Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция мозгового кровотока с помощью хелаторов железа (DFO)

26 января 2015 г. обновлено: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital

Гипоксия-индуцируемый транскрипционный фактор 1 (HIF-1) при старении сосудов

Целью данного исследования является определение того, может ли хелатор железа десфериоксамин повышать уровень в крови индуцируемого гипоксией транскрипционного фактора 1 (белок HIF-1) и наблюдать, происходит ли соответствующее увеличение притока крови к мозгу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые взрослые в возрасте от 18 до 80 лет.

Критерий исключения:

  • субъекты, принимающие вазоактивные препараты,
  • гипертония,
  • беременные женщины, курильщики,
  • ХОБЛ,
  • астма,
  • сахарный диабет,
  • внутричерепной или каротидный стеноз,
  • заболевание печени,
  • почечная болезнь,
  • угнетение костного мозга,
  • сердечная болезнь,
  • сердечная недостаточность,
  • Дефицит железа,
  • история рака,
  • травма головы в анамнезе,
  • субарахноидальное кровоизлияние,
  • васкулит центральной нервной системы,
  • рассеянный склероз,
  • мигрени,
  • судороги,
  • серповидно-клеточная анемия или признак,
  • аритмия сердца,
  • не может дать информированное согласие или
  • плохие окна транскраниальной допплерографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый молодой
Каждый предмет приходит на 2 посещения. Существует рандомизированный двойной слепой перекрестный дизайн, поэтому каждый субъект будет получать активный препарат во время одного визита и плацебо во время другого.
Лекарство: десферриоксамин
внутривенная инфузия со скоростью 10 мг/кг/ч в течение 6 часов при конечной дозе инфузии 60 мг/кг.
Другие имена:
  • Десферал, десфероксамин
Экспериментальный: здоровый старый
Каждый предмет приходит на 2 посещения. Существует рандомизированный двойной слепой перекрестный дизайн, поэтому каждый субъект будет получать активный препарат во время одного визита и плацебо во время другого.
Лекарство: десферриоксамин
внутривенная инфузия со скоростью 10 мг/кг/ч в течение 6 часов при конечной дозе инфузии 60 мг/кг.
Другие имена:
  • Десферал, десфероксамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите изменение мозгового кровотока по сравнению с исходным уровнем после инфузии ДФО.
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа, 6 часов, 9 часов
Мозговой кровоток измеряют с помощью транскраниальной допплерографии на исходном уровне, а затем начинают прием исследуемого препарата. Кровоток снова измеряют через 3 часа инфузии, 6 часов инфузии, затем еще раз через 3 часа после завершения инфузии.
исходный уровень, 3 часа, 6 часов, 9 часов
Определите, изменяет ли ДФО уровень HIF-1 в крови по сравнению с исходным уровнем и коррелирует ли это с изменениями цереброваскулярной гемодинамики.
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа, 6 часов, 9 часов
Образцы крови берутся в каждый момент времени и будут коррелироваться с ультразвуковыми измерениями кровотока, сделанными на исходном уровне, через 3 часа инфузии, через 6 часов инфузии и через 3 часа после завершения инфузии.
исходный уровень, 3 часа, 6 часов, 9 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1K23AG030967-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 1K23AG030967-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться