯＰＤ、
- 喘息、
- 糖尿病、
- 頭蓋内または頸動脈の狭窄、
- 肝臓病、
- 腎臓病、
- 骨髄抑制、
- 心臓病、
- 心不全、
- 鉄欠乏症、
- がんの歴史、
- 頭部外傷の歴史、
- くも膜下出血、
- 中枢神経系血管炎、
- 多発性硬化症、
- 片頭痛、
- 発作、
- 鎌状赤血球症または形質、
- 心不整脈、
- インフォームドコンセントを与えることができない、または
- 貧弱な経頭蓋ドップラー超音波ウィンドウ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な若者
各被験者は 2 回の訪問を受けます。
ランダム化された二重盲検クロスオーバー設計が行われているため、各被験者は 1 回の来院では実薬を投与され、もう 1 回の来院ではプラセボが投与されます。
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10mg/kg/hrで合計6時間、最終注入量60mg/kgで静脈内注入。
他の名前：
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実験的：健康な老人
各被験者は 2 回の訪問を受けます。
ランダム化された二重盲検クロスオーバー設計が行われているため、各被験者は 1 回の来院では実薬を投与され、もう 1 回の来院ではプラセボが投与されます。
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10mg/kg/hrで合計6時間、最終注入量60mg/kgで静脈内注入。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DFO 注入後のベースライン脳血流からの変化を定義します。
時間枠：ベースライン、3時間、6時間、9時間
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ベースライン時に脳血流を経頭蓋ドップラー超音波で測定し、その後治験薬の投与を開始します。
血流は、注入の 3 時間後に再度測定され、注入の 6 時間後に測定され、その後、注入が完了してから 3 時間後にもう一度測定されます。
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ベースライン、3時間、6時間、9時間
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DFO により血中 HIF-1 レベルがベースラインから変化するかどうか、またこれが脳血管血行動態の変化と相関するかどうかを確認します。
時間枠：ベースライン、3時間、6時間、9時間
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血液サンプルは各時点で採取され、ベースライン、注入の 3 時間後、注入の 6 時間後、および注入完了の 3 時間後に採取された超音波血流測定値と相関します。
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ベースライン、3時間、6時間、9時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Farzaneh Sorond, mD, PhD、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月26日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。