Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av cerebral blodstrøm ved bruk av jernkelatorer (DFO)

26. januar 2015 oppdatert av: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital

Hypoksi-induserbar transkripsjonsfaktor 1 (HIF-1) ved vaskulær aldring

Hensikten med denne studien er å finne ut om jernkelatoren desferrioksamin kan øke blodnivået av hypoksi-induserbar transkripsjonsfaktor 1 (HIF-1 protein) og å se om det er en tilsvarende økning i blodstrømmen til hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske voksne mellom 18-80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • personer som tar vasoaktive medisiner,
  • hypertensjon,
  • gravide kvinner, røykere,
  • KOLS,
  • astma,
  • sukkersyke,
  • intrakraniell eller carotisstenose,
  • leversykdom,
  • nyresykdom,
  • benmargsundertrykkelse,
  • hjertesykdom,
  • hjertefeil,
  • jernmangel,
  • historie med kreft,
  • historie med hodetraumer,
  • hjernehinneblødning,
  • vaskulitt i sentralnervesystemet,
  • multippel sklerose,
  • migrene,
  • anfall,
  • sigdcellesykdom eller egenskap,
  • hjertearytmi,
  • ute av stand til å gi informert samtykke, eller
  • dårlige transkranielle Doppler-insonasjonsvinduer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frisk ung
Hvert fag kommer for 2 besøk. Det er et randomisert, dobbeltblindt, crossover-design slik at hvert individ vil motta aktivt medikament under det ene besøket og placebo under det andre.
Legemiddel: desferrioksamin
intravenøs infusjon ved 10 mg/kg/time i totalt 6 timer ved endelige infunderte doser på 60 mg/kg.
Andre navn:
  • Desferal, desferoksamin
Eksperimentell: frisk gammel
Hvert fag kommer for 2 besøk. Det er et randomisert, dobbeltblindt, crossover-design slik at hvert individ vil motta aktivt medikament under det ene besøket og placebo under det andre.
Legemiddel: desferrioksamin
intravenøs infusjon ved 10 mg/kg/time i totalt 6 timer ved endelige infunderte doser på 60 mg/kg.
Andre navn:
  • Desferal, desferoksamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definer endring fra baseline cerebral blodstrøm etter å ha mottatt DFO-infusjon.
Tidsramme: baseline, 3 timer, 6 timer, 9 timer
Cerebral blodstrøm måles med transkraniell doppler-ultralyd ved baseline og deretter startes studiemedikamentet. Blodstrømmen måles igjen etter 3 timers infusjon, 6 timers infusjon, deretter en gang til 3 timer etter at infusjonen er fullført.
baseline, 3 timer, 6 timer, 9 timer
Bestem om DFO endrer HIF-1-nivåer i blodet fra baseline og om dette korrelerer med endringer i cerebrovaskulær hemodynamikk.
Tidsramme: baseline, 3 timer, 6 timer, 9 timer
Blodprøver tas på hvert tidspunkt og vil være korrelert med ultralydblodstrømmål tatt ved baseline, 3 timers infusjon, 6 timers infusjon og 3 timer etter at infusjonen er fullført.
baseline, 3 timer, 6 timer, 9 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1K23AG030967-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1K23AG030967-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere